Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

FKBP5 Metylacja i wykorzystywanie emocjonalne w dzieciństwie w złożonym zespole stresu pourazowego: badanie związku i jego przewidywana rola w wynikach terapii

27 maja 2024 zaktualizowane przez: University Hospital Tuebingen
Celem tego badania jest zbadanie roli poziomów metylacji DNA FKBP5 u pacjentów cierpiących na złożone zespół stresu pourazowego, którzy uczestniczyli w 12-tygodniowym leczeniu szpitalnym DBT-PTSD specyficznym dla danego zaburzenia. Poziom metylacji DNA mierzono przed i po ukończeniu DBT-PTSD.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Stwierdzono, że modyfikacje epigenetyczne w genie FKBP5, który bierze udział w regulacji reakcji na stres, są powiązane z zaburzeniami psychicznymi związanymi z traumą, takimi jak zespół stresu pourazowego (PTSD). Poprzednie badania sugerowały, że FKBP5 może być również czynnikiem prognostycznym wyników terapii. Jednakże istnieją ograniczone dowody dotyczące jego związku ze złożonym zespołem stresu pourazowego (cPTSD). Celem tego badania pilotażowego było zbadanie związku między metylacją DNA cPTSD i FKBP5, a także jego roli predykcyjnej w wynikach terapii pacjentów poddawanych dialektycznej terapii behawioralnej z powodu zespołu stresu pourazowego (DBT-PTSD), 12-tygodniowemu programowi leczenia szpitalnego skoncentrowanego na traumie.

Do badania włączono 29 pacjentów z cPTSD, którzy uczestniczyli w programie DBT-PTSD. Poziomy metylacji DNA FKBP5 mierzono w dwóch miejscach CpG przed leczeniem (n=25) i po zakończeniu DBT-PTSD (n=15). Aby ocenić wartość predykcyjną metylacji DNA FKBP5, podzieliliśmy próbkę na osoby odpowiadające i niereagujące na podstawie wyniku terapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Baden Württemberg
      • Tuebingen, Baden Württemberg, Niemcy, 72076
        • University Hospital Tuebingen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

złożone zaburzenie stresu pourazowego z lub bez współistniejącego zaburzenia osobowości typu borderline Wiek od 18 do 65 lat Udział w 12-tygodniowym leczeniu szpitalnym DBT-PTSD

Kryteria wyłączenia:

Ostra samobójstwo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci z cPTSD uczestniczący w 12-tygodniowym programie DBT-PTSD
Badanie składa się z jednej grupy obejmującej pacjentów z cPTSD, którzy uczestniczyli w 12-tygodniowej dialektycznej terapii behawioralnej w leczeniu zespołu stresu pourazowego (DBT-PTSD).
Psychoterapia specyficzna dla zaburzeń, trwająca 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy metylacji DNA FKBP5 przed i po DBT-PTSD
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach leczenia DBT-PTSD
Białko wiążące FK506 5 (FKBP5), immunoregulator modulujący aktywność receptora glukokortykoidowego, odgrywa kluczową rolę w reaktywności na stres
Po 12 tygodniach leczenia DBT-PTSD

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj