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MCAT versus VISTA con matriz de colágeno de volumen estable en la recesión gingival RT3

23 de mayo de 2024 actualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Manejo de la recesión gingival RT 3 aislada con túnel coronalmente avanzado modificado versus acceso al túnel subperióstico con incisión vestibular con matriz de colágeno de volumen estable: un ECA

Este estudio tiene como objetivo comparar la técnica MCAT (abordaje supraperióstico con avance coronal del colgajo) con la técnica VISTA (abordaje subperióstico con avance coronal del colgajo). Además, se puede plantear la hipótesis de que la colocación supraperióstica del material de injerto (en la técnica MCAT) puede ser mejor debido para un mejor suministro de sangre, y la técnica MCAT utiliza un concepto microquirúrgico, que incluye cuchillas microquirúrgicas y material de sutura, que mejora la cicatrización de heridas y establece un mejor resultado estético y produce mejores resultados en términos de porcentaje de cobertura radicular en comparación con VISTA. Por tanto, este estudio tiene como objetivo comparar la técnica mínimamente invasiva MCAT y VISTA utilizando VCMX como injerto en la recesión gingival RT3 en dientes anteriores.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La recesión gingival es la migración de la encía a un punto apical a la unión cemento-esmalte y se considera uno de los problemas periodontales más comunes. Además de las molestias estéticas, la GR también puede causar hipersensibilidad radicular, riesgo de desarrollo de caries o cervical no cariado. lesiones y dificultades para lograr un control óptimo de la placa. En la técnica de túnel coronalmente avanzado (MCAT, por sus siglas en inglés) modificada, se crea un colgajo de espesor parcial en toda la cara vestibular, no se expone ninguna parte del hueso alveolar y también se puede evitar la reabsorción de estructuras óseas, que ocurre cuando se usa un colgajo de espesor total. Minimiza el trauma y asegura un mejor suministro de sangre para el injerto.

Zadeh H. introdujo en 2011 una modificación conservadora en la técnica del túnel; acceso al túnel subperióstico con incisión vestibular (VISTA) que preserva la integridad papilar y mejora el cumplimiento del paciente. La técnica Vista permite la regeneración del tejido gingival mediante la socavación subperióstica de los tejidos blandos mediante una incisión vestibular en lugar de elevar todo el colgajo. VISTA ofrece un acceso más amplio y un resultado estético máximo debido a la colocación de la incisión en la región del frenillo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • PGIDS
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • ROHAN GOYAL

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

CRITERIOS DE INCLUSIÓN-

  • Pacientes con defectos de recesión aislados RT 3 presentes labialmente en la región de los dientes anteriores, con profundidad vestibular> = 6 mm
  • Individuos sistémicamente sanos.
  • Edad >18 años.
  • Una puntuación de placa en boca completa (FMPS) y BOP en boca completa (FMBOP) <20%
  • Paciente que muestra un cumplimiento adecuado y está dispuesto a participar en el estudio.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN-

  • Pacientes que tienen enfermedades sistémicas como hipertensión, diabetes, hipertiroidismo o que toman medicamentos que influyen en el resultado de la terapia periodontal.
  • Intento quirúrgico previo para corregir la recesión gingival.
  • Apiñamiento de dientes afectados y dientes sin dientes de contacto adyacentes.
  • Pacientes con enfermedad periodontal activa.
  • Fumadores y consumidores de tabaco.
  • Mujeres embarazadas y lactantes.
  • Diente afectado con traumatismo por oclusión.
  • Diente afectado con prótesis.
  • Diente tratado endodónticamente.
  • Diente con abrasión cervical/UEJ indetectable/caries.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Técnica de túnel coronalmente avanzado (MCAT) modificada
Se realizará un raspado y alisado radicular y, después de la resolución de la inflamación gingival, se realizará el procedimiento de cobertura radicular con matriz de colágeno de volumen estable (VCMX) utilizando MCAT.
Se realizará un raspado y alisado radicular y, después de la resolución de la inflamación gingival, se realizará el procedimiento de cobertura radicular con matriz de colágeno de volumen estable (VCMX) utilizando MCAT.
Comparador activo: Técnica de acceso al túnel subperióstico con incisión vestibular (VISTA)
Se realizará el raspado y alisado radicular y, después de la resolución de la inflamación periodontal, se realizará el procedimiento de cobertura radicular con matriz de colágeno de volumen estable (VCMX) usando VISTA.
Se realizará el raspado y alisado radicular y, después de la resolución de la inflamación periodontal, se realizará el procedimiento de cobertura radicular con matriz de colágeno de volumen estable (VCMX) usando VISTA.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de cobertura de raíces
Periodo de tiempo: 6 meses
El porcentaje de cobertura radicular se calculará utilizando la profundidad de recesión pre y posoperatoria.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: ROHAN GOYAL, BDS, PGIDS, Rohtak

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Rohan Goyal Perio 24/35

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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