- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06433843
Метилирование FKBP5 и эмоциональное насилие в детстве при сложном посттравматическом стрессовом расстройстве: исследование взаимосвязи и ее прогностической роли в результатах терапии
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Было обнаружено, что эпигенетические модификации гена FKBP5, который участвует в регуляции реакции на стресс, связаны с психическими расстройствами, связанными с травмой, такими как посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР). Предыдущие исследования показали, что FKBP5 также может быть предиктором результатов терапии. Однако данные о его связи со сложным посттравматическим стрессовым расстройством (cPTSD) ограничены. Это пилотное исследование было направлено на изучение связи между cPTSD и метилированием ДНК FKBP5, а также его прогностическую роль в результатах терапии среди пациентов, проходящих диалектическую поведенческую терапию посттравматического стрессового расстройства (DBT-PTSD), 12-недельную программу стационарного лечения, ориентированную на травмы.
Было включено 29 пациентов с КПТСР, принимавших участие в программе DBT-PTSD. Уровни метилирования ДНК FKBP5 измеряли в двух сайтах CpG до лечения (n = 25) и после завершения DBT-PTSD (n = 15). Чтобы оценить прогностическую ценность метилирования ДНК FKBP5, мы разделили выборку на ответивших и не ответивших на лечение в зависимости от результата терапии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Baden Württemberg
-
Tuebingen, Baden Württemberg, Германия, 72076
- University Hospital Tuebingen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
сложное посттравматическое стрессовое расстройство с коморбидным пограничным расстройством личности или без него. Возраст от 18 до 65 лет. Участие в 12-недельном стационарном лечении ДПТ-ПТСР.
Критерий исключения:
Острая склонность к суициду
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты с цПТСР, участвующие в 12-недельной программе DBT-PTSD
Исследование состояло из одной группы, включающей пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством, которые участвовали в 12-недельной диалектической поведенческой терапии для лечения посттравматического стрессового расстройства (DBT-PTSD).
|
12 недель стационарной психотерапии, специфичной для расстройства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни метилирования ДНК FKBP5 до и после DBT-ПТСР
Временное ограничение: После 12 недель лечения ДБТ-ПТСР
|
FK506-связывающий белок 5 (FKBP5), иммунорегулятор, модулирующий активность глюкокортикоидных рецепторов, играет ключевую роль в реактивности на стресс.
|
После 12 недель лечения ДБТ-ПТСР
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 090/2015BO2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .