Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MCAT Versus VISTA med volumenstabil kollagenmatrix i RT3 Gingival Recession

23. maj 2024 opdateret af: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Håndtering af isoleret RT 3 gingival recession med modificeret koronalt avanceret tunnel versus vestibulært snit Subperiosteal tunneladgang med volumenstabil kollagenmatrix: A RCT

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne MCAT-teknik (supraperiosteal tilgang med koronal avancement af flap) med VISTA-teknik (subperiosteal tilgang med koronal fremrykning af flap). Yderligere kan det antages, at supraperiosteal placering af graftmateriale (i MCAT-teknik) kan være bedre pga. til bedre blodforsyning, og MCAT-teknikken anvender et mikrokirurgisk koncept, herunder mikrokirurgiske blade og suturmateriale, som forbedrer sårheling og etablerer et bedre æstetisk resultat og resulterer i et bedre resultat i forhold til roddækningsprocent sammenlignet med VISTA. Derfor sigter denne undersøgelse på at sammenligne minimalt invasiv teknik MCAT og VISTA ved hjælp af VCMX som et transplantat i RT3 gingival recession i fortænder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gingival recession er migrationen af ​​gingiva til et punkt apikalt til cement-emalje-forbindelsen og betragtes som et af de mest almindelige periodontale problemer. Udover æstetiske lidelser kan GR også forårsage rodoverfølsomhed, risiko for udvikling af caries eller ikke-karies cervikal læsioner og vanskeligheder med at opnå optimal plakkontrol. I modificeret koronalt avanceret tunnel (MCAT) teknik skabes der en deltykkelsesflap på hele det bukkale aspekt, ingen dele af alveolknoglen blotlægges, og resorption af knoglestrukturer, som opstår ved brug af en flap i fuld tykkelse, kan også undgås. , det minimerer traumer og sikrer en bedre blodforsyning til transplantatet.

Zadeh H. introducerede i 2011 en konservativ modifikation i tunnelteknik; vestibulær incision subperiosteal tunnel access (VISTA), som bevarer den papillære integritet og forbedrer patientens compliance. Vista teknik tillader gendannelse af tandkødsvæv gennem subperiosteal underminering af blødt væv ved hjælp af et vestibulært snit i stedet for at hæve hele flappen. VISTA tilbyder bredere adgang og maksimalt æstetisk resultat på grund af placering af snittet i frenum-regionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Indien
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • PGIDS
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • ROHAN GOYAL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER-

  • Patienter med RT 3 isolerede recessionsdefekter forekommer Labialt i forreste tandregion, med vestibulær dybde>=6 mm
  • Systemisk sunde individer.
  • Alder >18 år.
  • En fuld mund plaque score (FMPS) og fuld mund BOP (FMBOP) < 20 %
  • Patient, der viser tilstrækkelig compliance og villig til at deltage i undersøgelsen.

EXKLUSIONSKRITERIER-

  • Patienter med systemisk sygdom såsom hypertension, diabetes, hyperthyroidisme eller på medicin, der påvirker resultatet af parodontal terapi.
  • Tidligere kirurgisk forsøg på at korrigere gingival recession.
  • Trængsel af berørte tænder og tand uden tilstødende kontakttænder.
  • Patienter med aktiv paradentose.
  • Rygere og tobaksbrugere.
  • Gravide og ammende kvinder.
  • Involveret tand med traume fra okklusion
  • Involveret tand med protese.
  • Endodontisk behandlet tand.
  • Tand med cervikal afskrabning/upåviselig CEJ/caries.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Modificeret Coronally Advanced Tunnel (MCAT) Teknik
Skalering og rodplaning vil blive udført, og efter opløsning af tandkødsbetændelse vil roddækningsproceduren blive udført med Volume Stable Collagen Matrix (VCMX) ved hjælp af MCAT.
Procedure: Modificeret Coronally Advanced Tunnel (MCAT) Teknik
Skalering og rodplaning vil blive udført, og efter opløsning af tandkødsbetændelse vil roddækningsproceduren blive udført med Volume Stable Collagen Matrix (VCMX) ved hjælp af MCAT.
Aktiv komparator: Vestibulær Incision Subperiosteal Tunnel Access (VISTA) Teknik
Skalering og rodplaning vil blive udført, og efter opløsning af parodontal inflammation vil roddækningsproceduren blive udført med Volume Stable Collagen Matrix (VCMX) ved hjælp af VISTA.
Procedure: Vestibulær Incision Subperiosteal Tunnel Access (VISTA) Teknik
Skalering og rodplaning vil blive udført, og efter opløsning af parodontal inflammation vil roddækningsproceduren blive udført med Volume Stable Collagen Matrix (VCMX) ved hjælp af VISTA.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Roddækningsprocent
Tidsramme: 6 måneder
procentdelen af ​​roddækningen vil blive beregnet ved at bruge præ- og postoperativ recessionsdybde
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ROHAN GOYAL, BDS, PGIDS, Rohtak

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Rohan Goyal Perio 24/35

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession

Kliniske forsøg med Modificeret Coronally Advanced Tunnel (MCAT) Teknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner