Metylace FKBP5 a emocionální zneužívání v dětství u komplexní posttraumatické stresové poruchy: Zkoumání vztahu a jeho prediktivní role ve výsledku terapie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Bylo zjištěno, že epigenetické modifikace v genu FKBP5, který se podílí na regulaci stresové reakce, jsou spojeny s duševními poruchami souvisejícími s traumatem, jako je posttraumatická stresová porucha (PTSD). Předchozí výzkum naznačil, že FKBP5 může být také prediktorem výsledků terapie. Existují však omezené důkazy týkající se jeho vztahu s komplexní PTSD (cPTSD). Tato pilotní studie měla za cíl prozkoumat souvislost mezi cPTSD a metylací DNA FKBP5 a také její prediktivní roli ve výsledcích terapie u pacientů podstupujících dialektickou behaviorální terapii PTSD (DBT-PTSD), 12týdenní lůžkový léčebný program zaměřený na trauma.
Bylo zařazeno 29 pacientů s cPTSD, kteří se účastnili programu DBT-PTSD. Hladiny methylace DNA FKBP5 byly měřeny na dvou místech CpG před léčbou (n=25) a po dokončení DBT-PTSD (n=15). Abychom vyhodnotili prediktivní hodnotu metylace DNA FKBP5, kategorizovali jsme vzorek na respondenty a osoby bez odezvy na základě výsledku terapie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Baden Württemberg
-
Tuebingen, Baden Württemberg, Německo, 72076
- University Hospital Tuebingen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
komplexní posttraumatická stresová porucha s komorbidní hraniční poruchou osobnosti nebo bez ní Věk 18 až 65 let Účast na 12týdenní lůžkové léčbě DBT-PTSD
Kritéria vyloučení:
Akutní sebevražda
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pacienti s cPTSD účastnící se 12týdenního programu DBT-PTSD
Studie se skládá z jedné skupiny zahrnující pacientů s cPTSD, kteří se účastnili 12týdenní dialektické behaviorální terapie pro léčbu posttraumatické stresové poruchy (DBT-PTSD).
|
Behaviorální: Dialektická behaviorální terapie pro léčbu posttraumatické stresové poruchy (DBT-PTSD)
12týdenní psychoterapie specifická pro nemocné
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny methylace DNA FKBP5 před a po DBT-PTSD
Časové okno: Po 12 týdnech léčby DBT-PTSD
|
FK506 vazebný protein 5 (FKBP5), imunoregulátor modulující aktivitu glukokortikoidního receptoru, hraje klíčovou roli v reaktivitě na stres
|
Po 12 týdnech léčby DBT-PTSD
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 090/2015BO2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .