Evaluering av effekten av veksthormon på helbredelse av periapikal patose
25. juli 2025 oppdatert av: Mohamed Zakaria Abd El Aziz, Al-Azhar University
Evaluering av effekten av veksthormon og ikke-kirurgisk debulking av periapical vev på helbredelse av periapical patosis
Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av veksthormon og ikke-kirurgisk debulking av periapical vev på helbredelse av periapical patose
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Av nitti pasienter ble førtiåtte friske mannlige pasienter i alderen 18 til 40 år valgt ut fra polikliniske pasienter som gikk på Endodontisk klinikk ved Det tannmedisinske fakultet, Al-Azhar University Boys, Kairo, Egypt, for å bli inkludert i denne studien.
De utvalgte pasientene har ingen medisinske kontraindikasjoner for orale kirurgiske inngrep (Skår 1-2) i henhold til klassifiseringen til American Society of Anesthesiologists (ASA)(8).
Permanente fortenner ble valgt i henhold til spesifikke inklusjonskriterier basert på preoperativ vurdering av pasientene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypt, 4450113
- Al Azhar University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:- Nekrotiske tenner med apikal periodontitt.
- Tenner presentert med normal lommedybde varierer fra 1 til 3 mm, opp til klasse II tannmobilitet.
- Tenner med modne topper, rotkanalkrumning mellom (0-10º) ifølge Schneider(9) og krumningsradier mellom 2 til 5 mm ifølge Pruett vil bli inkludert i studien(10).
- Tenner med estimert arbeidslengde på 20mm(±2mm) fra innsnittskanten som referansepunkt forutsatt at krone/rotforholdet ikke ble kompromittert.
- Ikke-kritisk størrelse periapikal lesjon relatert bare til én tann med en diameter på 2 til 4 mm og skåre 3 når den ble evaluert ved bruk av Cone Beam Computed Tomography Periapical Index Score (CBCTPAI)(11) , Tabell (1) viser skåringsskalaen til CBCT-PAI .
- Tenner plassert i anatomiske områder der enukleering av det periapikale vevet kan sette nærliggende strukturer i fare, slik som det incisive foramen eller nesehulen, bør være minst 2 mm unna disse strukturene.
Ekskluderingskriterier:
- Nekrotiske tenner med relatert periapikal hevelse eller bihulekanal.
- Tenner med tidligere rotfyllinger og/eller indirekte koronal restaurering.
- Tenner med unormal rotkanalanatomi.
- Ikke-restaurerbare tenner på grunn av utilstrekkelig koronaltannstruktur.
- Tenner med periodontal sykdom.
- Tenner med grad III mobilitet.
- Tenner med klinisk bevis på manglende bukkal benplate over den periapikale defekten.
- Traumatiserte tenner med mistanke om rotsprekker, brudd, påtrengende og ekstrusive skader, tidligere avulerte eller laterale luksasjonsskader.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Veksthormongruppe
Tenner gjennomgår veksthormonpåføring før obturation ved bruk av endoseal MTA -tetningsmasse
|
Påføring av veksthormon under ikke-kirurgisk rotbehandling
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Tenner gjennomgår konvensjonell rotkanal -obturation ved bruk av EndoSeal MTA -tetningsmasse uten ytterligere inngrep
|
Tennene gjennomgår konvensjonell rotbehandling uten ekstra intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ CBCT-skanning
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluering av ikke-kirurgisk rotkanalbehandling i henhold til CBCTPAI
|
6 måneder
|
|
Postoperativ CBCT-skanning
Tidsramme: 12 måneder
|
Evaluering av ikke-kirurgisk rotkanalbehandling i henhold til CBCTPAI
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etter operativ smerte assesment
Tidsramme: 6 timer
|
Den postoperative smertevurderingen ble gjort etter obturation, ved bruk av den modifiserte verbale deskriptorskalaen (VDS) som følger VDS består av et scoringssystem oversatt til en arabisk, beskriver en liste over adjektiver som beskriver det forskjellige nivået av smerte inkludert, ingen smerter (score (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (score (poengsum (poengsum (score (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (score (score (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum, 10).
|
6 timer
|
|
Etter operativ smerte assesment
Tidsramme: 24 timer
|
Den postoperative smertevurderingen ble gjort etter obturation, ved bruk av den modifiserte verbale deskriptorskalaen (VDS) som følger VDS består av et scoringssystem oversatt til en arabisk, beskriver en liste over adjektiver som beskriver det forskjellige nivået av smerte inkludert, ingen smerter (score (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (score (poengsum (poengsum (score (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (score (score (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum, 10).
|
24 timer
|
|
Etter operativ smerte assesment
Tidsramme: 48 timer
|
Den postoperative smertevurderingen ble gjort etter obturation, ved bruk av den modifiserte verbale deskriptorskalaen (VDS) som følger VDS består av et scoringssystem oversatt til en arabisk, beskriver en liste over adjektiver som beskriver det forskjellige nivået av smerte inkludert, ingen smerter (score (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (score (poengsum (poengsum (score (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (score (score (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum, 10).
|
48 timer
|
|
Etter operativ smerte assesment
Tidsramme: 72 timer
|
Den postoperative smertevurderingen ble gjort etter obturation, ved bruk av den modifiserte verbale deskriptorskalaen (VDS) som følger VDS består av et scoringssystem oversatt til en arabisk, beskriver en liste over adjektiver som beskriver det forskjellige nivået av smerte inkludert, ingen smerter (score (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (score (poengsum (poengsum (score (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (score (score (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum, 10).
|
72 timer
|
|
Etter operativ smerte assesment
Tidsramme: 1 uke
|
Den postoperative smertevurderingen ble gjort etter obturation, ved bruk av den modifiserte verbale deskriptorskalaen (VDS) som følger VDS består av et scoringssystem oversatt til en arabisk, beskriver en liste over adjektiver som beskriver det forskjellige nivået av smerte inkludert, ingen smerter (score (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (score (poengsum (poengsum (score (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum (score (score (poengsum (poengsum (poengsum (poengsum, 10).
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 27/4/2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .