- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06433375
Ocena skuteczności hormonu wzrostu na gojenie patozy okołowierzchołkowej
25 lipca 2025 zaktualizowane przez: Mohamed Zakaria Abd El Aziz, Al-Azhar University
Ocena skuteczności hormonu wzrostu i niechirurgicznego usuwania tkanki okołowierzchołkowej w gojeniu patozy okołowierzchołkowej
Celem tego badania była ocena wpływu hormonu wzrostu i niechirurgicznego usuwania objętości tkanek okołowierzchołkowych na gojenie patozy okołowierzchołkowej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Spośród dziewięćdziesięciu pacjentów do włączenia do tego badania czterdziestu ośmiu zdrowych mężczyzn w wieku od 18 do 40 lat zostało wybranych spośród pacjentów ambulatoryjnych kliniki endodontycznej Wydziału Medycyny Stomatologicznej Uniwersytetu Al-Azhar University Boys w Kairze w Egipcie.
Wybrani pacjenci nie mają przeciwwskazań medycznych do zabiegów chirurgicznych w obrębie jamy ustnej (Scores 1-2) według klasyfikacji Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA)(8).
Zęby stałe szczęki wybrano według określonych kryteriów włączenia, opartych na przedoperacyjnej ocenie pacjentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egipt, 4450113
- Al Azhar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia: – Zęby martwicze z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego.
- Zęby mają normalną głębokość kieszonek od 1 do 3 mm, a ruchomość zębów sięga II stopnia.
- Do badania zostaną włączone zęby z dojrzałymi wierzchołkami, krzywizną kanału korzeniowego w zakresie (0-10°) według Schneidera(9) i promieniem krzywizny w zakresie od 2 do 5 mm według Pruetta(10).
- Zęby o szacowanej długości roboczej 20 mm (± 2 mm) od krawędzi siecznej jako punkt odniesienia, pod warunkiem, że stosunek korona/korzeń nie jest naruszony.
- Zmiana okołowierzchołkowa o niekrytycznym rozmiarze, związana tylko z jednym zębem o średnicy od 2 do 4 mm i punktacja 3 w ocenie za pomocą wskaźnika periaapical Index Score (CBCTPAI)(11), tabela (1) przedstawia skalę punktacji CBCT-PAI .
- Zęby zlokalizowane w obszarach anatomicznych, w których wyłuszczenie tkanek okołowierzchołkowych może zagrozić pobliskim strukturom, takim jak otwór sieczny czy jama nosowa, powinny znajdować się w odległości co najmniej 2 mm od tych struktur.
Kryteria wyłączenia:
- Martwicze zęby z towarzyszącym obrzękiem okołowierzchołkowym lub zatok.
- Zęby z wcześniejszym wypełnieniem kanałowym i/lub pośrednią odbudową koronową.
- Zęby z nieprawidłową anatomią kanału korzeniowego.
- Zęby nie nadające się do odbudowy ze względu na niewystarczającą strukturę korony zęba.
- Zęby z chorobami przyzębia.
- Zęby o III stopniu ruchomości.
- Zęby z klinicznymi objawami braku płytki kostnej policzkowej nad ubytkiem okołowierzchołkowym.
- Zęby po urazach z podejrzeniem pęknięć korzeni, złamań, urazów natrętnych i wyciskających, wcześniej zwichniętych lub bocznych urazów zwichnięcia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa hormonu wzrostu
Zęby ulegają zastosowaniu hormonu wzrostu przed obtującym za pomocą uszczelniacza endoseal MTA
|
Stosowanie hormonu wzrostu podczas niechirurgicznego leczenia kanałowego
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Zęby ulegają konwencjonalnemu kanałowi korzeniowe przy użyciu uszczelniacza MTA endoseal bez żadnej dodatkowej interwencji
|
Zęby poddawane są konwencjonalnemu leczeniu kanałowemu bez dodatkowej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjne badanie CBCT
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena gojenia niechirurgicznego leczenia kanałowego według CCTPAI
|
6 miesięcy
|
|
Pooperacyjne badanie CBCT
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocena gojenia niechirurgicznego leczenia kanałowego według CCTPAI
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Po bólu operacyjnym tyłki
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Pooperacyjną ocenę bólu dokonano po obchodaniu, stosując zmodyfikowaną werbalną skalę deskryptora (VDS), jak następuje VDS składa się z systemu punktacji przetłumaczonego na arabski, opisuje listę przymiotników opisujących odmienny poziom bólu, w tym ból (wynik 0-1), łagodny ból (wynik 2-3), umiarkowanego bólu (wynik 4-5), silny ból (wynik 6 -7), wynik bólu (wynik 8 -9), najgorszy ból (wynik 10).
|
6 godzin
|
|
Po bólu operacyjnym tyłki
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Pooperacyjną ocenę bólu dokonano po obchodaniu, stosując zmodyfikowaną werbalną skalę deskryptora (VDS), jak następuje VDS składa się z systemu punktacji przetłumaczonego na arabski, opisuje listę przymiotników opisujących odmienny poziom bólu, w tym ból (wynik 0-1), łagodny ból (wynik 2-3), umiarkowanego bólu (wynik 4-5), silny ból (wynik 6 -7), wynik bólu (wynik 8 -9), najgorszy ból (wynik 10).
|
24 godziny
|
|
Po bólu operacyjnym tyłki
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Pooperacyjną ocenę bólu dokonano po obchodaniu, stosując zmodyfikowaną werbalną skalę deskryptora (VDS), jak następuje VDS składa się z systemu punktacji przetłumaczonego na arabski, opisuje listę przymiotników opisujących odmienny poziom bólu, w tym ból (wynik 0-1), łagodny ból (wynik 2-3), umiarkowanego bólu (wynik 4-5), silny ból (wynik 6 -7), wynik bólu (wynik 8 -9), najgorszy ból (wynik 10).
|
48 godzin
|
|
Po bólu operacyjnym tyłki
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Pooperacyjną ocenę bólu dokonano po obchodaniu, stosując zmodyfikowaną werbalną skalę deskryptora (VDS), jak następuje VDS składa się z systemu punktacji przetłumaczonego na arabski, opisuje listę przymiotników opisujących odmienny poziom bólu, w tym ból (wynik 0-1), łagodny ból (wynik 2-3), umiarkowanego bólu (wynik 4-5), silny ból (wynik 6 -7), wynik bólu (wynik 8 -9), najgorszy ból (wynik 10).
|
72 godziny
|
|
Po bólu operacyjnym tyłki
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Pooperacyjną ocenę bólu dokonano po obchodaniu, stosując zmodyfikowaną werbalną skalę deskryptora (VDS), jak następuje VDS składa się z systemu punktacji przetłumaczonego na arabski, opisuje listę przymiotników opisujących odmienny poziom bólu, w tym ból (wynik 0-1), łagodny ból (wynik 2-3), umiarkowanego bólu (wynik 4-5), silny ból (wynik 6 -7), wynik bólu (wynik 8 -9), najgorszy ból (wynik 10).
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 27/4/2023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .