- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06433986
MCAT versus VISTA avec matrice de collagène à volume stable dans la récession gingivale RT3
Prise en charge de la récession gingivale RT 3 isolée avec un tunnel coronairement avancé modifié par rapport à une incision vestibulaire, un accès au tunnel sous-périosté avec une matrice de collagène à volume stable : un ECR
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La récession gingivale est la migration de la gencive vers un point apical par rapport à la jonction ciment-émail et est considérée comme l'un des problèmes parodontaux les plus courants. Outre les problèmes esthétiques, la GR peut également provoquer une hypersensibilité radiculaire, un risque de développement de caries ou de cervicales non carieuses. lésions et difficultés à obtenir un contrôle optimal de la plaque dentaire. Dans la technique du tunnel coronairement avancé modifié (MCAT), un lambeau d'épaisseur partielle est créé sur toute la face buccale, aucune partie de l'os alvéolaire n'est exposée et la résorption des structures osseuses, qui se produit lors de l'utilisation d'un lambeau de pleine épaisseur, peut également être évitée. ,il minimise les traumatismes et assure un meilleur apport sanguin au greffon.
Zadeh H. a introduit en 2011 une modification conservatrice de la technique des tunnels ; accès au tunnel sous-périosté par incision vestibulaire (VISTA) qui préserve l'intégrité papillaire et améliore l'observance des patients. La technique Vista permet la régénération du tissu gingival par une érosion sous-périostée des tissus mous à l'aide d'une incision vestibulaire au lieu d'élever l'ensemble du lambeau. VISTA offre un accès plus large et un résultat esthétique maximal grâce au placement de l'incision dans la région du frein.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: SHIKHA TEWARI, MDS
- Numéro de téléphone: 9416514600
- E-mail: drshikhatewari@yahoo.com
Lieux d'étude
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Inde, 124001
- PGIDS
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Contact:
- Dr. Shikha Tewari, MDS
- Numéro de téléphone: 09416514600
- E-mail: drshikhatewari@yahoo.com
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Chercheur principal:
- ROHAN GOYAL
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
CRITÈRE D'INTÉGRATION-
- Les patients présentant des défauts de récession isolés RT 3 présentent une présence vestibulaire dans la région des dents antérieures, avec une profondeur vestibulaire > = 6 mm.
- Individus systémiquement sains.
- Âge >18 ans.
- Un score de plaque buccale complète (FMPS) et un BOP bouche entière (FMBOP) < 20 %
- Patient démontrant une observance adéquate et disposé à participer à l'étude.
CRITÈRE D'EXCLUSION-
- Patients souffrant d'une maladie systémique telle que l'hypertension, le diabète, l'hyperthyroïdie ou prenant des médicaments qui influencent le résultat du traitement parodontal.
- Tentative chirurgicale antérieure pour corriger la récession gingivale.
- Encombrement des dents affectées et des dents sans dents de contact adjacentes.
- Patients atteints d'une maladie parodontale active.
- Fumeurs et consommateurs de tabac.
- Femmes enceintes et allaitantes.
- Dent impliquée avec traumatisme dû à l'occlusion
- Dent impliquée avec prothèse.
- Dent traitée endodontiquement.
- Dent présentant une abrasion cervicale/CEJ/carie indétectable.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Technique de tunnel coronairement avancé modifié (MCAT)
Un détartrage et un surfaçage radiculaire seront effectués et après résolution de l'inflammation gingivale, la procédure de couverture radiculaire sera effectuée avec une matrice de collagène stable à volume (VCMX) à l'aide de MCAT.
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Un détartrage et un surfaçage radiculaire seront effectués et après résolution de l'inflammation gingivale, la procédure de couverture radiculaire sera effectuée avec une matrice de collagène stable à volume (VCMX) à l'aide de MCAT.
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Comparateur actif: Technique d'accès au tunnel sous-périosté par incision vestibulaire (VISTA)
Un détartrage et un surfaçage radiculaire seront effectués et après résolution de l'inflammation parodontale, la procédure de couverture radiculaire sera effectuée avec une matrice de collagène stable à volume (VCMX) à l'aide de VISTA.
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Un détartrage et un surfaçage radiculaire seront effectués et après résolution de l'inflammation parodontale, la procédure de couverture radiculaire sera effectuée avec une matrice de collagène stable à volume (VCMX) à l'aide de VISTA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de couverture des racines
Délai: 6 mois
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le pourcentage de couverture radiculaire sera calculé en utilisant la profondeur de récession pré et postopératoire
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ROHAN GOYAL, BDS, PGIDS, Rohtak
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Rohan Goyal Perio 24/35
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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