MCAT versus VISTA met volumestabiele collageenmatrix in RT3-gingivale recessie
Beheer van geïsoleerde RT 3 gingivarecessie met gemodificeerde coronaal geavanceerde tunnel versus vestibulaire incisie Subperiosteale tunneltoegang met volumestabiele collageenmatrix: een RCT
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Gingivale recessie is de migratie van het tandvlees naar een punt apicaal ten opzichte van de cement-glazuurverbinding en wordt beschouwd als een van de meest voorkomende parodontale problemen. Naast esthetische klachten kan GR ook wortelovergevoeligheid veroorzaken, risico op de ontwikkeling van cariës of niet-carieuze cervicale problemen. laesies en moeilijkheden om optimale plaquecontrole te bereiken. Bij de gemodificeerde coronaal geavanceerde tunneltechniek (MCAT) wordt een flap met gedeeltelijke dikte over het gehele buccale aspect gecreëerd, worden geen delen van het alveolaire bot blootgelegd en kan resorptie van botstructuren, die optreedt bij het gebruik van een flap met volledige dikte, worden vermeden. Het minimaliseert trauma en zorgt voor een betere bloedtoevoer naar het transplantaat.
Zadeh H. introduceerde in 2011 een conservatieve wijziging in de tunneltechniek; vestibulaire incisie subperiosteale tunneltoegang (VISTA) die de papillaire integriteit behoudt en de therapietrouw van de patiënt verbetert. De Vista-techniek maakt regeneratie van tandvleesweefsel mogelijk door subperiosteale ondermijning van zachte weefsels met behulp van een vestibulaire incisie in plaats van het optillen van de hele flap. VISTA biedt bredere toegang en maximaal esthetisch resultaat vanwege plaatsing van de incisie in het frenumgebied.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: SHIKHA TEWARI, MDS
- Telefoonnummer: 9416514600
- E-mail: drshikhatewari@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indië, 124001
- PGIDS
-
Contact:
- Dr. Shikha Tewari, MDS
- Telefoonnummer: 09416514600
- E-mail: drshikhatewari@yahoo.com
-
Hoofdonderzoeker:
- ROHAN GOYAL
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
INCLUSIECRITERIA-
- Patiënten met RT 3 geïsoleerde recessiedefecten aanwezig labiaal in het gebied van de voortanden, met vestibulaire diepte>=6 mm
- Systemisch gezonde individuen.
- Leeftijd >18 jaar oud.
- Een plaquescore voor volledige mond (FMPS) en BOP voor volledige mond (FMBOP) < 20%
- Patiënt toont voldoende medewerking en is bereid deel te nemen aan het onderzoek.
UITSLUITINGSCRITERIA-
- Patiënten met een systemische ziekte zoals hypertensie, diabetes, hyperthyreoïdie of die medicijnen gebruiken die de uitkomst van parodontale therapie beïnvloeden.
- Eerdere chirurgische poging om gingivale recessie te corrigeren.
- Verdringing van aangetaste tanden en tanden zonder aangrenzende contacttanden.
- Patiënten met actieve parodontitis.
- Rokers en tabaksgebruikers.
- Zwangere en zogende vrouwen.
- Betrokken tand met trauma door occlusie
- Betrokken tand met prothese.
- Endodontisch behandelde tand.
- Tand met cervicale schaafwonden/niet-detecteerbare CEJ/cariës.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gemodificeerde Coronally Advanced Tunnel (MCAT) techniek
Scaling en rootplaning zullen worden uitgevoerd en nadat de tandvleesontsteking is verholpen, zal de rootdekkingsprocedure worden uitgevoerd met Volume Stable Collagen Matrix (VCMX) met behulp van MCAT.
|
Scaling en rootplaning zullen worden uitgevoerd en nadat de tandvleesontsteking is verholpen, zal de rootdekkingsprocedure worden uitgevoerd met Volume Stable Collagen Matrix (VCMX) met behulp van MCAT.
|
|
Actieve vergelijker: Vestibulaire incisie Subperiostale tunneltoegang (VISTA) techniek
Schaalvergroting en wortelplanning zullen worden uitgevoerd en nadat de parodontale ontsteking is verholpen, zal de worteldekkingsprocedure worden uitgevoerd met Volume Stable Collagen Matrix (VCMX) met behulp van VISTA.
|
Schaalvergroting en wortelplanning zullen worden uitgevoerd en nadat de parodontale ontsteking is verholpen, zal de worteldekkingsprocedure worden uitgevoerd met Volume Stable Collagen Matrix (VCMX) met behulp van VISTA.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Worteldekkingspercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het percentage worteldekking wordt berekend op basis van de pre- en postoperatieve recessiediepte
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ROHAN GOYAL, BDS, PGIDS, Rohtak
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Rohan Goyal Perio 24/35
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .