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Bewertung der Wirksamkeit von Wachstumshormonen bei der Heilung periapikaler Pathosen

25. Juli 2025 aktualisiert von: Mohamed Zakaria Abd El Aziz, Al-Azhar University

Bewertung der Wirksamkeit von Wachstumshormonen und der nicht-chirurgischen Entblößung periapikaler Gewebe bei der Heilung periapikaler Pathosen

Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von Wachstumshormonen und der nicht-chirurgischen Entblößung periapikalen Gewebes auf die Heilung periapikaler Pathosen zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Von neunzig Patienten wurden achtundvierzig gesunde männliche Patienten im Alter von 18 bis 40 Jahren aus ambulanten Patienten der Endodontie-Klinik der Fakultät für Zahnmedizin der Al-Azhar University Boys, Kairo, Ägypten, ausgewählt, um in diese Studie einbezogen zu werden. Die ausgewählten Patienten haben keine medizinischen Kontraindikationen für oralchirurgische Eingriffe (Scores 1-2) gemäß der Klassifizierung der American Society of Anaesthesiologists (ASA)(8). Die bleibenden Schneidezähne im Oberkiefer wurden nach spezifischen Einschlusskriterien ausgewählt, die auf der präoperativen Beurteilung der Patienten basierten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Ägypten, 4450113
        • Al Azhar University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: – Nekrotische Zähne mit apikaler Parodontitis.

  • Zähne mit normaler Taschentiefe reichen von 1 bis 3 mm bis zur Zahnbeweglichkeit Grad II.
  • Zähne mit ausgereiften Spitzen, einer Wurzelkanalkrümmung zwischen (0-10°) nach Schneider(9) und Krümmungsradien zwischen 2 und 5 mm nach Pruett würden in die Studie einbezogen(10).
  • Zähne mit einer geschätzten Arbeitslänge von 20 mm (± 2 mm) von der Inzisalkante als Referenzpunkt, sofern das Kronen-Wurzel-Verhältnis nicht beeinträchtigt ist.
  • Periapikale Läsion unkritischer Größe, die sich nur auf einen Zahn mit einem Durchmesser von 2 bis 4 mm bezieht und bei der Bewertung mit dem Cone Beam Computed Tomography Periapical Index Score (CBCTPAI) (11) einen Wert von 3 erhält. Tabelle (1) zeigt die Bewertungsskala von CBCT-PAI .
  • Zähne, die sich in anatomischen Bereichen befinden, in denen die Enukleation des periapikalen Gewebes benachbarte Strukturen wie das Foramen incisiva oder die Nasenhöhle gefährden kann, sollten mindestens 2 mm von diesen Strukturen entfernt sein.

Ausschlusskriterien:

  • Nekrotische Zähne mit damit verbundener periapikaler Schwellung oder Sinustrakt.
  • Zähne mit früheren Wurzelkanalfüllungen und/oder indirekter koronarer Restaurierung.
  • Zähne mit abnormaler Wurzelkanalanatomie.
  • Nicht restaurierbare Zähne aufgrund unzureichender koronaler Zahnstruktur.
  • Zähne mit Parodontitis.
  • Zähne mit Beweglichkeitsgrad III.
  • Zähne mit klinischem Nachweis einer fehlenden bukkalen Knochenplatte über dem periapikalen Defekt.
  • Traumatisierte Zähne mit Verdacht auf Wurzelrisse, Frakturen, intrusive und extrusive Verletzungen, zuvor ausgerissene oder laterale Luxationsverletzungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wachstumshormongruppe
Die Zähne unterziehen sich vor Stumpfen unter Verwendung von Endoseal MTA Sealer an einer Wachstumshormonanwendung
Verfahren: Anwendung von Wachstumshormonen
Anwendung von Wachstumshormonen während der nicht-chirurgischen Wurzelkanalbehandlung
Experimental: Kontrollgruppe
Die Zähne werden mit einem konventionellen Wurzelkanal -Obturation unter Verwendung von Endoseal MTA -Versiegelung ohne zusätzliche Intervention unterzogen
Verfahren: Wurzelbehandlung
Die Zähne werden einer konventionellen Wurzelkanalbehandlung ohne zusätzlichen Eingriff unterzogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperativer DVT-Scan
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertung der Heilung nicht-chirurgischer Wurzelkanalbehandlungen gemäß CBCTPAI
6 Monate
Postoperativer DVT-Scan
Zeitfenster: 12 Monate
Bewertung der Heilung nicht-chirurgischer Wurzelkanalbehandlungen gemäß CBCTPAI
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzanträge
Zeitfenster: 6 Stunden
The postoperative pain assessment was done after obturation, using the modified verbal descriptor scale (VDS) as follow The VDS consist of a scoring system translated into an Arabic, describes a list of adjectives describing the different level of pain including, no pain (score 0 -1), mild pain (score 2-3), moderate pain (score 4 -5), strong pain (score 6 - 7), severe pain (score 8 - 9), worst pain (score 10).
6 Stunden
Postoperative Schmerzanträge
Zeitfenster: 24 Stunden
The postoperative pain assessment was done after obturation, using the modified verbal descriptor scale (VDS) as follow The VDS consist of a scoring system translated into an Arabic, describes a list of adjectives describing the different level of pain including, no pain (score 0 -1), mild pain (score 2-3), moderate pain (score 4 -5), strong pain (score 6 - 7), severe pain (score 8 - 9), worst pain (score 10).
24 Stunden
Postoperative Schmerzanträge
Zeitfenster: 48 Stunden
The postoperative pain assessment was done after obturation, using the modified verbal descriptor scale (VDS) as follow The VDS consist of a scoring system translated into an Arabic, describes a list of adjectives describing the different level of pain including, no pain (score 0 -1), mild pain (score 2-3), moderate pain (score 4 -5), strong pain (score 6 - 7), severe pain (score 8 - 9), worst pain (score 10).
48 Stunden
Postoperative Schmerzanträge
Zeitfenster: 72 Stunden
The postoperative pain assessment was done after obturation, using the modified verbal descriptor scale (VDS) as follow The VDS consist of a scoring system translated into an Arabic, describes a list of adjectives describing the different level of pain including, no pain (score 0 -1), mild pain (score 2-3), moderate pain (score 4 -5), strong pain (score 6 - 7), severe pain (score 8 - 9), worst pain (score 10).
72 Stunden
Postoperative Schmerzanträge
Zeitfenster: 1 Woche
The postoperative pain assessment was done after obturation, using the modified verbal descriptor scale (VDS) as follow The VDS consist of a scoring system translated into an Arabic, describes a list of adjectives describing the different level of pain including, no pain (score 0 -1), mild pain (score 2-3), moderate pain (score 4 -5), strong pain (score 6 - 7), severe pain (score 8 - 9), worst pain (score 10).
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Azhar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 27/4/2023

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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