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複雑な心的外傷後ストレス障害におけるFKBP5メチル化と小児期の精神的虐待:その関係と治療結果における予測的役割の調査

2024年5月27日 更新者:University Hospital Tuebingen
この研究の目的は、12週間の疾患特異的DBT-PTSD入院治療に参加した複雑な心的外傷後ストレス障害に苦しむ患者におけるFKBP5 DNAメチル化レベルの役割を調査することである。 DBT-PTSD の完了前後に DNA メチル化レベルを測定しました。

調査の概要

詳細な説明

ストレス反応の調節に関与するFKBP5遺伝子のエピジェネティックな修飾は、心的外傷後ストレス障害(PTSD)などのトラウマ関連の精神障害と関連していることがわかっている。 以前の研究では、FKBP5 が治療結果の予測因子である可能性も示唆されています。 しかし、複雑性 PTSD (cPTSD) との関係に関する証拠は限られています。 このパイロット研究は、cPTSD と FKBP5 DNA メチル化との関連性、および 12 週間のトラウマに焦点を当てた入院患者治療プログラムである PTSD に対する弁証法的行動療法 (DBT-PTSD) を受けている患者における治療結果における cPTSD の予測的役割を調査することを目的としていました。

DBT-PTSD プログラムに参加した cPTSD 患者 29 人が登録されました。 FKBP5 DNA メチル化レベルを、治療前 (n=25) と DBT-PTSD 完了後 (n=15) の 2 つの CpG 部位で測定しました。 FKBP5 DNA メチル化の予測値を評価するために、治療結果に基づいてサンプルを応答者と非応答者に分類しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

29

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Baden Württemberg
      • Tuebingen、Baden Württemberg、ドイツ、72076
        • University Hospital Tuebingen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

複雑な心的外傷後ストレス障害で、境界性パーソナリティ障害を併発している、または伴わない 年齢は18歳から65歳まで 12週間のDBT-PTSD入院治療に参加している

除外基準:

急性の自殺傾向

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:12週間のDBT-PTSDプログラムに参加するcPTSD患者
この研究は、心的外傷後ストレス障害(DBT-PTSD)の治療のための12週間の弁証法的行動療法に参加したcPTSD患者を含む1群で構成されています。
12週間の入院による障害に特化した心理療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DBT-PTSD 前後の FKBP5 の DNA メチル化レベル
時間枠:12週間のDBT-PTSD治療後
糖質コルチコイド受容体活性を調節する免疫調節因子である FK506 結合タンパク質 5 (FKBP5) は、ストレス反応性において重要な役割を果たします
12週間のDBT-PTSD治療後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2020年3月1日

研究の完了 (実際)

2020年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月27日

最初の投稿 (実際)

2024年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月27日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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