- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06433986
MCAT versus VISTA con matriz de colágeno de volumen estable en la recesión gingival RT3
Manejo de la recesión gingival RT 3 aislada con túnel coronalmente avanzado modificado versus acceso al túnel subperióstico con incisión vestibular con matriz de colágeno de volumen estable: un ECA
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La recesión gingival es la migración de la encía a un punto apical a la unión cemento-esmalte y se considera uno de los problemas periodontales más comunes. Además de las molestias estéticas, la GR también puede causar hipersensibilidad radicular, riesgo de desarrollo de caries o cervical no cariado. lesiones y dificultades para lograr un control óptimo de la placa. En la técnica de túnel coronalmente avanzado (MCAT, por sus siglas en inglés) modificada, se crea un colgajo de espesor parcial en toda la cara vestibular, no se expone ninguna parte del hueso alveolar y también se puede evitar la reabsorción de estructuras óseas, que ocurre cuando se usa un colgajo de espesor total. Minimiza el trauma y asegura un mejor suministro de sangre para el injerto.
Zadeh H. introdujo en 2011 una modificación conservadora en la técnica del túnel; acceso al túnel subperióstico con incisión vestibular (VISTA) que preserva la integridad papilar y mejora el cumplimiento del paciente. La técnica Vista permite la regeneración del tejido gingival mediante la socavación subperióstica de los tejidos blandos mediante una incisión vestibular en lugar de elevar todo el colgajo. VISTA ofrece un acceso más amplio y un resultado estético máximo debido a la colocación de la incisión en la región del frenillo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: SHIKHA TEWARI, MDS
- Número de teléfono: 9416514600
- Correo electrónico: drshikhatewari@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- PGIDS
-
Contacto:
- Dr. Shikha Tewari, MDS
- Número de teléfono: 09416514600
- Correo electrónico: drshikhatewari@yahoo.com
-
Investigador principal:
- ROHAN GOYAL
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN-
- Pacientes con defectos de recesión aislados RT 3 presentes labialmente en la región de los dientes anteriores, con profundidad vestibular> = 6 mm
- Individuos sistémicamente sanos.
- Edad >18 años.
- Una puntuación de placa en boca completa (FMPS) y BOP en boca completa (FMBOP) <20%
- Paciente que muestra un cumplimiento adecuado y está dispuesto a participar en el estudio.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN-
- Pacientes que tienen enfermedades sistémicas como hipertensión, diabetes, hipertiroidismo o que toman medicamentos que influyen en el resultado de la terapia periodontal.
- Intento quirúrgico previo para corregir la recesión gingival.
- Apiñamiento de dientes afectados y dientes sin dientes de contacto adyacentes.
- Pacientes con enfermedad periodontal activa.
- Fumadores y consumidores de tabaco.
- Mujeres embarazadas y lactantes.
- Diente afectado con traumatismo por oclusión.
- Diente afectado con prótesis.
- Diente tratado endodónticamente.
- Diente con abrasión cervical/UEJ indetectable/caries.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Técnica de túnel coronalmente avanzado (MCAT) modificada
Se realizará un raspado y alisado radicular y, después de la resolución de la inflamación gingival, se realizará el procedimiento de cobertura radicular con matriz de colágeno de volumen estable (VCMX) utilizando MCAT.
|
Se realizará un raspado y alisado radicular y, después de la resolución de la inflamación gingival, se realizará el procedimiento de cobertura radicular con matriz de colágeno de volumen estable (VCMX) utilizando MCAT.
|
|
Comparador activo: Técnica de acceso al túnel subperióstico con incisión vestibular (VISTA)
Se realizará el raspado y alisado radicular y, después de la resolución de la inflamación periodontal, se realizará el procedimiento de cobertura radicular con matriz de colágeno de volumen estable (VCMX) usando VISTA.
|
Se realizará el raspado y alisado radicular y, después de la resolución de la inflamación periodontal, se realizará el procedimiento de cobertura radicular con matriz de colágeno de volumen estable (VCMX) usando VISTA.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de cobertura de raíces
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El porcentaje de cobertura radicular se calculará utilizando la profundidad de recesión pre y posoperatoria.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ROHAN GOYAL, BDS, PGIDS, Rohtak
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Rohan Goyal Perio 24/35
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .