FKBP5 Methylering en emotioneel misbruik bij kinderen bij complexe posttraumatische stressstoornis: onderzoek naar de relatie en de voorspellende rol ervan in het therapieresultaat
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Epigenetische modificaties in het FKBP5-gen, dat betrokken is bij het reguleren van de stressreactie, blijken verband te houden met traumagerelateerde psychische stoornissen zoals posttraumatische stressstoornis (PTSS). Eerder onderzoek heeft gesuggereerd dat FKBP5 ook een voorspeller van therapieresultaten kan zijn. Er is echter beperkt bewijs over de relatie ervan met complexe PTSD (cPTSD). Deze pilotstudie had tot doel de associatie tussen cPTSD en FKBP5 DNA-methylatie te onderzoeken, evenals de voorspellende rol ervan in de therapieresultaten bij patiënten die Dialectische Gedragstherapie voor PTSD (DBT-PTSD) ondergaan, een 12 weken durend traumagericht intramuraal behandelprogramma.
Er werden 29 patiënten met cPTSD geïncludeerd die deelnamen aan het DGT-PTSD-programma. FKBP5 DNA-methylatieniveaus werden gemeten op twee CpG-locaties vóór de behandeling (n=25) en na voltooiing van DBT-PTSD (n=15). Om de voorspellende waarde van FKBP5-DNA-methylatie te beoordelen, hebben we het monster gecategoriseerd in responders en non-responders op basis van het therapieresultaat.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Baden Württemberg
-
Tuebingen, Baden Württemberg, Duitsland, 72076
- University Hospital Tuebingen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
complexe posttraumatische stressstoornis met of zonder comorbide borderline persoonlijkheidsstoornis Leeftijd tussen 18 en 65 jaar Deelname aan 12 weken DBT-PTSD intramurale behandeling
Uitsluitingscriteria:
Acute suïcidaliteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: cPTSD-patiënten die deelnemen aan een 12 weken durend DBT-PTSD-programma
De studie bestaat uit één arm met cPTSD-patiënten, die deelnamen aan een 12 weken durende dialectische gedragstherapie voor de behandeling van posttraumatische stressstoornis (DBT-PTSD).
|
12 weken klinische stoornisspecifieke psychotherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DNA-methylatieniveaus van FKBP5 voor en na DBT-PTSD
Tijdsspanne: Na 12 weken DBT-PTSD-behandeling
|
FK506-bindend eiwit 5 (FKBP5), een immuunregulator die de glucocorticoïdreceptoractiviteit moduleert, speelt een sleutelrol bij stressreactiviteit
|
Na 12 weken DBT-PTSD-behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 090/2015BO2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .