- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06433843
FKBP5-metylaatio ja lapsuuden emotionaalinen väärinkäyttö monimutkaisessa posttraumaattisessa stressihäiriössä: suhteen tutkiminen ja sen ennakoiva rooli terapiatuloksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Stressivasteen säätelyyn osallistuvan FKBP5-geenin epigeneettisten modifikaatioiden on havaittu liittyvän traumaan liittyviin mielenterveyshäiriöihin, kuten posttraumaattiseen stressihäiriöön (PTSD). Aiemmat tutkimukset ovat ehdottaneet, että FKBP5 voi myös ennustaa hoidon tuloksia. Sen suhteesta monimutkaiseen PTSD:hen (cPTSD) on kuitenkin vain vähän näyttöä. Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena oli tutkia cPTSD:n ja FKBP5:n DNA-metylaation välistä yhteyttä sekä sen ennakoivaa roolia hoidon tuloksissa potilailla, jotka saavat PTSD:n dialektista käyttäytymisterapiaa (DBT-PTSD), joka on 12 viikon traumapainotteinen sairaalahoitoohjelma.
Mukaan otettiin 29 cPTSD-potilasta, jotka osallistuivat DBT-PTSD-ohjelmaan. FKBP5 DNA:n metylaatiotasot mitattiin kahdesta CpG-kohdasta ennen hoitoa (n=25) ja DBT-PTSD:n päätyttyä (n=15). FKBP5:n DNA:n metylaation ennustusarvon arvioimiseksi luokittelimme näytteen reagoiviin ja ei-reagoiviin hoidon tuloksen perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Baden Württemberg
-
Tuebingen, Baden Württemberg, Saksa, 72076
- University Hospital Tuebingen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
monimutkainen posttraumaattinen stressihäiriö, johon liittyy tai ei ole rinnakkaista persoonallisuushäiriötä Ikä 18-65 V. Osallistuminen 12 viikon DBT-PTSD-osastohoitoon
Poissulkemiskriteerit:
Akuutti itsemurha
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: cPTSD-potilaat, jotka osallistuvat 12 viikon DBT-PTSD-ohjelmaan
Tutkimus koostuu yhdestä haarasta, mukaan lukien cPTSD-potilaat, jotka osallistuivat 12 viikon dialektiseen käyttäytymisterapiaan posttraumaattisen stressihäiriön (DBT-PTSD) hoitoon.
|
12 viikon sairaalahäiriöspesifinen psykoterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FKBP5:n DNA-metylaatiotasot ennen ja jälkeen DBT-PTSD:n
Aikaikkuna: 12 viikon DBT-PTSD-hoidon jälkeen
|
FK506:ta sitovalla proteiinilla 5 (FKBP5), glukokortikoidireseptorin aktiivisuutta moduloivalla immunosäätelijällä, on keskeinen rooli stressireaktiivisuudessa.
|
12 viikon DBT-PTSD-hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 090/2015BO2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .