- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06433986
MCAT Versus VISTA tilavuusstabiililla kollageenimatriisilla RT3-ien laman aikana
Eristetyn RT 3:n ienlaman hallinta modifioidulla koronaalisesti kehittyneellä tunnelilla vs. vestibulaariviilto Subperiosteaalitunneliin pääsy tilavuusstabiililla kollageenimatriisilla: RCT
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ienen lama on ikenen siirtymistä apikaaliseen kohtaan sementti-emali-liitokselle ja sitä pidetään yhtenä yleisimmistä parodontaali-ongelmista. Esteettisten vaivojen lisäksi GR voi aiheuttaa myös juurien yliherkkyyttä, riskiä karieksen tai ei-kariosisen kohdunkaulan kehittymiselle. vaurioita ja vaikeuksia saavuttaa optimaalinen plakin hallinta. Modifioidussa coronally Advanced Tunnel (MCAT) -tekniikassa osittaisen paksuuden läppä luodaan koko bukkaalinäkökulmasta, keuhkorakkuloiden osia ei paljasteta ja luurakenteiden resorptio, joka tapahtuu käytettäessä täyspaksuista läppää, voidaan myös välttää. Se minimoi trauman ja varmistaa paremman verenkierron siirteeseen.
Zadeh H. esitteli vuonna 2011 tunnelitekniikan konservatiivisen muutoksen; vestibulaarinen incision subperiosteal tunnel access (VISTA), joka säilyttää papillaarin eheyden ja parantaa potilaiden hoitomyöntyvyyttä. Vista-tekniikka mahdollistaa ienkudoksen regeneraation pehmytkudosten subperiosteaalisella heikentämisellä käyttämällä vestibulaarista viiltoa koko läpän nostamisen sijaan. VISTA tarjoaa laajemman pääsyn ja maksimaalisen esteettisen lopputuloksen, koska viilto sijoitetaan frenum-alueelle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: SHIKHA TEWARI, MDS
- Puhelinnumero: 9416514600
- Sähköposti: drshikhatewari@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Intia, 124001
- PGIDS
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Shikha Tewari, MDS
- Puhelinnumero: 09416514600
- Sähköposti: drshikhatewari@yahoo.com
-
Päätutkija:
- ROHAN GOYAL
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT-
- Potilaat, joilla on RT 3:n yksittäisiä taantumavikoja, esiintyvät labiaalisesti etuhammasalueella, vestibulaarisyvyys > = 6 mm
- Systeemisesti terveet yksilöt.
- Ikä > 18 vuotta.
- Täyden suun plakin pisteet (FMPS) ja koko suun BOP (FMBOP) < 20 %
- Potilas, joka osoittaa riittävää hoitomyöntyvyyttä ja on halukas osallistumaan tutkimukseen.
POISTAMISKRITEERIT-
- Potilaat, joilla on systeeminen sairaus, kuten verenpainetauti, diabetes, kilpirauhasen liikatoiminta tai jotka käyttävät parodontaalihoidon lopputulokseen vaikuttavia lääkkeitä.
- Aiempi leikkausyritys ienlaman korjaamiseksi.
- Vaurioituneiden hampaiden ja hampaiden ahtautuminen ilman viereisiä kontaktihampaita.
- Potilaat, joilla on aktiivinen parodontaalinen sairaus.
- Tupakoitsijat ja tupakankäyttäjät.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
- Mukana oleva hammas ja okkluusiosta johtuva trauma
- Mukana hammas proteesilla.
- Endodonttisesti käsitelty hammas.
- Hammas, jossa on kohdunkaulan hankaus / havaitsematon CEJ / karies.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Muokattu Coronally Advanced Tunnel (MCAT) -tekniikka
Suoritetaan hilseily ja juurien höyläys, ja ientulehduksen häviämisen jälkeen juuripeitto tehdään Volume Stable Collagen Matrix (VCMX) -tuotteella MCAT:n avulla.
|
Suoritetaan hilseily ja juurien höyläys, ja ientulehduksen häviämisen jälkeen juuripeitto tehdään Volume Stable Collagen Matrix (VCMX) -tuotteella MCAT:n avulla.
|
|
Active Comparator: Vestibulaariviillon subperiosteaalisen tunnelin pääsy (VISTA) -tekniikka
Suoritetaan hilseily ja juurien höyläys ja parodontaalitulehduksen häviämisen jälkeen juuripeittotoimenpiteet Volume Stable Collagen Matrix (VCMX) -tuotteella VISTAa käyttäen.
|
Suoritetaan hilseily ja juurien höyläys ja parodontaalitulehduksen häviämisen jälkeen juuripeittotoimenpiteet Volume Stable Collagen Matrix (VCMX) -tuotteella VISTAa käyttäen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juuren peittoprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
juuripeittoprosentti lasketaan käyttämällä ennen leikkausta ja sen jälkeistä taantuman syvyyttä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: ROHAN GOYAL, BDS, PGIDS, Rohtak
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rohan Goyal Perio 24/35
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .