RT3 歯肉退縮における体積安定コラーゲンマトリックスを使用した MCAT と VISTA の比較
2024年5月23日 更新者：Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
修正冠状進行トンネルによる孤立性 RT 3 歯肉退縮の管理と体積安定コラーゲン マトリックスによる前庭切開による骨膜下トンネル アクセスの管理: RCT
この研究は、MCAT 技術（皮弁の冠状前進を伴う骨膜上アプローチ）と VISTA 技術（皮弁の冠状前進を伴う骨膜下アプローチ）を比較することを目的としています。さらに、グラフト材料の骨膜上留置（MCAT 技術）の方が優れている可能性があるという仮説が立てられる可能性があります。 MCAT 技術は、顕微手術用ブレードと縫合糸材料を含む顕微手術の概念を利用しており、これにより創傷治癒が改善され、より優れた審美的な結果が確立され、VISTA と比較して歯根被覆率の点でより良い結果が得られます。
したがって、この研究は、前歯のRT3歯肉退縮における移植片としてVCMXを使用した低侵襲技術MCATとVISTAを比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
歯肉退縮は、歯肉がセメントとエナメル接合部の頂点に移動することであり、最も一般的な歯周病の 1 つと考えられています。審美的な問題に加えて、GR は歯根の過敏症、虫歯または非虫歯の発症リスクも引き起こす可能性があります。病変、および最適なプラークコントロールを達成するのが困難です。 改良型冠状先端トンネル (MCAT) 技術では、部分厚さのフラップが頬側全体に作成され、歯槽骨の一部が露出せず、全厚さのフラップを使用するときに発生する骨構造の吸収も回避できます。外傷を最小限に抑え、移植片へのより良い血液供給を確保します。
Zadeh H. は 2011 年にトンネル技術に保守的な修正を導入しました。乳頭の完全性を維持し、患者のコンプライアンスを強化する前庭切開骨膜下トンネル アクセス (VISTA)。 Vista テクニックでは、皮弁全体を挙上する代わりに、前庭切開を使用して軟組織を骨膜下で掘り下げることによって歯肉組織の再生が可能です。VISTA では、小帯領域に切開を行うため、より広いアクセスと最大限の審美的結果が得られます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：SHIKHA TEWARI, MDS
- 電話番号：9416514600
- メール：drshikhatewari@yahoo.com
研究場所
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Haryana
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Rohtak、Haryana、インド、124001
- PGIDS
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コンタクト：
- Dr. Shikha Tewari, MDS
- 電話番号：09416514600
- メール：drshikhatewari@yahoo.com
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主任研究者：
- ROHAN GOYAL
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準 -
- 前歯領域の唇側に存在し、前庭深さが 6mm 以上の RT 3 の孤立した後退欠損を有する患者
- 全身的に健康な人。
- 年齢 > 18 歳。
- 口内プラークスコア (FMPS) および口内全域 BOP (FMBOP) < 20%
- 患者は適切なコンプライアンスを示し、研究に参加する意欲がある。
除外基準 -
- 高血圧、糖尿病、甲状腺機能亢進症などの全身疾患を患っている患者、または歯周治療の結果に影響を与える薬剤を服用している患者。
- 歯肉退縮を矯正するための以前の外科的試み。
- 影響を受けた歯と隣接する接触歯のない歯が密集している状態。
- 活動性歯周病患者。
- 喫煙者およびタバコ使用者。
- 妊娠中および授乳中の女性。
- 咬合による外傷を伴う関与歯
- 補綴物を装着した関与歯。
- 歯内療法を行った歯。
- 頸部摩耗/検出不能なCEJ/虫歯のある歯。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：改良型冠状先端トンネル (MCAT) テクニック
スケーリングとルートプレーニングが行われ、歯肉の炎症が解消した後、MCATを使用したボリューム安定コラーゲンマトリックス(VCMX)による根の被覆処置が行われます。
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スケーリングとルートプレーニングが行われ、歯肉の炎症が解消した後、MCATを使用した体積安定コラーゲンマトリックス(VCMX)による根の被覆処置が行われます。
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アクティブコンパレータ：前庭切開骨膜下トンネルアクセス (VISTA) テクニック
スケーリングとルートプレーニングを行い、歯周炎症が解消した後、VISTAを使用した体積安定性コラーゲンマトリックス(VCMX)による根の被覆処置を行います。
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スケーリングとルートプレーニングを行い、歯周炎症が解消した後、VISTAを使用した体積安定性コラーゲンマトリックス(VCMX)による根の被覆処置を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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根被り率
時間枠：6ヵ月
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歯根被覆率は術前および術後の後退深さを使用して計算されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：ROHAN GOYAL, BDS、PGIDS, Rohtak
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年6月1日
一次修了 (推定)
2025年9月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月23日
最初の投稿 (実際)
2024年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月23日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。