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MCAT contro VISTA con matrice di collagene a volume stabile nella recessione gengivale RT3

23 maggio 2024 aggiornato da: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Gestione della recessione gengivale isolata RT 3 con tunnel avanzato coronalmente modificato rispetto all'accesso al tunnel sottoperiostale con incisione vestibolare con matrice di collagene a volume stabile: un RCT

Questo studio mira a confrontare la tecnica MCAT (approccio sopraperiostale con avanzamento coronale del lembo) con la tecnica VISTA (approccio subperiostale con avanzamento coronale del lembo). Inoltre, si può ipotizzare che il posizionamento sopraperiostale del materiale di innesto (nella tecnica MCAT) possa essere migliore grazie per un migliore afflusso di sangue, e la tecnica MCAT utilizza un concetto microchirurgico, comprese lame microchirurgiche e materiale di sutura, che migliora la guarigione della ferita e stabilisce un risultato estetico migliore e si traduce in un risultato migliore in termini di percentuale di copertura della radice rispetto a VISTA. Pertanto, questo studio si propone di confrontare la tecnica minimamente invasiva MCAT e VISTA utilizzando VCMX come innesto nella recessione gengivale RT3 nei denti anteriori.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La recessione gengivale è la migrazione della gengiva verso un punto apicale rispetto alla giunzione smalto-cemento ed è considerata uno dei problemi parodontali più comuni. Oltre ai problemi estetici, la GR può anche causare ipersensibilità radicolare, rischio di sviluppo di carie o cervicale non cariato. lesioni e difficoltà nel raggiungere un controllo ottimale della placca. Nella tecnica del Tunnel coronalmente avanzato modificato (MCAT) il lembo a spessore parziale viene creato sull'intero aspetto vestibolare, nessuna parte dell'osso alveolare viene esposta e si può evitare il riassorbimento delle strutture ossee, che si verifica quando si utilizza un lembo a tutto spessore. ,riduce al minimo i traumi e garantisce un migliore apporto di sangue all'innesto.

Zadeh H. nel 2011 ha introdotto una modifica conservativa nella tecnica del tunnel; accesso al tunnel sottoperiostale con incisione vestibolare (VISTA) che preserva l'integrità papillare e migliora la compliance del paziente. La tecnica Vista consente la rigenerazione del tessuto gengivale attraverso lo sminamento sottoperiostale dei tessuti molli utilizzando un'incisione vestibolare invece di elevare l'intero lembo. VISTA offre un accesso più ampio e il massimo risultato estetico grazie al posizionamento dell'incisione nella regione del frenulo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • India
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • PGIDS
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • ROHAN GOYAL

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

CRITERIO DI INCLUSIONE-

  • I pazienti con difetti di recessione isolati RT 3 si presentano labialmente nella regione dei denti anteriori, con profondità vestibolare> = 6 mm
  • Individui sistemicamente sani.
  • Età >18 anni.
  • Un punteggio completo della placca della bocca (FMPS) e un BOP completo della bocca (FMBOP) < 20%
  • Paziente che mostra una compliance adeguata e disposto a partecipare allo studio.

CRITERI DI ESCLUSIONE-

  • Pazienti con malattie sistemiche come ipertensione, diabete, ipertiroidismo o che assumono farmaci che influenzano l'esito della terapia parodontale.
  • Precedente tentativo chirurgico di correzione della recessione gengivale.
  • Affollamento di denti colpiti e di denti senza denti adiacenti a contatto.
  • Pazienti con malattia parodontale attiva.
  • Fumatori e consumatori di tabacco.
  • Donne in gravidanza e in allattamento.
  • Dente interessato con trauma da occlusione
  • Dente interessato con protesi.
  • Dente trattato endodonticamente.
  • Dente con abrasione cervicale/CEJ/carie non rilevabile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnica del tunnel avanzato coronalmente modificato (MCAT).
Verranno eseguiti ridimensionamento e levigatura radicolare e, dopo la risoluzione dell'infiammazione gengivale, la procedura di copertura radicolare verrà eseguita con Volume Stable Collagen Matrix (VCMX) utilizzando MCAT.
Procedura: Tecnica del tunnel avanzato coronalmente modificato (MCAT).
Verranno eseguiti ridimensionamento e levigatura radicolare e, dopo la risoluzione dell'infiammazione gengivale, la procedura di copertura radicolare verrà eseguita con Volume Stable Collagen Matrix (VCMX) utilizzando MCAT.
Comparatore attivo: Tecnica di accesso al tunnel subperiosteo dell'incisione vestibolare (VISTA).
Verranno eseguiti ablazione e levigatura radicolare e, dopo la risoluzione dell'infiammazione parodontale, la procedura di copertura radicolare verrà eseguita con Volume Stable Collagen Matrix (VCMX) utilizzando VISTA.
Procedura: Tecnica di accesso al tunnel subperiosteo dell'incisione vestibolare (VISTA).
Verranno eseguiti ablazione e levigatura radicolare e, dopo la risoluzione dell'infiammazione parodontale, la procedura di copertura radicolare verrà eseguita con Volume Stable Collagen Matrix (VCMX) utilizzando VISTA.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di copertura delle radici
Lasso di tempo: 6 mesi
la percentuale di copertura radicolare sarà calcolata utilizzando la profondità della recessione pre e post operatoria
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Investigatori

  • Investigatore principale: ROHAN GOYAL, BDS, PGIDS, Rohtak

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Rohan Goyal Perio 24/35

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tecnica del tunnel avanzato coronalmente modificato (MCAT).

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