Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Metilação de FKBP5 e abuso emocional infantil no transtorno de estresse pós-traumático complexo: investigando o relacionamento e seu papel preditivo no resultado da terapia

27 de maio de 2024 atualizado por: University Hospital Tuebingen
O objetivo deste estudo é investigar o papel dos níveis de metilação do DNA FKBP5 em pacientes que sofrem de transtorno de estresse pós-traumático complexo, que participaram de um tratamento hospitalar de DBT-PTSD específico para transtorno de 12 semanas. Os níveis de metilação do DNA foram medidos antes e depois de completar o DBT-PTSD.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Descobriu-se que modificações epigenéticas no gene FKBP5, que está envolvido na regulação da resposta ao estresse, estão associadas a transtornos mentais relacionados ao trauma, como o transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). Pesquisas anteriores sugeriram que o FKBP5 também pode ser um preditor dos resultados da terapia. No entanto, há evidências limitadas sobre sua relação com o TEPT complexo (cPTSD). Este estudo piloto teve como objetivo investigar a associação entre cPTSD e metilação do DNA FKBP5, bem como seu papel preditivo nos resultados da terapia entre pacientes submetidos à Terapia Comportamental Dialética para TEPT (DBT-PTSD), um programa de tratamento hospitalar de 12 semanas com foco no trauma.

Foram inscritos 29 pacientes com TEPTc que participaram do programa DBT-TEPT. Os níveis de metilação do DNA FKBP5 foram medidos em dois locais CpG antes do tratamento (n = 25) e após completar DBT-PTSD (n = 15). Para avaliar o valor preditivo da metilação do DNA do FKBP5, categorizamos a amostra em respondedores e não respondedores com base no resultado da terapia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

29

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Baden Württemberg
      • Tuebingen, Baden Württemberg, Alemanha, 72076
        • University Hospital Tuebingen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

transtorno de estresse pós-traumático complexo com ou sem transtorno de personalidade borderline comórbido Idade entre 18 e 65 anos Participação em 12 semanas de tratamento hospitalar DBT-TEPT

Critério de exclusão:

Suicídio agudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pacientes com TEPTc participando do programa DBT-PTSD de 12 semanas
O estudo consiste em um braço incluindo pacientes com TEPTc, que participaram de uma terapia comportamental dialética de 12 semanas para o tratamento do transtorno de estresse pós-traumático (DBT-TEPT)
12 semanas de psicoterapia específica para transtorno de internação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de metilação do DNA de FKBP5 antes e após DBT-PTSD
Prazo: Após 12 semanas de tratamento DBT-PTSD
A proteína 5 de ligação ao FK506 (FKBP5), um imunorregulador que modula a atividade do receptor de glicocorticóide, desempenha um papel fundamental na reatividade ao estresse
Após 12 semanas de tratamento DBT-PTSD

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever