- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06433843
Méthylation FKBP5 et violence émotionnelle chez l'enfant dans le trouble de stress post-traumatique complexe : enquête sur la relation et son rôle prédictif dans le résultat de la thérapie
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les modifications épigénétiques du gène FKBP5, impliqué dans la régulation de la réponse au stress, se sont avérées associées à des troubles mentaux liés à un traumatisme, comme le trouble de stress post-traumatique (SSPT). Des recherches antérieures ont suggéré que FKBP5 pourrait également être un prédicteur des résultats thérapeutiques. Cependant, il existe peu de preuves concernant sa relation avec le SSPT complexe (cPTSD). Cette étude pilote visait à étudier l'association entre le cPTSD et la méthylation de l'ADN FKBP5, ainsi que son rôle prédictif dans les résultats thérapeutiques chez les patients subissant une thérapie comportementale dialectique pour le SSPT (DBT-PTSD), un programme de traitement hospitalier de 12 semaines axé sur les traumatismes.
29 patients atteints de SSPTc ayant participé au programme DBT-PTSD ont été inscrits. Les niveaux de méthylation de l'ADN FKBP5 ont été mesurés sur deux sites CpG avant le traitement (n = 25) et après avoir terminé le DBT-PTSD (n = 15). Pour évaluer la valeur prédictive de la méthylation de l'ADN FKBP5, nous avons classé l'échantillon en répondeurs et non-répondeurs en fonction du résultat du traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Baden Württemberg
-
Tuebingen, Baden Württemberg, Allemagne, 72076
- University Hospital Tuebingen
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
trouble de stress post-traumatique complexe avec ou sans trouble de la personnalité limite comorbide Âge entre 18 et 65 ans Participation à un traitement hospitalier DBT-PTSD de 12 semaines
Critère d'exclusion:
Suicidalité aiguë
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Patients cPTSD participant à un programme DBT-PTSD de 12 semaines
L'étude comprend un bras comprenant des patients atteints de SSPTc, qui ont participé à une thérapie comportementale dialectique de 12 semaines pour le traitement du trouble de stress post-traumatique (DBT-PTSD)
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12 semaines de psychothérapie spécifique aux troubles hospitaliers
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de méthylation de l'ADN de FKBP5 avant et après le DBT-PTSD
Délai: Après 12 semaines de traitement DBT-PTSD
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La protéine de liaison FK506 5 (FKBP5), un immunorégulateur modulant l'activité des récepteurs des glucocorticoïdes, joue un rôle clé dans la réactivité au stress
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Après 12 semaines de traitement DBT-PTSD
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 090/2015BO2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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