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Méthylation FKBP5 et violence émotionnelle chez l'enfant dans le trouble de stress post-traumatique complexe : enquête sur la relation et son rôle prédictif dans le résultat de la thérapie

27 mai 2024 mis à jour par: University Hospital Tuebingen
Le but de cette étude est d'étudier le rôle des niveaux de méthylation de l'ADN FKBP5 chez les patients souffrant de trouble de stress post-traumatique complexe, qui ont participé à un traitement hospitalier DBT-PTSD spécifique au trouble de 12 semaines. Les niveaux de méthylation de l'ADN ont été mesurés avant et après avoir terminé le DBT-PTSD.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les modifications épigénétiques du gène FKBP5, impliqué dans la régulation de la réponse au stress, se sont avérées associées à des troubles mentaux liés à un traumatisme, comme le trouble de stress post-traumatique (SSPT). Des recherches antérieures ont suggéré que FKBP5 pourrait également être un prédicteur des résultats thérapeutiques. Cependant, il existe peu de preuves concernant sa relation avec le SSPT complexe (cPTSD). Cette étude pilote visait à étudier l'association entre le cPTSD et la méthylation de l'ADN FKBP5, ainsi que son rôle prédictif dans les résultats thérapeutiques chez les patients subissant une thérapie comportementale dialectique pour le SSPT (DBT-PTSD), un programme de traitement hospitalier de 12 semaines axé sur les traumatismes.

29 patients atteints de SSPTc ayant participé au programme DBT-PTSD ont été inscrits. Les niveaux de méthylation de l'ADN FKBP5 ont été mesurés sur deux sites CpG avant le traitement (n = 25) et après avoir terminé le DBT-PTSD (n = 15). Pour évaluer la valeur prédictive de la méthylation de l'ADN FKBP5, nous avons classé l'échantillon en répondeurs et non-répondeurs en fonction du résultat du traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Baden Württemberg
      • Tuebingen, Baden Württemberg, Allemagne, 72076
        • University Hospital Tuebingen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

trouble de stress post-traumatique complexe avec ou sans trouble de la personnalité limite comorbide Âge entre 18 et 65 ans Participation à un traitement hospitalier DBT-PTSD de 12 semaines

Critère d'exclusion:

Suicidalité aiguë

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patients cPTSD participant à un programme DBT-PTSD de 12 semaines
L'étude comprend un bras comprenant des patients atteints de SSPTc, qui ont participé à une thérapie comportementale dialectique de 12 semaines pour le traitement du trouble de stress post-traumatique (DBT-PTSD)
12 semaines de psychothérapie spécifique aux troubles hospitaliers

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de méthylation de l'ADN de FKBP5 avant et après le DBT-PTSD
Délai: Après 12 semaines de traitement DBT-PTSD
La protéine de liaison FK506 5 (FKBP5), un immunorégulateur modulant l'activité des récepteurs des glucocorticoïdes, joue un rôle clé dans la réactivité au stress
Après 12 semaines de traitement DBT-PTSD

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2024

Première publication (Réel)

30 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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