MCAT kontra VISTA z macierzą kolagenową o stabilnej objętości w przypadku recesji dziąseł RT3
Postępowanie w izolowanej recesji dziąsła RT 3 za pomocą zmodyfikowanego tunelu zaawansowanego dokoronowo w porównaniu z nacięciem przedsionkowym Dostęp do tunelu podokostnowego z macierzą kolagenową o stabilnej objętości: RCT
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Recesja dziąsła to migracja dziąsła do punktu wierzchołkowego w stosunku do połączenia cementu ze szkliwem i jest uważana za jeden z najczęstszych problemów przyzębia. Oprócz dolegliwości estetycznych, GR może również powodować nadwrażliwość korzenia, ryzyko rozwoju próchnicy lub niepróchnicowego odcinka szyjnego zmian chorobowych i trudności w osiągnięciu optymalnej kontroli płytki nazębnej. W zmodyfikowanej technice tunelu zaawansowanego dokoronowo (MCAT) tworzy się płat częściowej grubości na całej powierzchni policzkowej, nie odsłaniając żadnych fragmentów kości wyrostka zębodołowego, a także można uniknąć resorpcji struktur kostnych, która ma miejsce przy stosowaniu płata pełnej grubości minimalizuje uraz i zapewnia lepsze ukrwienie przeszczepu.
Zadeh H. w 2011 roku wprowadził konserwatywną modyfikację techniki tunelowej; nacięcie przedsionkowe z dostępem do tunelu podokostnowego (VISTA), które pozwala zachować integralność brodawek i ułatwia przestrzeganie zaleceń przez pacjenta. Technika Vista umożliwia regenerację tkanki dziąseł poprzez podokostnowe podważenie tkanek miękkich za pomocą nacięcia przedsionkowego zamiast uniesienia całego płata. VISTA zapewnia szerszy dostęp i maksymalny efekt estetyczny dzięki umieszczeniu nacięcia w okolicy wędzidełka.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: SHIKHA TEWARI, MDS
- Numer telefonu: 9416514600
- E-mail: drshikhatewari@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indie, 124001
- PGIDS
-
Kontakt:
- Dr. Shikha Tewari, MDS
- Numer telefonu: 09416514600
- E-mail: drshikhatewari@yahoo.com
-
Główny śledczy:
- ROHAN GOYAL
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
KRYTERIA PRZYJĘCIA-
- Pacjenci z izolowanymi ubytkami recesyjnymi RT 3 występują wargowo w obszarze zębów przednich, z głębokością przedsionkową >=6 mm
- Osoby zdrowe układowo.
- Wiek > 18 lat.
- Wynik płytki nazębnej pełnej jamy ustnej (FMPS) i BOP pełnej jamy ustnej (FMBOP) < 20%
- Pacjent wykazujący odpowiednią uległość i chęć udziału w badaniu.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA-
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak nadciśnienie, cukrzyca, nadczynność tarczycy lub przyjmujący leki wpływające na wynik leczenia periodontologicznego.
- Poprzednia próba chirurgiczna korekcji recesji dziąseł.
- Stłoczenie zębów dotkniętych chorobą i zębów bez sąsiednich zębów kontaktowych.
- Pacjenci z aktywną chorobą przyzębia.
- Palacze i użytkownicy tytoniu.
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią.
- Zajęty ząb z urazem spowodowanym okluzją
- Zajęty ząb z protezą.
- Ząb leczony endodontycznie.
- Ząb z otarciami przyszyjkowymi/niewykrywalną CEJ/próchnicą.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zmodyfikowana technika tunelu czołowo zaawansowanego (MCAT).
Zostanie wykonany skaling i wygładzenie korzenia, a po ustąpieniu zapalenia dziąseł zabieg pokrycia korzenia przy użyciu Volume Stable Collagen Matrix (VCMX) przy użyciu MCAT.
|
Zostanie wykonany skaling i wygładzenie korzenia, a po ustąpieniu zapalenia dziąseł zabieg pokrycia korzenia przy użyciu Volume Stable Collagen Matrix (VCMX) przy użyciu MCAT.
|
|
Aktywny komparator: Technika nacięcia przedsionkowego z dostępem przez tunel podokostnowy (VISTA).
Zostanie wykonany skaling i wygładzenie korzenia, a po ustąpieniu stanu zapalnego przyzębia zostanie wykonany zabieg pokrycia korzenia przy pomocy Volume Stable Collagen Matrix (VCMX) przy użyciu preparatu VISTA.
|
Zostanie wykonany skaling i wygładzenie korzenia, a po ustąpieniu stanu zapalnego przyzębia zostanie wykonany zabieg pokrycia korzenia przy pomocy Volume Stable Collagen Matrix (VCMX) przy użyciu preparatu VISTA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent pokrycia korzeni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
procent pokrycia korzenia zostanie obliczony na podstawie głębokości recesji przed i pooperacyjnej
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: ROHAN GOYAL, BDS, PGIDS, Rohtak
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rohan Goyal Perio 24/35
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .