치근단병증 치료에 대한 성장호르몬의 효능 평가
2025년 7월 25일 업데이트: Mohamed Zakaria Abd El Aziz, Al-Azhar University
치근단 병증의 치유에 대한 성장 호르몬 및 치근단 조직의 비수술적 용적 축소의 효능 평가
본 연구는 치근단 병증의 치유에 대한 성장 호르몬과 치근단 조직의 비수술적 축소의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
90명의 환자 중 48명의 18세에서 40세 사이의 건강한 남성 환자가 이집트 카이로의 Al-Azhar University Boys 치과대학 근관치료 클리닉에 다니는 외래환자 중에서 선택되어 이 연구에 포함되었습니다.
선택된 환자들은 미국 마취과 학회(ASA)(8)의 분류에 따라 구강 수술 절차에 대한 의학적 금기 사항(점수 1-2)이 없습니다.
상악 영구절치는 환자의 수술 전 평가를 바탕으로 특정 포함 기준에 따라 선택되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nasr City
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Cairo, Nasr City, 이집트, 4450113
- Al Azhar University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준: - 치근단 치주염이 있는 괴사 치아.
- 정상적인 포켓 깊이 범위를 보이는 치아는 1~3mm, 최대 2등급 치아 이동성 범위입니다.
- 성숙한 정점을 가진 치아, Schneider(9)에 따른 근관 곡률(0-10°), Pruett에 따른 곡률 반경 2~5mm가 연구에 포함됩니다(10).
- 치관/치근 비율이 손상되지 않은 경우 절단 가장자리로부터 예상 작업 길이가 20mm(±2mm)인 치아를 기준점으로 합니다.
- 직경 2~4mm의 한 치아에만 관련된 중요하지 않은 크기의 치근단 병변으로 CBCTPAI(Cone Beam Computed Tomography Periapical Index Score)를 사용하여 평가할 때 점수가 3입니다(11). 표(1)에는 CBCT-PAI의 점수 척도가 나와 있습니다. .
- 치근단 주위 조직의 적출이 절치공이나 비강과 같은 근처 구조를 위험에 빠뜨릴 수 있는 해부학적 영역에 위치한 치아는 이러한 구조에서 최소 2mm 떨어져 있어야 합니다.
제외 기준:
- 치근단 부종 또는 동관과 관련된 괴사 치아.
- 이전 근관 충전재 및/또는 간접적인 관상 복원이 있었던 치아.
- 비정상적인 근관 해부학적 구조를 가진 치아.
- 관상 치아 구조가 불충분하여 수복이 불가능한 치아입니다.
- 치주질환이 있는 치아.
- III 등급 이동성을 지닌 치아.
- 치근단 결함 위에 협측 뼈판이 없다는 임상적 증거가 있는 치아.
- 치근 균열, 골절, 관입 및 돌출 부상, 이전에 박리된 부상 또는 측면 탈구 부상이 의심되는 외상을 입은 치아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 성장 호르몬 그룹
치아는 내 endoseal MTA 실러를 사용하여 난로 전에 성장 호르몬 적용을 겪습니다.
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비수술 근관치료 중 성장호르몬 도포
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실험적: 제어 그룹
치아는 추가 중재없이 내 endoseal MTA 실러를 사용하여 기존의 근관 폐쇄를 겪습니다.
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치아는 추가적인 개입 없이 전통적인 근관 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 CBCT 스캔
기간: 6 개월
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CBCTPAI에 따른 비수술적 근관치료 치유의 평가
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6 개월
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수술 후 CBCT 스캔
기간: 12 개월
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CBCTPAI에 따른 비수술적 근관치료 치유의 평가
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 분석
기간: 6 시간
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수술 후 통증 평가는 수정 된 구두 설명 자 척도 (VDS)를 사용하여 ABDS로 번역 된 스코어링 시스템으로 구성되어 있으며, 통증이없는 통증 (점수 0-1), 온화한 통증 (점수 4-5), 강한 통증 (점수 8), 강한 통증 (점수 8-9), 강한 통증 (점수 8-9), 강한 통증 (점수 8-9), 강한 통증 (점수 8) 10).
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6 시간
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수술 후 통증 분석
기간: 24 시간
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수술 후 통증 평가는 수정 된 구두 설명 자 척도 (VDS)를 사용하여 ABDS로 번역 된 스코어링 시스템으로 구성되어 있으며, 통증이없는 통증 (점수 0-1), 온화한 통증 (점수 4-5), 강한 통증 (점수 8), 강한 통증 (점수 8-9), 강한 통증 (점수 8-9), 강한 통증 (점수 8-9), 강한 통증 (점수 8) 10).
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24 시간
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수술 후 통증 분석
기간: 48 시간
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수술 후 통증 평가는 수정 된 구두 설명 자 척도 (VDS)를 사용하여 ABDS로 번역 된 스코어링 시스템으로 구성되어 있으며, 통증이없는 통증 (점수 0-1), 온화한 통증 (점수 4-5), 강한 통증 (점수 8), 강한 통증 (점수 8-9), 강한 통증 (점수 8-9), 강한 통증 (점수 8-9), 강한 통증 (점수 8) 10).
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48 시간
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수술 후 통증 분석
기간: 72 시간
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수술 후 통증 평가는 수정 된 구두 설명 자 척도 (VDS)를 사용하여 ABDS로 번역 된 스코어링 시스템으로 구성되어 있으며, 통증이없는 통증 (점수 0-1), 온화한 통증 (점수 4-5), 강한 통증 (점수 8), 강한 통증 (점수 8-9), 강한 통증 (점수 8-9), 강한 통증 (점수 8-9), 강한 통증 (점수 8) 10).
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72 시간
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수술 후 통증 분석
기간: 1 주
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수술 후 통증 평가는 수정 된 구두 설명 자 척도 (VDS)를 사용하여 ABDS로 번역 된 스코어링 시스템으로 구성되어 있으며, 통증이없는 통증 (점수 0-1), 온화한 통증 (점수 4-5), 강한 통증 (점수 8), 강한 통증 (점수 8-9), 강한 통증 (점수 8-9), 강한 통증 (점수 8-9), 강한 통증 (점수 8) 10).
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1 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 27/4/2023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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