人間の排卵の三次元超音波検査検出
2024年5月22日 更新者：Angela Baerwald、University of Saskatchewan
人間の排卵と無排卵の三次元超音波検査検出
この研究は、2D および 3D 超音波検査における排卵と無排卵の診断を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
30名の健康な参加者が登録されます。 主な卵胞の直径が 16 mm 以上の場合、抗プロスタグランジン薬であるインドメタシン 30 mg を 1 ～ 7 日間 1 日 3 回投与します。 抗プロスタグランジン薬は無排卵を引き起こすことが知られています。 毎日の 2D および 3D 超音波スキャン、生殖ホルモン検査のための尿および指穿刺血液検査が行われます。 無排卵の超音波特徴が観察されたら、投薬は中止されます。 これらの研究手順は、無排卵後 1、3、7 日目にも実行されます。
以前の研究（Bio 2080; NCT05531357）で自然周期で2Dおよび3D超音波スキャンとホルモンアッセイを受けた30人の参加者からなる第2コホートも評価されます。
これら 2 つのグループはそれぞれ無排卵グループと排卵グループを表し、それらの 2D および 3D 超音波特徴が比較されます。 この研究は、2D 超音波検査をゴールドスタンダードとして、3D 超音波検査が排卵評価を改善し、不妊治療における無排卵卵胞の認識を改善するかどうかを判断することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Angela R Baerwald, PhD,MD,CCFP
- 電話番号：306-555-4200
- メール：angela.baerwald@usask.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Folasade A Bello, MBBS, FWACS
- メール：nike.bello@usask.ca
研究場所
-
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Saskatchewan
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Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N0W8
- 募集
- Department of Obstetrics, Gynecology and Reproductive Sciences, University of Saskatchewan
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コンタクト：
- Nike Bello, PhD Candidate
- メール：nike.bello@usask.ca
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コンタクト：
- Angela Baerwald, PhD MD
- メール：angela.baerwald@usask.ca
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主任研究者：
- Angela R Baerwald, PhD CCRP
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副調査官：
- Nike Bello, MD MBBS MPH
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副調査官：
- Roger PIERSON, PHD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 生物学的に健康な女性
- 規則的な月経周期 (21 ～ 35 日)
除外基準:
- BMI <18 または >30
- 妊娠
- 授乳中の母親
- 不妊症の歴史
- 子宮摘出術または卵巣摘出術の既往
- 研究成果を妨げる可能性のある生殖に関する健康問題
- 喫煙
- 生殖に影響を与えるホルモン剤（ホルモン避妊薬を含む）を服用していないこと
- メタボリックシンドロームまたは未治療の甲状腺疾患の病歴
- 非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）の使用は禁忌です。 これらには次のものが含まれます。
- 胃潰瘍または胃腸出血
- 心筋梗塞または冠動脈バイパスの既往
- 脳血管疾患
- 高血圧
- 慢性または急性腎不全
- 重度の肝疾患
- 鼻ポリープ症候群
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インドメタシン
インドメタシン 50 mg を 1 日 3 回、1 ～ 7 日間経口投与します。
無排卵の兆候が観察された場合には投与を終了する。
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排卵前卵胞が観察されたときに投薬を開始します。
投与期間は最短で1日、最長で7日間となります。
無排卵が認められた場合には中止となります。
排卵イベントまたは無排卵イベントの前後に断続的に行われる超音波スキャン
指を刺して採取した毛細管血。
血液スポットは専用のカードに収集され、生殖ホルモンが分析される前に乾燥および凍結されます。
他の名前：
生殖ホルモンを測定するための早朝の尿検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各卵巣の卵胞径の毎日の測定 (mm)
時間枠：8～16日
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毎日の超音波スキャンにより、排卵前卵胞の消失と黄体への置換が確認されます。
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8～16日
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黄体の存在 (Y/N)
時間枠：8～16日
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毎日の超音波スキャンにより、排卵前卵胞が黄体に変化するか、無排卵卵胞であるかを確認します。
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8～16日
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卵胞刺激ホルモン（FSH）レベル
時間枠：8～16日
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乾燥血液斑および尿サンプルからの FSH アッセイ
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8～16日
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黄体形成ホルモン（LH）レベル
時間枠：8～16日
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乾燥血液斑および尿サンプルからの LH アッセイ
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8～16日
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エストラジオールレベル
時間枠：8～16日
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乾燥血液斑および尿サンプルからのエストラジオール分析
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8～16日
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プロゲステロンレベル
時間枠：8～16日
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乾燥血液斑および尿サンプルからのプロゲステロンアッセイ
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8～16日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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排卵スコア
時間枠：1日
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卵胞サイズ、前庭部サイズ、卵胞壁厚さ、卵胞血管分布、破裂部位の視覚化、不規則な壁-前庭部境界の存在、内部エコーの存在、卵丘-卵母細胞複合体の視覚化、血清上昇の変化に基づくポイントシステムLH、血清プロゲステロンの上昇。
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1日
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子宮内膜の厚さ
時間枠：8～16日
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排卵または排卵不全の診断を裏付ける子宮内膜の厚さと外観。
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8～16日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Angela R Baerwald, PhD,MD,CCFP、University of Saskatchewan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月22日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年3月31日
試験登録日
最初に提出
2024年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月22日
最初の投稿 (実際)
2024年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月22日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。