- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06433986
RT3 치은 퇴축에서 용적 안정 콜라겐 매트릭스를 사용하는 MCAT 대 VISTA
2024년 5월 23일 업데이트: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
수정된 관상 전진 터널을 사용한 격리된 RT 3 치은 후퇴 관리와 전정 절개를 통한 골막하 터널 접근의 용적 안정 콜라겐 매트릭스 관리: RCT
본 연구의 목적은 MCAT 기법(피판의 관상면 전진을 이용한 골막상 접근 방식)과 VISTA 기법(플랩의 관상면 전진을 이용한 골막하 접근 방식)을 비교하는 것입니다. MCAT 기술은 미세수술용 칼날과 봉합재를 포함한 미세수술 개념을 활용하여 상처치유를 향상시키고 심미적인 결과를 확립하며 VISTA에 비해 치근 피복률 측면에서 더 나은 결과를 제공합니다.
따라서 본 연구에서는 전치부 RT3 치은 퇴축에 대해 VCMX를 이식편으로 사용하는 최소 침습적 기법인 MCAT와 VISTA를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
치은 후퇴는 치은이 시멘트-법랑질 접합부의 정점으로 이동하는 것이며 가장 일반적인 치주 문제 중 하나로 간주됩니다. 심미적 불만 외에도 GR은 치근 과민증, 우식 발생 위험 또는 비우식 치경부 발생 위험을 유발할 수도 있습니다. 최적의 플라크 조절을 달성하는 데 어려움이 있습니다. MCAT(Modified Coronally Advance Tunnel) 기법에서는 협측 전체에 부분 두께 플랩을 만들어 치조골의 일부가 노출되지 않으며, 전체 두께 플랩을 사용할 때 발생하는 뼈 구조의 흡수를 피할 수 있습니다. , 이는 외상을 최소화하고 이식편에 더 나은 혈액 공급을 보장합니다.
2011년 Zadeh H.는 터널 기술에 보수적인 수정을 도입했습니다. 유두 완전성을 보존하고 환자의 순응도를 향상시키는 전정 절개 골막하 터널 접근(VISTA). Vista 기술은 전체 플랩을 높이는 대신 전정 절개를 사용하여 연조직의 골막하 훼손을 통해 치은 조직 재생을 가능하게 합니다. VISTA는 Frenum 부위에 절개를 배치하기 때문에 더 넓은 접근성과 최대의 심미적 결과를 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: SHIKHA TEWARI, MDS
- 전화번호: 9416514600
- 이메일: drshikhatewari@yahoo.com
연구 장소
-
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Haryana
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Rohtak, Haryana, 인도, 124001
- PGIDS
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연락하다:
- Dr. Shikha Tewari, MDS
- 전화번호: 09416514600
- 이메일: drshikhatewari@yahoo.com
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수석 연구원:
- ROHAN GOYAL
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준-
- RT 3 단독 후퇴 결함이 있는 환자는 전치 부위에 순측에 존재하며 전정 깊이가 6mm 이상인 환자
- 체계적으로 건강한 개인.
- 연령 > 18세.
- 전구 플라크 점수(FMPS) 및 전구 BOP(FMBOP) < 20%
- 적절한 순응도를 보이고 연구에 참여할 의향이 있는 환자.
제외 기준-
- 고혈압, 당뇨병, 갑상선 기능 항진증 등의 전신 질환이 있거나 치주 치료 결과에 영향을 미치는 약물을 복용 중인 환자.
- 치은 퇴축을 교정하기 위한 이전 수술 시도.
- 영향을 받은 치아와 인접한 접촉 치아가 없는 치아의 밀집.
- 활동성 치주질환을 앓고 있는 환자.
- 흡연자와 담배 사용자.
- 임신 및 수유중인 여성.
- 교합으로 인한 외상을 입은 치아
- 보철물이 있는 관련 치아.
- 근관치료된 치아입니다.
- 치경부 마모/탐지할 수 없는 CEJ/우식증이 있는 치아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수정된 관상면 터널(MCAT) 기술
스케일링과 치근 활택술을 시행하고, 치은염증이 해소된 후 MCAT를 이용한 VCMX(Volume Stable Collagen Matrix)로 치근 커버링 시술을 진행합니다.
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스케일링과 치근 활택술을 시행하고, 치은염증이 해소된 후 MCAT를 이용한 VCMX(Volume Stable Collagen Matrix)로 치근 커버링 시술을 진행합니다.
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활성 비교기: 전정 절개 골막하 터널 접근(VISTA) 기술
스케일링과 치근 활택술을 시행하고, 치주염증이 해소된 후 VISTA를 이용하여 Volume Stable Collagen Matrix(VCMX)를 이용하여 치근 커버링 시술을 진행합니다.
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스케일링과 치근 활택술을 시행하고, 치주염증이 해소된 후 VISTA를 이용하여 Volume Stable Collagen Matrix(VCMX)를 이용하여 치근 커버링 시술을 진행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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루트 적용 비율
기간: 6 개월
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루트 적용 비율은 수술 전후 후퇴 깊이를 사용하여 계산됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ROHAN GOYAL, BDS, PGIDS, Rohtak
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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