Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FKBP5-methylering og følelsesmæssigt misbrug i barndommen ved kompleks posttraumatisk stresslidelse: Undersøgelse af forholdet og dets forudsigelige rolle i terapiresultatet

27. maj 2024 opdateret af: University Hospital Tuebingen
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvilken rolle FKBP5 DNA-methyleringsniveauer har hos patienter, der lider af kompleks posttraumatisk stresslidelse, og som deltog i en 12-ugers lidelsesspecifik DBT-PTSD døgnbehandling. DNA-methyleringsniveauer blev målt før og efter fuldførelse af DBT-PTSD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Epigenetiske modifikationer i FKBP5-genet, som er involveret i reguleringen af ​​stressreaktionen, har vist sig at være forbundet med traumerelaterede psykiske lidelser som posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Tidligere forskning har antydet, at FKBP5 også kan være en prædiktor for behandlingsresultater. Der er dog begrænset bevis for dets forhold til kompleks PTSD (cPTSD). Denne pilotundersøgelse havde til formål at undersøge sammenhængen mellem cPTSD og FKBP5 DNA-methylering, såvel som dens forudsigende rolle i terapiresultater blandt patienter, der gennemgår dialektisk adfærdsterapi for PTSD (DBT-PTSD), et 12-ugers traumefokuseret døgnbehandlingsprogram.

29 patienter med cPTSD, der deltog i DBT-PTSD-programmet, blev indskrevet. FKBP5 DNA-methyleringsniveauer blev målt på to CpG-steder før behandling (n=25) og efter fuldførelse af DBT-PTSD (n=15). For at vurdere den prædiktive værdi af FKBP5 DNA-methylering kategoriserede vi prøven i respondere og ikke-respondere baseret på terapiresultat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden Württemberg
      • Tuebingen, Baden Württemberg, Tyskland, 72076
        • University Hospital Tuebingen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

kompleks posttraumatisk stresslidelse med eller uden komorbid borderline personlighedsforstyrrelse Alder mellem 18 og 65 år Deltagelse i 12 ugers DBT-PTSD døgnbehandling

Ekskluderingskriterier:

Akut suicidalitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: cPTSD-patienter, der deltager i 12-ugers DBT-PTSD-program
Studiet består af en arm, herunder cPTSD-patienter, som deltog i en 12-ugers dialektisk adfærdsterapi til behandling af posttraumatisk stresslidelse (DBT-PTSD)
Adfærdsmæssigt: Dialektisk adfærdsterapi til behandling af posttraumatisk stresslidelse (DBT-PTSD)
12 ugers indlæggelse lidelse specifik psykoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DNA-methyleringsniveauer af FKBP5 før og efter DBT-PTSD
Tidsramme: Efter 12 ugers DBT-PTSD behandling
FK506 bindende protein 5 (FKBP5), en immunoregulator, der modulerer glukokortikoid receptoraktivitet, spiller en nøglerolle i stressreaktivitet
Efter 12 ugers DBT-PTSD behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 090/2015BO2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Borderline personlighedsforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner