Kasvuhormonin tehokkuuden arviointi periapikaalisen patoosin paranemisessa
perjantai 25. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Mohamed Zakaria Abd El Aziz, Al-Azhar University
Kasvuhormonin ja periapikaalisten kudosten ei-kirurgisen poistamisen tehokkuuden arviointi periapikaalisen patoosin paranemisessa
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kasvuhormonin ja ei-kirurgisen periapikaalisten kudosten poistamisen vaikutusta periapikaalisen patoosin paranemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdeksänkymmenen potilaasta 48 tervettä 18–40-vuotiasta miespotilasta valittiin avohoitopotilaista, jotka osallistuivat hammaslääketieteen tiedekunnan, Al-Azhar University Boysin, Kairon, Egyptin, endodonttiseen klinikkaan tähän tutkimukseen.
Valituilla potilailla ei ole lääketieteellisiä vasta-aiheita suukirurgisille toimenpiteille (pisteet 1-2) American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokituksen (8) mukaan.
Leuan pysyvät etuhammashampaat valittiin erityisten inkluusiokriteerien mukaan potilaiden preoperatiivisen arvioinnin perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypti, 4450113
- Al Azhar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyskriteerit: Nekroottiset hampaat, joissa on apikaalinen parodontiitti.
- Normaalilla taskusyvyydellä esitettävät hampaat vaihtelevat 1–3 mm hampaiden liikkuvuusasteeseen II asti.
- Hampaat, joiden kärjet ovat kypsät, juurikanavan kaarevuus (0–10º) Schneiderin mukaan (9) ja kaarevuussäteet Pruettin mukaan 2–5 mm, otettaisiin mukaan tutkimukseen (10).
- Hampaat, joiden arvioitu työpituus on 20 mm (± 2 mm) inkisaalireunasta vertailupisteenä edellyttäen, että kruunu/juurisuhde ei vaarannu.
- Ei-kriittisen kokoinen periapikaalinen leesio, joka liittyy vain yhteen hampaan, jonka halkaisija on 2–4 mm ja jonka pistemäärä on 3, kun se on arvioitu käyttämällä Cone Beam Computed Tomography Periapical Index Scorea (CBCTPAI)(11), taulukossa (1) on esitetty CBCT-PAI:n pisteytysasteikko. .
- Anatomisilla alueilla sijaitsevien hampaiden, joissa periapikaalisten kudosten enukleaatio voi vaarantaa lähellä olevia rakenteita, kuten viiltävä aukko tai nenäontelo, tulee olla vähintään 2 mm:n päässä näistä rakenteista.
Poissulkemiskriteerit:
- Nekroottiset hampaat, joihin liittyy periapikaalinen turvotus tai poskiontelo.
- Hampaat, joissa on aikaisempi juurikanavatäyte ja/tai epäsuora sepelvaltimokorjaus.
- Hampaat, joiden juurikanavan anatomia on epänormaali.
- Palauttamattomat hampaat riittämättömän koronaalisen hampaan rakenteen vuoksi.
- Hampaat, joilla on parodontaalinen sairaus.
- Hampaat liikkuvuusasteella III.
- Hampaat, joissa on kliinistä näyttöä posken luulevyn puuttumisesta periapikaalisen defektin päällä.
- Traumatisoidut hampaat, joissa epäillään juuren halkeamia, murtumia, tunkeutuvia ja pursottavia vammoja, aiemmin avuliaita tai lateraalista luksaatiota.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kasvuhormoniryhmä
Hampaat läpikäyvät kasvuhormonin levityksen ennen obburaatiota käyttämällä endoseal MTA -tiivistettä
|
Kasvuhormonin käyttö ei-kirurgisen juurihoitohoidon aikana
|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Hampaat läpikäyvät tavanomaisen juurikanavan oburation käyttämällä endoseal MTA -tiivistettä ilman lisätoimenpiteitä
|
Hampaat käyvät läpi tavanomaisen juurikanavahoidon ilman lisätoimenpiteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen CBCT-skannaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ei-kirurgisen juurikanavahoidon paranemisen arviointi CBCTPAI:n mukaan
|
6 kuukautta
|
|
Postoperatiivinen CBCT-skannaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ei-kirurgisen juurikanavahoidon paranemisen arviointi CBCTPAI:n mukaan
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Operatiivinen kivun jälkeinen
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen kivunarviointi tehtiin obgaation jälkeen, käyttämällä muokattua sanallista kuvaaja -asteikkoa (VDS) seuraavasti VDS: llä koostuu arabiaksi käännetystä pisteytysjärjestelmästä, kuvaa luetteloa adjektiivista, jotka kuvaavat kivun eri tasoa, mukaan lukien kipu (pisteet 0 -1), lievä kipu (piste 2-3), kohtalainen kipu (pisteet 4–5) (vahva kipu (pisteet 6 -7), vakava kipu (pahoinvointi 8) (pahoinvointi), pahoin kuin pahoin. 10).
|
6 tuntia
|
|
Operatiivinen kivun jälkeinen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen kivunarviointi tehtiin obgaation jälkeen, käyttämällä muokattua sanallista kuvaaja -asteikkoa (VDS) seuraavasti VDS: llä koostuu arabiaksi käännetystä pisteytysjärjestelmästä, kuvaa luetteloa adjektiivista, jotka kuvaavat kivun eri tasoa, mukaan lukien kipu (pisteet 0 -1), lievä kipu (piste 2-3), kohtalainen kipu (pisteet 4–5) (vahva kipu (pisteet 6 -7), vakava kipu (pahoinvointi 8) (pahoinvointi), pahoin kuin pahoin. 10).
|
24 tuntia
|
|
Operatiivinen kivun jälkeinen
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen kivunarviointi tehtiin obgaation jälkeen, käyttämällä muokattua sanallista kuvaaja -asteikkoa (VDS) seuraavasti VDS: llä koostuu arabiaksi käännetystä pisteytysjärjestelmästä, kuvaa luetteloa adjektiivista, jotka kuvaavat kivun eri tasoa, mukaan lukien kipu (pisteet 0 -1), lievä kipu (piste 2-3), kohtalainen kipu (pisteet 4–5) (vahva kipu (pisteet 6 -7), vakava kipu (pahoinvointi 8) (pahoinvointi), pahoin kuin pahoin. 10).
|
48 tuntia
|
|
Operatiivinen kivun jälkeinen
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen kivunarviointi tehtiin obgaation jälkeen, käyttämällä muokattua sanallista kuvaaja -asteikkoa (VDS) seuraavasti VDS: llä koostuu arabiaksi käännetystä pisteytysjärjestelmästä, kuvaa luetteloa adjektiivista, jotka kuvaavat kivun eri tasoa, mukaan lukien kipu (pisteet 0 -1), lievä kipu (piste 2-3), kohtalainen kipu (pisteet 4–5) (vahva kipu (pisteet 6 -7), vakava kipu (pahoinvointi 8) (pahoinvointi), pahoin kuin pahoin. 10).
|
72 tuntia
|
|
Operatiivinen kivun jälkeinen
Aikaikkuna: Viikko
|
Leikkauksen jälkeinen kivunarviointi tehtiin obgaation jälkeen, käyttämällä muokattua sanallista kuvaaja -asteikkoa (VDS) seuraavasti VDS: llä koostuu arabiaksi käännetystä pisteytysjärjestelmästä, kuvaa luetteloa adjektiivista, jotka kuvaavat kivun eri tasoa, mukaan lukien kipu (pisteet 0 -1), lievä kipu (piste 2-3), kohtalainen kipu (pisteet 4–5) (vahva kipu (pisteet 6 -7), vakava kipu (pahoinvointi 8) (pahoinvointi), pahoin kuin pahoin. 10).
|
Viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27/4/2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .