Metilazione FKBP5 e abuso emotivo infantile nel disturbo da stress post-traumatico complesso: indagine della relazione e del suo ruolo predittivo nell'esito della terapia
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
È stato scoperto che le modifiche epigenetiche nel gene FKBP5, coinvolto nella regolazione della risposta allo stress, sono associate a disturbi mentali legati al trauma come il disturbo da stress post-traumatico (PTSD). Precedenti ricerche hanno suggerito che FKBP5 potrebbe anche essere un predittore dei risultati della terapia. Tuttavia, esistono prove limitate riguardo alla sua relazione con il disturbo da stress post-traumatico complesso (cPTSD). Questo studio pilota mirava a indagare l’associazione tra cPTSD e metilazione del DNA FKBP5, nonché il suo ruolo predittivo negli esiti terapeutici tra i pazienti sottoposti a terapia comportamentale dialettica per PTSD (DBT-PTSD), un programma di trattamento ospedaliero incentrato sul trauma di 12 settimane.
Sono stati arruolati 29 pazienti con disturbo da stress post-traumatico che hanno partecipato al programma DBT-PTSD. I livelli di metilazione del DNA FKBP5 sono stati misurati in due siti CpG prima del trattamento (n=25) e dopo aver completato DBT-PTSD (n=15). Per valutare il valore predittivo della metilazione del DNA dell'FKBP5, abbiamo classificato il campione in rispondenti e non rispondenti in base all'esito della terapia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Baden Württemberg
-
Tuebingen, Baden Württemberg, Germania, 72076
- University Hospital Tuebingen
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
disturbo da stress post-traumatico complesso con o senza comorbidità disturbo borderline di personalità Età compresa tra 18 e 65 anni Partecipazione a 12 settimane di trattamento ospedaliero DBT-PTSD
Criteri di esclusione:
Suicidalità acuta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Pazienti con disturbo da stress post-traumatico che partecipano al programma DBT-PTSD di 12 settimane
Lo studio consiste in un braccio comprendente pazienti con disturbo da stress post-traumatico, che hanno partecipato a una terapia comportamentale dialettica di 12 settimane per il trattamento del disturbo da stress post-traumatico (DBT-PTSD).
|
12 settimane di psicoterapia specifica per disturbi ospedalieri
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livelli di metilazione del DNA di FKBP5 prima e dopo DBT-PTSD
Lasso di tempo: Dopo 12 settimane di trattamento DBT-PTSD
|
La proteina legante FK506 5 (FKBP5), un immunoregolatore che modula l'attività del recettore dei glucocorticoidi, svolge un ruolo chiave nella reattività allo stress
|
Dopo 12 settimane di trattamento DBT-PTSD
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 090/2015BO2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .