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MCAT versus VISTA avec matrice de collagène à volume stable dans la récession gingivale RT3

Prise en charge de la récession gingivale RT 3 isolée avec un tunnel coronairement avancé modifié par rapport à une incision vestibulaire, un accès au tunnel sous-périosté avec une matrice de collagène à volume stable : un ECR

Cette étude vise à comparer la technique MCAT (approche suprapériostée avec avancement coronal du lambeau) avec la technique VISTA (approche sous-périostée avec avancement coronal du lambeau). De plus, on peut émettre l'hypothèse que le placement suprapériosté du matériel de greffe (dans la technique MCAT) pourrait être meilleur en raison pour un meilleur apport sanguin, et la technique MCAT utilise un concept microchirurgical, comprenant des lames microchirurgicales et du matériel de suture, qui améliore la cicatrisation des plaies et établit un meilleur résultat esthétique et donne de meilleurs résultats en termes de pourcentage de couverture radiculaire par rapport à VISTA. Par conséquent, cette étude vise à comparer les techniques mini-invasives MCAT et VISTA utilisant VCMX comme greffon dans la récession gingivale RT3 des dents antérieures.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La récession gingivale est la migration de la gencive vers un point apical par rapport à la jonction ciment-émail et est considérée comme l'un des problèmes parodontaux les plus courants. Outre les problèmes esthétiques, la GR peut également provoquer une hypersensibilité radiculaire, un risque de développement de caries ou de cervicales non carieuses. lésions et difficultés à obtenir un contrôle optimal de la plaque dentaire. Dans la technique du tunnel coronairement avancé modifié (MCAT), un lambeau d'épaisseur partielle est créé sur toute la face buccale, aucune partie de l'os alvéolaire n'est exposée et la résorption des structures osseuses, qui se produit lors de l'utilisation d'un lambeau de pleine épaisseur, peut également être évitée. ,il minimise les traumatismes et assure un meilleur apport sanguin au greffon.

Zadeh H. a introduit en 2011 une modification conservatrice de la technique des tunnels ; accès au tunnel sous-périosté par incision vestibulaire (VISTA) qui préserve l'intégrité papillaire et améliore l'observance des patients. La technique Vista permet la régénération du tissu gingival par une érosion sous-périostée des tissus mous à l'aide d'une incision vestibulaire au lieu d'élever l'ensemble du lambeau. VISTA offre un accès plus large et un résultat esthétique maximal grâce au placement de l'incision dans la région du frein.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Inde, 124001
        • PGIDS
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • ROHAN GOYAL

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

CRITÈRE D'INTÉGRATION-

  • Les patients présentant des défauts de récession isolés RT 3 présentent une présence vestibulaire dans la région des dents antérieures, avec une profondeur vestibulaire > = 6 mm.
  • Individus systémiquement sains.
  • Âge >18 ans.
  • Un score de plaque buccale complète (FMPS) et un BOP bouche entière (FMBOP) < 20 %
  • Patient démontrant une observance adéquate et disposé à participer à l'étude.

CRITÈRE D'EXCLUSION-

  • Patients souffrant d'une maladie systémique telle que l'hypertension, le diabète, l'hyperthyroïdie ou prenant des médicaments qui influencent le résultat du traitement parodontal.
  • Tentative chirurgicale antérieure pour corriger la récession gingivale.
  • Encombrement des dents affectées et des dents sans dents de contact adjacentes.
  • Patients atteints d'une maladie parodontale active.
  • Fumeurs et consommateurs de tabac.
  • Femmes enceintes et allaitantes.
  • Dent impliquée avec traumatisme dû à l'occlusion
  • Dent impliquée avec prothèse.
  • Dent traitée endodontiquement.
  • Dent présentant une abrasion cervicale/CEJ/carie indétectable.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Technique de tunnel coronairement avancé modifié (MCAT)
Un détartrage et un surfaçage radiculaire seront effectués et après résolution de l'inflammation gingivale, la procédure de couverture radiculaire sera effectuée avec une matrice de collagène stable à volume (VCMX) à l'aide de MCAT.
Un détartrage et un surfaçage radiculaire seront effectués et après résolution de l'inflammation gingivale, la procédure de couverture radiculaire sera effectuée avec une matrice de collagène stable à volume (VCMX) à l'aide de MCAT.
Comparateur actif: Technique d'accès au tunnel sous-périosté par incision vestibulaire (VISTA)
Un détartrage et un surfaçage radiculaire seront effectués et après résolution de l'inflammation parodontale, la procédure de couverture radiculaire sera effectuée avec une matrice de collagène stable à volume (VCMX) à l'aide de VISTA.
Un détartrage et un surfaçage radiculaire seront effectués et après résolution de l'inflammation parodontale, la procédure de couverture radiculaire sera effectuée avec une matrice de collagène stable à volume (VCMX) à l'aide de VISTA.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de couverture des racines
Délai: 6 mois
le pourcentage de couverture radiculaire sera calculé en utilisant la profondeur de récession pré et postopératoire
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ROHAN GOYAL, BDS, PGIDS, Rohtak

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2024

Première publication (Réel)

30 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Rohan Goyal Perio 24/35

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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