- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06433843
FKBP5 Metylacja i wykorzystywanie emocjonalne w dzieciństwie w złożonym zespole stresu pourazowego: badanie związku i jego przewidywana rola w wynikach terapii
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Stwierdzono, że modyfikacje epigenetyczne w genie FKBP5, który bierze udział w regulacji reakcji na stres, są powiązane z zaburzeniami psychicznymi związanymi z traumą, takimi jak zespół stresu pourazowego (PTSD). Poprzednie badania sugerowały, że FKBP5 może być również czynnikiem prognostycznym wyników terapii. Jednakże istnieją ograniczone dowody dotyczące jego związku ze złożonym zespołem stresu pourazowego (cPTSD). Celem tego badania pilotażowego było zbadanie związku między metylacją DNA cPTSD i FKBP5, a także jego roli predykcyjnej w wynikach terapii pacjentów poddawanych dialektycznej terapii behawioralnej z powodu zespołu stresu pourazowego (DBT-PTSD), 12-tygodniowemu programowi leczenia szpitalnego skoncentrowanego na traumie.
Do badania włączono 29 pacjentów z cPTSD, którzy uczestniczyli w programie DBT-PTSD. Poziomy metylacji DNA FKBP5 mierzono w dwóch miejscach CpG przed leczeniem (n=25) i po zakończeniu DBT-PTSD (n=15). Aby ocenić wartość predykcyjną metylacji DNA FKBP5, podzieliliśmy próbkę na osoby odpowiadające i niereagujące na podstawie wyniku terapii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Baden Württemberg
-
Tuebingen, Baden Württemberg, Niemcy, 72076
- University Hospital Tuebingen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
złożone zaburzenie stresu pourazowego z lub bez współistniejącego zaburzenia osobowości typu borderline Wiek od 18 do 65 lat Udział w 12-tygodniowym leczeniu szpitalnym DBT-PTSD
Kryteria wyłączenia:
Ostra samobójstwo
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci z cPTSD uczestniczący w 12-tygodniowym programie DBT-PTSD
Badanie składa się z jednej grupy obejmującej pacjentów z cPTSD, którzy uczestniczyli w 12-tygodniowej dialektycznej terapii behawioralnej w leczeniu zespołu stresu pourazowego (DBT-PTSD).
|
Psychoterapia specyficzna dla zaburzeń, trwająca 12 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy metylacji DNA FKBP5 przed i po DBT-PTSD
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach leczenia DBT-PTSD
|
Białko wiążące FK506 5 (FKBP5), immunoregulator modulujący aktywność receptora glukokortykoidowego, odgrywa kluczową rolę w reaktywności na stres
|
Po 12 tygodniach leczenia DBT-PTSD
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 090/2015BO2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .