Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmiulotteinen ihmisen ovulaation ultraäänitunnistus

keskiviikko 22. toukokuuta 2024 päivittänyt: Angela Baerwald, University of Saskatchewan

Kolmiulotteinen ihmisen ovulaation ja anovulaation ultraäänitunnistus

Tutkimuksen tavoitteena on vertailla ovulaation ja anovulaation diagnoosia 2D- ja 3D-ultraäänitutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukaan otetaan kolmekymmentä tervettä osallistujaa. Kun niiden hallitsevan munasarjan follikkelin halkaisija on 16 mm tai enemmän, antiprostaglandiinilääkettä, indometasiinia 30 mg, annetaan kolme kertaa päivässä 1-7 päivän ajan. Antiprostaglandiinien tiedetään aiheuttavan anovulaatiota. Päivittäiset 2D- ja 3D-ultraäänitutkimukset sekä virtsan ja sormenpistoverikokeet tehdään lisääntymishormonaalisiin määrityksiin. Lääkitys lopetetaan, kun ultraäänitutkimuksessa havaitaan anovulaation piirteitä. Nämä tutkimustoimenpiteet suoritetaan myös päivinä 1, 3 ja 7 anovulaation jälkeen.

Arvioidaan myös toinen 30 osallistujan kohortti, joille tehtiin 2D- ja 3D-ultraäänikuvaukset ja hormonaaliset määritykset luonnollisessa syklissä aiemmassa tutkimuksessa (Bio 2080; NCT05531357).

Nämä kaksi ryhmää edustavat anovulatorisia ja ovulaatioryhmiä, ja niiden 2D- ja 3D-ultraääniominaisuuksia verrataan. Kun 2D-ultraääni on kultastandardi, tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako 3D-ultraääni ovulaation arviointia ja anovulatoristen follikkelien tunnistamista hedelmättömyyshoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N0W8
        • Rekrytointi
        • Department of Obstetrics, Gynecology and Reproductive Sciences, University of Saskatchewan
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Angela R Baerwald, PhD CCRP
        • Alatutkija:
          • Nike Bello, MD MBBS MPH
        • Alatutkija:
          • Roger PIERSON, PHD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet biologiset naiset
  • Säännölliset kuukautiskierrot (21-35 päivää)

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI <18 tai >30
  • Raskaus
  • Imettävät äidit
  • Lapsettomuuden historia
  • Kohdun tai munanpoiston historia
  • Lisääntymisterveysongelmat, jotka voivat häiritä tutkimustuloksia
  • Tupakointi
  • Ei millään lisääntymiseen vaikuttavalla hormonaalisella lääkkeellä (mukaan lukien hormonaalinen ehkäisy)
  • Aiempi metabolinen oireyhtymä tai hoitamaton kilpirauhassairaus
  • Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käytön vasta-aihe. Nämä sisältävät:
  • Mahahaavat tai maha-suolikanavan verenvuoto
  • Aiempi sydäninfarkti tai sepelvaltimon ohitus
  • Aivoverisuonitauti
  • Hypertensio
  • Krooninen tai akuutti munuaisten vajaatoiminta
  • Vaikea maksasairaus
  • Nenäpolyyppioireyhtymä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Indometasiini
Suun kautta otettava indometasiini 50 mg kolme kertaa päivässä 1-7 päivän ajan. Anto lopetetaan, kun havaitaan anovulaation merkkejä.
Lääke: Indometasiini 50 MG
Lääkitys aloitetaan, kun preovulatorinen follikkeli havaitaan. Sitä annetaan vähintään yhden päivän, enintään 7 päivän ajan. Se lopetetaan, kun anovulaatio havaitaan.
Menettely: Transvaginaaliset ultraäänitutkimukset
Ultraäänitutkimukset tehdään ajoittain ennen ja jälkeen ovulaation tai anovulatorisen tapahtuman
Diagnostinen testi: Sormenpistoverikoe
Kapillaariveri otettu sormenpistosta. Veripisteet kerätään erikoiskortille, kuivataan ja pakastetaan ennen kuin niistä määritetään lisääntymishormonit.
Muut nimet:
  • Kuivuneita veripisteitä
Diagnostinen testi: Virtsatesti
Varhain aamulla tehtävä virtsakoe lisääntymishormonien määrittämiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäiset follikkelien halkaisijat kussakin munasarjassa (mm)
Aikaikkuna: 8-16 päivää
Päivittäiset ultraäänitutkimukset esiovulatorisen follikkelin katoamisen ja korvaamisen keltarauhasella osoittamiseksi
8-16 päivää
Keltarauhasen esiintyminen (K/E)
Aikaikkuna: 8-16 päivää
Päivittäiset ultraäänitutkimukset osoittamaan, että munarakkuloita edeltävä munarakkula muuttuu keltasoluksi vs anovulatorinen follikkeli
8-16 päivää
Follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) taso
Aikaikkuna: 8-16 päivää
FSH-määritys kuivuneista veripisteistä ja virtsanäytteistä
8-16 päivää
Luteinisoivan hormonin (LH) taso
Aikaikkuna: 8-16 päivää
LH-määritys kuivuneista veripisteistä ja virtsanäytteistä
8-16 päivää
Estradiolin taso
Aikaikkuna: 8-16 päivää
Estradiolimääritys kuivuneista veripisteistä ja virtsanäytteistä
8-16 päivää
Progesteronitaso
Aikaikkuna: 8-16 päivää
Progesteronimääritys kuivuneista veripisteistä ja virtsanäytteistä
8-16 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ovulaatiopisteet
Aikaikkuna: 1 päivä
Pistejärjestelmä, joka perustuu follikkelien koon, antrumin koon, follikkelin seinämän paksuuden, follikulaarisen verisuonten, repeämiskohdan visualisointiin, epäsäännöllisten seinämän ja antraalisten rajojen esiintymiseen, sisäisten kaikujen esiintymiseen, kumpulus-oosyyttikompleksin visualisointiin, seerumin nousuun. LH ja seerumin progesteronin nousu.
1 päivä
Endometriumin paksuus
Aikaikkuna: 8-16 päivää
Endometriumin paksuus ja ulkonäkö ovulaation tai ovulaation epäonnistumisen diagnoosin tukemiseksi.
8-16 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Saskatchewan

Tutkijat

  • Päätutkija: Angela R Baerwald, PhD,MD,CCFP, University of Saskatchewan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Bio 2757

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa