- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06433843
FKBP5-Methylierung und emotionaler Missbrauch im Kindesalter bei komplexer posttraumatischer Belastungsstörung: Untersuchung der Beziehung und ihrer prädiktiven Rolle im Therapieergebnis
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Es wurde festgestellt, dass epigenetische Veränderungen im FKBP5-Gen, das an der Regulierung der Stressreaktion beteiligt ist, mit traumabedingten psychischen Störungen wie der posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) verbunden sind. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass FKBP5 auch ein Prädiktor für Therapieergebnisse sein könnte. Es gibt jedoch nur begrenzte Hinweise auf einen Zusammenhang mit komplexer PTSD (cPTSD). Ziel dieser Pilotstudie war es, den Zusammenhang zwischen cPTSD und FKBP5-DNA-Methylierung sowie deren prädiktive Rolle bei den Therapieergebnissen bei Patienten zu untersuchen, die sich einer dialektischen Verhaltenstherapie bei PTSD (DBT-PTSD) unterziehen, einem 12-wöchigen traumafokussierten stationären Behandlungsprogramm.
29 Patienten mit cPTSD, die am DBT-PTSD-Programm teilnahmen, wurden eingeschlossen. Die Methylierungsniveaus der FKBP5-DNA wurden an zwei CpG-Stellen vor der Behandlung (n=25) und nach Abschluss der DBT-PTSD (n=15) gemessen. Um den prädiktiven Wert der FKBP5-DNA-Methylierung zu beurteilen, haben wir die Probe basierend auf dem Therapieergebnis in Responder und Non-Responder eingeteilt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Baden Württemberg
-
Tuebingen, Baden Württemberg, Deutschland, 72076
- University Hospital Tuebingen
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
komplexe posttraumatische Belastungsstörung mit oder ohne komorbide Borderline-Persönlichkeitsstörung Alter zwischen 18 und 65 Jahren Teilnahme an einer 12-wöchigen stationären DBT-PTBS-Behandlung
Ausschlusskriterien:
Akute Suizidalität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: cPTSD-Patienten, die am 12-wöchigen DBT-PTSD-Programm teilnehmen
Die Studie besteht aus einem Arm mit cPTSD-Patienten, die an einer 12-wöchigen dialektischen Verhaltenstherapie zur Behandlung der posttraumatischen Belastungsstörung (DBT-PTSD) teilnahmen.
|
12 Wochen stationäre störungsspezifische Psychotherapie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
DNA-Methylierungsgrad von FKBP5 vor und nach DBT-PTSD
Zeitfenster: Nach 12 Wochen DBT-PTSD-Behandlung
|
Das FK506-Bindungsprotein 5 (FKBP5), ein Immunregulator, der die Aktivität des Glukokortikoidrezeptors moduliert, spielt eine Schlüsselrolle bei der Stressreaktivität
|
Nach 12 Wochen DBT-PTSD-Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 090/2015BO2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .