인간 배란의 3차원 초음파 검출
2024년 5월 22일 업데이트: Angela Baerwald, University of Saskatchewan
인간 배란 및 무배란의 3차원 초음파 검출
이번 연구의 목적은 2D 초음파와 3D 초음파 검사를 통해 배란 진단과 무배란 진단을 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
30명의 건강한 참가자가 등록됩니다. 우성 난포의 직경이 16mm 이상인 경우 항프로스타글란딘 약물인 인도메타신 30mg을 1~7일 동안 하루 3회 투여합니다. 항프로스타글란딘은 무배란을 유발하는 것으로 알려져 있습니다. 매일 2D 및 3D 초음파 스캔과 생식 호르몬 검사를 위한 소변 및 손가락 채혈 검사가 수행됩니다. 무배란의 초음파 특징이 관찰되면 약물 치료가 중단됩니다. 이러한 연구 절차는 무배란 후 1, 3, 7일에도 수행됩니다.
이전 연구(Bio 2080, NCT05531357)에서 자연 주기에서 2D 및 3D 초음파 스캔과 호르몬 분석을 수행한 30명의 참가자로 구성된 두 번째 코호트도 평가됩니다.
이 두 그룹은 각각 무배란 그룹과 배란 그룹을 대표하며 이들의 2D 및 3D 초음파 특성을 비교합니다. 2D 초음파 검사를 표준으로 삼아 이 연구는 3D 초음파 검사가 배란 평가를 개선하고 불임 치료에서 무배란 난포 인식을 향상시키는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Angela R Baerwald, PhD,MD,CCFP
- 전화번호: 306-555-4200
- 이메일: angela.baerwald@usask.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Folasade A Bello, MBBS, FWACS
- 이메일: nike.bello@usask.ca
연구 장소
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Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N0W8
- 모병
- Department of Obstetrics, Gynecology and Reproductive Sciences, University of Saskatchewan
-
연락하다:
- Nike Bello, PhD Candidate
- 이메일: nike.bello@usask.ca
-
연락하다:
- Angela Baerwald, PhD MD
- 이메일: angela.baerwald@usask.ca
-
수석 연구원:
- Angela R Baerwald, PhD CCRP
-
부수사관:
- Nike Bello, MD MBBS MPH
-
부수사관:
- Roger PIERSON, PHD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 생물학적 여성
- 규칙적인 월경주기(21~35일)
제외 기준:
- BMI <18 또는 >30
- 임신
- 모유수유하는 엄마들
- 불임의 역사
- 자궁절제술 또는 난소절제술의 병력
- 연구 결과를 방해할 수 있는 생식 건강 문제
- 흡연
- 생식에 영향을 미치는 호르몬 약물(호르몬 피임 포함)을 복용하지 않음
- 대사증후군 병력 또는 치료되지 않은 갑상선 질환
- 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 사용에 대한 금기 사항. 여기에는 다음이 포함됩니다.
- 위궤양 또는 위장 출혈
- 심근경색 또는 관상동맥우회술의 병력
- 뇌혈관 질환
- 고혈압
- 만성 또는 급성 신부전
- 심각한 간 질환
- 비용종 증후군
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인도메타신
인도메타신 50mg을 1일 3회 1~7일 동안 경구 투여합니다.
무배란 징후가 관찰되면 투여를 종료한다.
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배란 전 난포가 관찰되면 약물 치료가 시작됩니다.
최소 1일, 최대 7일 동안 투여됩니다.
무배란이 관찰되면 중단됩니다.
배란 또는 무배란 사건 전후에 간헐적으로 초음파 검사를 실시합니다.
손가락 찌르기에서 추출한 모세혈관 혈액입니다.
혈액 반점은 특수 카드에 수집되어 건조 및 냉동된 후 생식 호르몬이 분석됩니다.
다른 이름들:
생식 호르몬을 측정하기 위한 이른 아침 소변 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 난소의 난포 직경의 일일 측정치(mm)
기간: 8~16일
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배란 전 난포가 사라지고 황체로 대체되었는지 확인하기 위해 매일 초음파 검사를 실시합니다.
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8~16일
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황체 유무(Y/N)
기간: 8~16일
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매일 초음파 검사를 통해 배란 전 난포가 황체로 변하는 것과 무배란 난포로 변하는 모습을 보여줍니다.
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8~16일
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난포자극호르몬(FSH) 수치
기간: 8~16일
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건조된 혈액 반점 및 소변 샘플로부터의 FSH 분석
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8~16일
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황체형성호르몬(LH) 수치
기간: 8~16일
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건조된 혈액 반점 및 소변 샘플의 LH 분석
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8~16일
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에스트라디올 수준
기간: 8~16일
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건조된 혈액 반점 및 소변 샘플의 에스트라디올 분석
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8~16일
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프로게스테론 수치
기간: 8~16일
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건조된 혈액 반점 및 소변 샘플에서 프로게스테론 분석
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8~16일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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배란 점수
기간: 1 일
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난포 크기, 유문 크기, 난포 벽 두께, 난포 혈관 분포, 파열 부위의 시각화, 불규칙한 벽-전방 경계의 존재, 내부 에코의 존재, 난구-난모세포 복합체의 시각화, 혈청 상승의 변화를 기반으로 한 포인트 시스템 LH, 혈청 프로게스테론의 증가.
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1 일
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자궁내막 두께
기간: 8~16일
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배란 또는 배란 실패의 진단을 뒷받침하는 자궁 내막 두께 및 모양.
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8~16일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Angela R Baerwald, PhD,MD,CCFP, University of Saskatchewan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 22일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Bio 2757
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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