Hodnocení účinnosti růstového hormonu na hojení periapikální patózy
25. července 2025 aktualizováno: Mohamed Zakaria Abd El Aziz, Al-Azhar University
Hodnocení účinnosti růstového hormonu a nechirurgického debulkingu periapických tkání na hojení periapické patózy
Tato studie měla za cíl zhodnotit vliv růstového hormonu a nechirurgické debulking periapikálních tkání na hojení periapikální patózy
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Z devadesáti pacientů bylo do této studie vybráno čtyřicet osm zdravých mužů ve věku 18 až 40 let z ambulantních pacientů navštěvujících endodontickou kliniku Fakulty zubního lékařství Al-Azhar University Boys, Káhira, Egypt.
Vybraní pacienti nemají žádné zdravotní kontraindikace pro orální chirurgické výkony (Skóre 1-2) podle klasifikace Americké společnosti anesteziologů (ASA)(8).
Zuby stálých maxilárních řezáků byly vybrány podle specifických inkluzních kritérií na základě předoperačního posouzení pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypt, 4450113
- Al Azhar University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení: - Nekrotické zuby s apikální periodontitidou.
- Zuby s normální hloubkou kapsy se pohybují od 1 do 3 mm, až po stupeň pohyblivosti zubů II.
- Do studie budou zahrnuty zuby se zralými vrcholy, zakřivením kořenového kanálku mezi (0-10º) podle Schneidera(9) a poloměry zakřivení mezi 2 až 5 mm podle Pruetta(10).
- Zuby s odhadovanou pracovní délkou 20 mm (±2 mm) od incizální hrany jako referenčního bodu za předpokladu, že nebyl narušen poměr korunky a kořene.
- Nekritické velikosti periapikální léze vztahující se pouze k jednomu zubu o průměru 2 až 4 mm a skóre 3 při hodnocení pomocí Cone Beam Computed Tomography Periapical Index Score (CBCTPAI)(11) , Tabulka (1) uvádí skórovací stupnici CBCT-PAI .
- Zuby umístěné v anatomických oblastech, ve kterých může enukleace periapikálních tkání ohrozit blízké struktury, jako je incisivní foramen nebo nosní dutina, by měly být od těchto struktur vzdáleny alespoň 2 mm.
Kritéria vyloučení:
- Nekrotické zuby se souvisejícím periapikálním otokem nebo sinusovým traktem.
- Zuby s předchozími výplněmi kořenových kanálků a/nebo nepřímou koronální obnovou.
- Zuby s abnormální anatomií kořenového kanálku.
- Neobnovitelné zuby kvůli nedostatečné struktuře koronálních zubů.
- Zuby s onemocněním parodontu.
- Zuby s pohyblivostí III. stupně.
- Zuby s klinickými známkami chybějící bukální kostní dlahy nad periapikálním defektem.
- Traumatizované zuby s podezřením na praskliny kořene, zlomeniny, intruzivní a extruzivní poranění, dříve avulzivní nebo laterální luxační poranění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina růstových hormonů
Zuby podléhají aplikaci růstového hormonu před obdržením pomocí endoseálního tmelu MTA
|
Aplikace růstového hormonu při nechirurgickém ošetření kořenových kanálků
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Zuby podléhají konvenční oblékání kořenového kanálu pomocí endoseálního tmelu MTA bez jakéhokoli dalšího zásahu
|
Zuby procházejí konvenčním ošetřením kořenových kanálků bez jakéhokoli dalšího zásahu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační CBCT sken
Časové okno: 6 měsíců
|
Hodnocení nechirurgického hojení kořenového kanálku podle CBCTPAI
|
6 měsíců
|
|
Pooperační CBCT sken
Časové okno: 12 měsíců
|
Hodnocení nechirurgického hojení kořenového kanálku podle CBCTPAI
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Post Operativní usazení bolesti
Časové okno: 6 hodin
|
Pooperační posouzení bolesti bylo provedeno po obtužitě, s použitím modifikované verbální deskriptorové stupnice (VD) následovně VDS sestává z bodovacího systému přeloženého do arabštiny, popisuje seznam přídavných jmen popisujících různé úrovně bolesti, včetně, žádná bolest (skóre 0 -1), mírná bolest (skóre 2-3), mírná bolest (skóre 10 (skóre 10 -9 -9), nejhorší bolesti (skóre 8 -9), nejhorší bolesti (8 -9), nejhorší bolest (8 -9), nejhorší bolest (skóre 8 -9), nejhorší bolest (8 -9), nejhorší bolest (skóre 8 -9).
|
6 hodin
|
|
Post Operativní usazení bolesti
Časové okno: 24 hodin
|
Pooperační posouzení bolesti bylo provedeno po obtužitě, s použitím modifikované verbální deskriptorové stupnice (VD) následovně VDS sestává z bodovacího systému přeloženého do arabštiny, popisuje seznam přídavných jmen popisujících různé úrovně bolesti, včetně, žádná bolest (skóre 0 -1), mírná bolest (skóre 2-3), mírná bolest (skóre 10 (skóre 10 -9 -9), nejhorší bolesti (skóre 8 -9), nejhorší bolesti (8 -9), nejhorší bolest (8 -9), nejhorší bolest (skóre 8 -9), nejhorší bolest (8 -9), nejhorší bolest (skóre 8 -9).
|
24 hodin
|
|
Post Operativní usazení bolesti
Časové okno: 48 hodin
|
Pooperační posouzení bolesti bylo provedeno po obtužitě, s použitím modifikované verbální deskriptorové stupnice (VD) následovně VDS sestává z bodovacího systému přeloženého do arabštiny, popisuje seznam přídavných jmen popisujících různé úrovně bolesti, včetně, žádná bolest (skóre 0 -1), mírná bolest (skóre 2-3), mírná bolest (skóre 10 (skóre 10 -9 -9), nejhorší bolesti (skóre 8 -9), nejhorší bolesti (8 -9), nejhorší bolest (8 -9), nejhorší bolest (skóre 8 -9), nejhorší bolest (8 -9), nejhorší bolest (skóre 8 -9).
|
48 hodin
|
|
Post Operativní usazení bolesti
Časové okno: 72 hodin
|
Pooperační posouzení bolesti bylo provedeno po obtužitě, s použitím modifikované verbální deskriptorové stupnice (VD) následovně VDS sestává z bodovacího systému přeloženého do arabštiny, popisuje seznam přídavných jmen popisujících různé úrovně bolesti, včetně, žádná bolest (skóre 0 -1), mírná bolest (skóre 2-3), mírná bolest (skóre 10 (skóre 10 -9 -9), nejhorší bolesti (skóre 8 -9), nejhorší bolesti (8 -9), nejhorší bolest (8 -9), nejhorší bolest (skóre 8 -9), nejhorší bolest (8 -9), nejhorší bolest (skóre 8 -9).
|
72 hodin
|
|
Post Operativní usazení bolesti
Časové okno: 1 týden
|
Pooperační posouzení bolesti bylo provedeno po obtužitě, s použitím modifikované verbální deskriptorové stupnice (VD) následovně VDS sestává z bodovacího systému přeloženého do arabštiny, popisuje seznam přídavných jmen popisujících různé úrovně bolesti, včetně, žádná bolest (skóre 0 -1), mírná bolest (skóre 2-3), mírná bolest (skóre 10 (skóre 10 -9 -9), nejhorší bolesti (skóre 8 -9), nejhorší bolesti (8 -9), nejhorší bolest (8 -9), nejhorší bolest (skóre 8 -9), nejhorší bolest (8 -9), nejhorší bolest (skóre 8 -9).
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 27/4/2023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .