MCAT versus VISTA med volumstabil kollagenmatrise i RT3 gingival resesjon
Håndtering av isolert RT 3 gingival resesjon med modifisert koronalt avansert tunnel versus vestibulært snitt Subperiosteal tunneltilgang med volumstabil kollagenmatrise: A RCT
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Gingival resesjon er migrering av gingiva til et punkt apikalt til sement-emalje-krysset og regnes som et av de vanligste periodontale problemene. Foruten estetiske plager kan GR også forårsake rotoverfølsomhet, risiko for utvikling av karies eller ikke-karies livmorhals. lesjoner og vanskeligheter med å oppnå optimal plakkkontroll. I modifisert koronalt avansert tunnel (MCAT)-teknikk lages en partiell tykkelsesklaff på hele det bukkale aspektet, ingen deler av det alveolære beinet er eksponert, og resorpsjon av beinstrukturer, som oppstår ved bruk av en klaff i full tykkelse, kan også unngås. , det minimerer traumer og sikrer en bedre blodtilførsel til transplantatet.
Zadeh H. introduserte i 2011 en konservativ modifikasjon i tunnelteknikk; vestibulære snitt subperiosteal tunnel tilgang (VISTA) som bevarer papillær integritet og forbedrer pasientens etterlevelse. Vista-teknikken tillater gingivalvevsregenerering gjennom subperiosteal undergraving av bløtvev ved å bruke et vestibulært snitt i stedet for å heve hele klaffen. VISTA gir bredere tilgang og maksimalt estetisk resultat på grunn av plassering av snitt i frenum-regionen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: SHIKHA TEWARI, MDS
- Telefonnummer: 9416514600
- E-post: drshikhatewari@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- PGIDS
-
Ta kontakt med:
- Dr. Shikha Tewari, MDS
- Telefonnummer: 09416514600
- E-post: drshikhatewari@yahoo.com
-
Hovedetterforsker:
- ROHAN GOYAL
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
INKLUSJONSKRITERIER-
- Pasienter med RT 3 isolerte resesjonsdefekter presenterer labialt i fremre tennerregion, med vestibulær dybde>=6 mm
- Systemisk friske individer.
- Alder >18 år.
- En full munn plakk score (FMPS) og full mouth BOP (FMBOP) < 20 %
- Pasienten viser tilstrekkelig etterlevelse og er villig til å delta i studien.
UTSLUTTELSESKRITERIER-
- Pasienter som har systemisk sykdom som hypertensjon, diabetes, hypertyreose eller på medisiner som påvirker resultatet av periodontal terapi.
- Tidligere kirurgisk forsøk på å korrigere gingival resesjon.
- Trengsel av berørte tenner og tann uten tilstøtende kontakttenner.
- Pasienter med aktiv periodontal sykdom.
- Røykere og tobakksbrukere.
- Gravide og ammende kvinner.
- Involvert tann med traume fra okklusjon
- Involvert tann med protese.
- Endodontisk behandlet tann.
- Tann med cervikal slitasje/upåviselig CEJ/ karies.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Modifisert Coronally Advanced Tunnel (MCAT)-teknikk
Skalering og rotplaning vil bli utført, og etter oppløsning av gingivalbetennelse vil rotdekningsprosedyre bli utført med Volume Stable Collagen Matrix (VCMX) ved bruk av MCAT.
|
Skalering og rotplaning vil bli utført, og etter oppløsning av gingivalbetennelse vil rotdekningsprosedyre bli utført med Volume Stable Collagen Matrix (VCMX) ved bruk av MCAT.
|
|
Aktiv komparator: Vestibulært snitt Subperiosteal Tunnel Access (VISTA) Teknikk
Skalering og rotplaning vil bli utført, og etter oppløsning av periodontal betennelse vil rotdekningsprosedyre bli utført med Volume Stable Collagen Matrix (VCMX) ved bruk av VISTA.
|
Skalering og rotplaning vil bli utført, og etter oppløsning av periodontal betennelse vil rotdekningsprosedyre bli utført med Volume Stable Collagen Matrix (VCMX) ved bruk av VISTA.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rotdekningsprosent
Tidsramme: 6 måneder
|
prosentandel av rotdekning vil bli beregnet ved å bruke pre- og postoperativ resesjonsdybde
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ROHAN GOYAL, BDS, PGIDS, Rohtak
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Rohan Goyal Perio 24/35
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .