- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06433843
Metilación de FKBP5 y abuso emocional infantil en el trastorno de estrés postraumático complejo: investigación de la relación y su papel predictivo en el resultado de la terapia
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Se ha descubierto que las modificaciones epigenéticas en el gen FKBP5, que participa en la regulación de la respuesta al estrés, están asociadas con trastornos mentales relacionados con el trauma, como el trastorno de estrés postraumático (TEPT). Investigaciones anteriores han sugerido que FKBP5 también puede ser un predictor de los resultados de la terapia. Sin embargo, existe evidencia limitada sobre su relación con el PTSD complejo (cPTSD). Este estudio piloto tuvo como objetivo investigar la asociación entre cPTSD y la metilación del ADN de FKBP5, así como su papel predictivo en los resultados de la terapia entre pacientes sometidos a terapia dialéctica conductual para el trastorno de estrés postraumático (DBT-PTSD), un programa de tratamiento hospitalario centrado en el trauma de 12 semanas.
Se inscribieron 29 pacientes con cPTSD que participaron en el programa DBT-PTSD. Los niveles de metilación del ADN de FKBP5 se midieron en dos sitios CpG antes del tratamiento (n = 25) y después de completar DBT-PTSD (n = 15). Para evaluar el valor predictivo de la metilación del ADN de FKBP5, categorizamos la muestra en respondedores y no respondedores según el resultado de la terapia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Baden Württemberg
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Tuebingen, Baden Württemberg, Alemania, 72076
- University Hospital Tuebingen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
trastorno de estrés postraumático complejo con o sin trastorno límite de la personalidad comórbido Edad entre 18 y 65 años Participación en 12 semanas de tratamiento hospitalario DBT-PTSD
Criterio de exclusión:
Tendencia suicida aguda
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Pacientes con cPTSD que participan en un programa DBT-PTSD de 12 semanas
El estudio consta de un brazo que incluye pacientes con cPTSD, que participaron en una terapia dialéctica conductual de 12 semanas para el tratamiento del trastorno de estrés postraumático (DBT-PTSD).
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12 semanas de psicoterapia específica para trastornos hospitalarios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de metilación del ADN de FKBP5 antes y después de DBT-PTSD
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas de tratamiento DBT-PTSD
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La proteína 5 de unión a FK506 (FKBP5), un inmunorregulador que modula la actividad del receptor de glucocorticoides, desempeña un papel clave en la reactividad al estrés.
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Después de 12 semanas de tratamiento DBT-PTSD
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 090/2015BO2
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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