Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności hormonu wzrostu na gojenie patozy okołowierzchołkowej

25 lipca 2025 zaktualizowane przez: Mohamed Zakaria Abd El Aziz, Al-Azhar University

Ocena skuteczności hormonu wzrostu i niechirurgicznego usuwania tkanki okołowierzchołkowej w gojeniu patozy okołowierzchołkowej

Celem tego badania była ocena wpływu hormonu wzrostu i niechirurgicznego usuwania objętości tkanek okołowierzchołkowych na gojenie patozy okołowierzchołkowej

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Spośród dziewięćdziesięciu pacjentów do włączenia do tego badania czterdziestu ośmiu zdrowych mężczyzn w wieku od 18 do 40 lat zostało wybranych spośród pacjentów ambulatoryjnych kliniki endodontycznej Wydziału Medycyny Stomatologicznej Uniwersytetu Al-Azhar University Boys w Kairze w Egipcie. Wybrani pacjenci nie mają przeciwwskazań medycznych do zabiegów chirurgicznych w obrębie jamy ustnej (Scores 1-2) według klasyfikacji Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA)(8). Zęby stałe szczęki wybrano według określonych kryteriów włączenia, opartych na przedoperacyjnej ocenie pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egipt, 4450113
        • Al Azhar University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia: – Zęby martwicze z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego.

  • Zęby mają normalną głębokość kieszonek od 1 do 3 mm, a ruchomość zębów sięga II stopnia.
  • Do badania zostaną włączone zęby z dojrzałymi wierzchołkami, krzywizną kanału korzeniowego w zakresie (0-10°) według Schneidera(9) i promieniem krzywizny w zakresie od 2 do 5 mm według Pruetta(10).
  • Zęby o szacowanej długości roboczej 20 mm (± 2 mm) od krawędzi siecznej jako punkt odniesienia, pod warunkiem, że stosunek korona/korzeń nie jest naruszony.
  • Zmiana okołowierzchołkowa o niekrytycznym rozmiarze, związana tylko z jednym zębem o średnicy od 2 do 4 mm i punktacja 3 w ocenie za pomocą wskaźnika periaapical Index Score (CBCTPAI)(11), tabela (1) przedstawia skalę punktacji CBCT-PAI .
  • Zęby zlokalizowane w obszarach anatomicznych, w których wyłuszczenie tkanek okołowierzchołkowych może zagrozić pobliskim strukturom, takim jak otwór sieczny czy jama nosowa, powinny znajdować się w odległości co najmniej 2 mm od tych struktur.

Kryteria wyłączenia:

  • Martwicze zęby z towarzyszącym obrzękiem okołowierzchołkowym lub zatok.
  • Zęby z wcześniejszym wypełnieniem kanałowym i/lub pośrednią odbudową koronową.
  • Zęby z nieprawidłową anatomią kanału korzeniowego.
  • Zęby nie nadające się do odbudowy ze względu na niewystarczającą strukturę korony zęba.
  • Zęby z chorobami przyzębia.
  • Zęby o III stopniu ruchomości.
  • Zęby z klinicznymi objawami braku płytki kostnej policzkowej nad ubytkiem okołowierzchołkowym.
  • Zęby po urazach z podejrzeniem pęknięć korzeni, złamań, urazów natrętnych i wyciskających, wcześniej zwichniętych lub bocznych urazów zwichnięcia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa hormonu wzrostu
Zęby ulegają zastosowaniu hormonu wzrostu przed obtującym za pomocą uszczelniacza endoseal MTA
Stosowanie hormonu wzrostu podczas niechirurgicznego leczenia kanałowego
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Zęby ulegają konwencjonalnemu kanałowi korzeniowe przy użyciu uszczelniacza MTA endoseal bez żadnej dodatkowej interwencji
Zęby poddawane są konwencjonalnemu leczeniu kanałowemu bez dodatkowej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjne badanie CBCT
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena gojenia niechirurgicznego leczenia kanałowego według CCTPAI
6 miesięcy
Pooperacyjne badanie CBCT
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena gojenia niechirurgicznego leczenia kanałowego według CCTPAI
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Po bólu operacyjnym tyłki
Ramy czasowe: 6 godzin
Pooperacyjną ocenę bólu dokonano po obchodaniu, stosując zmodyfikowaną werbalną skalę deskryptora (VDS), jak następuje VDS składa się z systemu punktacji przetłumaczonego na arabski, opisuje listę przymiotników opisujących odmienny poziom bólu, w tym ból (wynik 0-1), łagodny ból (wynik 2-3), umiarkowanego bólu (wynik 4-5), silny ból (wynik 6 -7), wynik bólu (wynik 8 -9), najgorszy ból (wynik 10).
6 godzin
Po bólu operacyjnym tyłki
Ramy czasowe: 24 godziny
Pooperacyjną ocenę bólu dokonano po obchodaniu, stosując zmodyfikowaną werbalną skalę deskryptora (VDS), jak następuje VDS składa się z systemu punktacji przetłumaczonego na arabski, opisuje listę przymiotników opisujących odmienny poziom bólu, w tym ból (wynik 0-1), łagodny ból (wynik 2-3), umiarkowanego bólu (wynik 4-5), silny ból (wynik 6 -7), wynik bólu (wynik 8 -9), najgorszy ból (wynik 10).
24 godziny
Po bólu operacyjnym tyłki
Ramy czasowe: 48 godzin
Pooperacyjną ocenę bólu dokonano po obchodaniu, stosując zmodyfikowaną werbalną skalę deskryptora (VDS), jak następuje VDS składa się z systemu punktacji przetłumaczonego na arabski, opisuje listę przymiotników opisujących odmienny poziom bólu, w tym ból (wynik 0-1), łagodny ból (wynik 2-3), umiarkowanego bólu (wynik 4-5), silny ból (wynik 6 -7), wynik bólu (wynik 8 -9), najgorszy ból (wynik 10).
48 godzin
Po bólu operacyjnym tyłki
Ramy czasowe: 72 godziny
Pooperacyjną ocenę bólu dokonano po obchodaniu, stosując zmodyfikowaną werbalną skalę deskryptora (VDS), jak następuje VDS składa się z systemu punktacji przetłumaczonego na arabski, opisuje listę przymiotników opisujących odmienny poziom bólu, w tym ból (wynik 0-1), łagodny ból (wynik 2-3), umiarkowanego bólu (wynik 4-5), silny ból (wynik 6 -7), wynik bólu (wynik 8 -9), najgorszy ból (wynik 10).
72 godziny
Po bólu operacyjnym tyłki
Ramy czasowe: 1 tydzień
Pooperacyjną ocenę bólu dokonano po obchodaniu, stosując zmodyfikowaną werbalną skalę deskryptora (VDS), jak następuje VDS składa się z systemu punktacji przetłumaczonego na arabski, opisuje listę przymiotników opisujących odmienny poziom bólu, w tym ból (wynik 0-1), łagodny ból (wynik 2-3), umiarkowanego bólu (wynik 4-5), silny ból (wynik 6 -7), wynik bólu (wynik 8 -9), najgorszy ból (wynik 10).
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj