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FKBP5-Methylierung und emotionaler Missbrauch im Kindesalter bei komplexer posttraumatischer Belastungsstörung: Untersuchung der Beziehung und ihrer prädiktiven Rolle im Therapieergebnis

27. Mai 2024 aktualisiert von: University Hospital Tuebingen
Ziel dieser Studie ist es, die Rolle der FKBP5-DNA-Methylierung bei Patienten zu untersuchen, die an einer komplexen posttraumatischen Belastungsstörung leiden und an einer 12-wöchigen stationären störungsspezifischen DBT-PTSD-Behandlung teilgenommen haben. Der DNA-Methylierungsgrad wurde vor und nach Abschluss der DBT-PTBS gemessen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es wurde festgestellt, dass epigenetische Veränderungen im FKBP5-Gen, das an der Regulierung der Stressreaktion beteiligt ist, mit traumabedingten psychischen Störungen wie der posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) verbunden sind. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass FKBP5 auch ein Prädiktor für Therapieergebnisse sein könnte. Es gibt jedoch nur begrenzte Hinweise auf einen Zusammenhang mit komplexer PTSD (cPTSD). Ziel dieser Pilotstudie war es, den Zusammenhang zwischen cPTSD und FKBP5-DNA-Methylierung sowie deren prädiktive Rolle bei den Therapieergebnissen bei Patienten zu untersuchen, die sich einer dialektischen Verhaltenstherapie bei PTSD (DBT-PTSD) unterziehen, einem 12-wöchigen traumafokussierten stationären Behandlungsprogramm.

29 Patienten mit cPTSD, die am DBT-PTSD-Programm teilnahmen, wurden eingeschlossen. Die Methylierungsniveaus der FKBP5-DNA wurden an zwei CpG-Stellen vor der Behandlung (n=25) und nach Abschluss der DBT-PTSD (n=15) gemessen. Um den prädiktiven Wert der FKBP5-DNA-Methylierung zu beurteilen, haben wir die Probe basierend auf dem Therapieergebnis in Responder und Non-Responder eingeteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Baden Württemberg
      • Tuebingen, Baden Württemberg, Deutschland, 72076
        • University Hospital Tuebingen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

komplexe posttraumatische Belastungsstörung mit oder ohne komorbide Borderline-Persönlichkeitsstörung Alter zwischen 18 und 65 Jahren Teilnahme an einer 12-wöchigen stationären DBT-PTBS-Behandlung

Ausschlusskriterien:

Akute Suizidalität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: cPTSD-Patienten, die am 12-wöchigen DBT-PTSD-Programm teilnehmen
Die Studie besteht aus einem Arm mit cPTSD-Patienten, die an einer 12-wöchigen dialektischen Verhaltenstherapie zur Behandlung der posttraumatischen Belastungsstörung (DBT-PTSD) teilnahmen.
12 Wochen stationäre störungsspezifische Psychotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DNA-Methylierungsgrad von FKBP5 vor und nach DBT-PTSD
Zeitfenster: Nach 12 Wochen DBT-PTSD-Behandlung
Das FK506-Bindungsprotein 5 (FKBP5), ein Immunregulator, der die Aktivität des Glukokortikoidrezeptors moduliert, spielt eine Schlüsselrolle bei der Stressreaktivität
Nach 12 Wochen DBT-PTSD-Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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