FKBP5-metylering og emosjonelt misbruk i barndom ved kompleks posttraumatisk stresslidelse: Undersøkelse av forholdet og dets prediktive rolle i terapiresultatet
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Epigenetiske modifikasjoner i FKBP5-genet, som er involvert i å regulere stressresponsen, har vist seg å være assosiert med traumerelaterte psykiske lidelser som posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Tidligere forskning har antydet at FKBP5 også kan være en prediktor for behandlingsresultater. Imidlertid er det begrenset bevis på forholdet til kompleks PTSD (cPTSD). Denne pilotstudien hadde som mål å undersøke sammenhengen mellom cPTSD og FKBP5 DNA-metylering, så vel som dens prediktive rolle i terapiutfall blant pasienter som gjennomgår dialektisk atferdsterapi for PTSD (DBT-PTSD), et 12-ukers traumefokusert stasjonært behandlingsprogram.
29 pasienter med cPTSD som deltok i DBT-PTSD-programmet ble registrert. FKBP5 DNA-metyleringsnivåer ble målt ved to CpG-steder før behandling (n=25) og etter fullført DBT-PTSD (n=15). For å vurdere den prediktive verdien av FKBP5 DNA-metylering, kategoriserte vi prøven i respondere og ikke-responderere basert på terapiutfall.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Baden Württemberg
-
Tuebingen, Baden Württemberg, Tyskland, 72076
- University Hospital Tuebingen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
kompleks posttraumatisk stresslidelse med eller uten komorbid borderline personlighetsforstyrrelse Alder mellom 18 og 65 år Deltakelse i 12 uker DBT-PTSD døgnbehandling
Ekskluderingskriterier:
Akutt suicidalitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: cPTSD-pasienter som deltar i 12-ukers DBT-PTSD-program
Studien består av en arm inkludert cPTSD-pasienter, som deltok i en 12-ukers dialektisk atferdsterapi for behandling av posttraumatisk stresslidelse (DBT-PTSD)
|
12 ukers pasientsykdomsspesifikk psykoterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DNA-metyleringsnivåer av FKBP5 før og etter DBT-PTSD
Tidsramme: Etter 12 uker med DBT-PTSD-behandling
|
FK506 bindende protein 5 (FKBP5), en immunoregulator som modulerer glukokortikoidreseptoraktivitet, spiller en nøkkelrolle i stressreaktivitet
|
Etter 12 uker med DBT-PTSD-behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 090/2015BO2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .