- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06433843
Metilação de FKBP5 e abuso emocional infantil no transtorno de estresse pós-traumático complexo: investigando o relacionamento e seu papel preditivo no resultado da terapia
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Descobriu-se que modificações epigenéticas no gene FKBP5, que está envolvido na regulação da resposta ao estresse, estão associadas a transtornos mentais relacionados ao trauma, como o transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). Pesquisas anteriores sugeriram que o FKBP5 também pode ser um preditor dos resultados da terapia. No entanto, há evidências limitadas sobre sua relação com o TEPT complexo (cPTSD). Este estudo piloto teve como objetivo investigar a associação entre cPTSD e metilação do DNA FKBP5, bem como seu papel preditivo nos resultados da terapia entre pacientes submetidos à Terapia Comportamental Dialética para TEPT (DBT-PTSD), um programa de tratamento hospitalar de 12 semanas com foco no trauma.
Foram inscritos 29 pacientes com TEPTc que participaram do programa DBT-TEPT. Os níveis de metilação do DNA FKBP5 foram medidos em dois locais CpG antes do tratamento (n = 25) e após completar DBT-PTSD (n = 15). Para avaliar o valor preditivo da metilação do DNA do FKBP5, categorizamos a amostra em respondedores e não respondedores com base no resultado da terapia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Baden Württemberg
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Tuebingen, Baden Württemberg, Alemanha, 72076
- University Hospital Tuebingen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
transtorno de estresse pós-traumático complexo com ou sem transtorno de personalidade borderline comórbido Idade entre 18 e 65 anos Participação em 12 semanas de tratamento hospitalar DBT-TEPT
Critério de exclusão:
Suicídio agudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Pacientes com TEPTc participando do programa DBT-PTSD de 12 semanas
O estudo consiste em um braço incluindo pacientes com TEPTc, que participaram de uma terapia comportamental dialética de 12 semanas para o tratamento do transtorno de estresse pós-traumático (DBT-TEPT)
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12 semanas de psicoterapia específica para transtorno de internação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de metilação do DNA de FKBP5 antes e após DBT-PTSD
Prazo: Após 12 semanas de tratamento DBT-PTSD
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A proteína 5 de ligação ao FK506 (FKBP5), um imunorregulador que modula a atividade do receptor de glicocorticóide, desempenha um papel fundamental na reatividade ao estresse
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Após 12 semanas de tratamento DBT-PTSD
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 090/2015BO2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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