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Metilación de FKBP5 y abuso emocional infantil en el trastorno de estrés postraumático complejo: investigación de la relación y su papel predictivo en el resultado de la terapia

27 de mayo de 2024 actualizado por: University Hospital Tuebingen
El objetivo de este estudio es investigar el papel de los niveles de metilación del ADN de FKBP5 en pacientes que padecen un trastorno de estrés postraumático complejo, que participaron en un tratamiento hospitalario con DBT-PTSD específico para el trastorno de 12 semanas. Los niveles de metilación del ADN se midieron antes y después de completar DBT-PTSD.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se ha descubierto que las modificaciones epigenéticas en el gen FKBP5, que participa en la regulación de la respuesta al estrés, están asociadas con trastornos mentales relacionados con el trauma, como el trastorno de estrés postraumático (TEPT). Investigaciones anteriores han sugerido que FKBP5 también puede ser un predictor de los resultados de la terapia. Sin embargo, existe evidencia limitada sobre su relación con el PTSD complejo (cPTSD). Este estudio piloto tuvo como objetivo investigar la asociación entre cPTSD y la metilación del ADN de FKBP5, así como su papel predictivo en los resultados de la terapia entre pacientes sometidos a terapia dialéctica conductual para el trastorno de estrés postraumático (DBT-PTSD), un programa de tratamiento hospitalario centrado en el trauma de 12 semanas.

Se inscribieron 29 pacientes con cPTSD que participaron en el programa DBT-PTSD. Los niveles de metilación del ADN de FKBP5 se midieron en dos sitios CpG antes del tratamiento (n = 25) y después de completar DBT-PTSD (n = 15). Para evaluar el valor predictivo de la metilación del ADN de FKBP5, categorizamos la muestra en respondedores y no respondedores según el resultado de la terapia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

29

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Baden Württemberg
      • Tuebingen, Baden Württemberg, Alemania, 72076
        • University Hospital Tuebingen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

trastorno de estrés postraumático complejo con o sin trastorno límite de la personalidad comórbido Edad entre 18 y 65 años Participación en 12 semanas de tratamiento hospitalario DBT-PTSD

Criterio de exclusión:

Tendencia suicida aguda

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Pacientes con cPTSD que participan en un programa DBT-PTSD de 12 semanas
El estudio consta de un brazo que incluye pacientes con cPTSD, que participaron en una terapia dialéctica conductual de 12 semanas para el tratamiento del trastorno de estrés postraumático (DBT-PTSD).
12 semanas de psicoterapia específica para trastornos hospitalarios

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de metilación del ADN de FKBP5 antes y después de DBT-PTSD
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas de tratamiento DBT-PTSD
La proteína 5 de unión a FK506 (FKBP5), un inmunorregulador que modula la actividad del receptor de glucocorticoides, desempeña un papel clave en la reactividad al estrés.
Después de 12 semanas de tratamiento DBT-PTSD

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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