- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06433986
MCAT versus VISTA com matriz de colágeno estável em volume na recessão gengival RT3
Tratamento da recessão gengival RT 3 isolada com túnel coronalmente avançado modificado versus incisão vestibular Acesso ao túnel subperiosteal com matriz de colágeno estável em volume: um RCT
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A recessão gengival é a migração da gengiva para um ponto apical à junção cimento-esmalte e é considerada um dos problemas periodontais mais comuns. Além das queixas estéticas, o GR também pode causar hipersensibilidade radicular, risco de desenvolvimento de cárie ou lesões cervicais não cariosas. lesões e dificuldades para alcançar o controle ideal da placa. Na técnica modificada do túnel coronalmente avançado (MCAT), o retalho de espessura parcial é criado em toda a face bucal, nenhuma parte do osso alveolar é exposta e a reabsorção de estruturas ósseas, que ocorre quando se utiliza um retalho de espessura total, também pode ser evitada. , minimiza o trauma e garante melhor suprimento sanguíneo para o enxerto.
Zadeh H. em 2011 introduziu uma modificação conservadora na técnica de túnel; acesso ao túnel subperiosteal por incisão vestibular (VISTA) que preserva a integridade papilar e aumenta a adesão do paciente. A técnica Vista permite a regeneração do tecido gengival através do descolamento subperiosteal dos tecidos moles usando uma incisão vestibular em vez de elevar todo o retalho. VISTA oferece acesso mais amplo e resultado estético máximo devido à colocação da incisão na região do frênulo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: SHIKHA TEWARI, MDS
- Número de telefone: 9416514600
- E-mail: drshikhatewari@yahoo.com
Locais de estudo
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Índia, 124001
- PGIDS
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Contato:
- Dr. Shikha Tewari, MDS
- Número de telefone: 09416514600
- E-mail: drshikhatewari@yahoo.com
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Investigador principal:
- ROHAN GOYAL
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO-
- Pacientes com defeitos de recessão isolados RT 3 apresentam-se labialmente na região dos dentes anteriores, com profundidade vestibular> = 6mm
- Indivíduos sistemicamente saudáveis.
- Idade >18 anos.
- Pontuação de placa em boca cheia (FMPS) e BOP de boca cheia (FMBOP) <20%
- Paciente demonstrando adesão adequada e disposto a participar do estudo.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO-
- Pacientes com doenças sistêmicas como hipertensão, diabetes, hipertireoidismo ou em uso de medicamentos que influenciam o resultado da terapia periodontal.
- Tentativa cirúrgica prévia para correção de recessão gengival.
- Aglomeração de dentes afetados e dentes sem dentes de contato adjacentes.
- Pacientes com doença periodontal ativa.
- Fumantes e usuários de tabaco.
- Mulheres grávidas e lactantes.
- Dente envolvido com trauma por oclusão
- Dente envolvido com prótese.
- Dente tratado endodonticamente.
- Dente com abrasão cervical/JCE indetectável/cárie.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Técnica de túnel coronalmente avançado modificado (MCAT)
A raspagem e o alisamento radicular serão realizados e após a resolução da inflamação gengival, o procedimento de cobertura radicular será feito com Matriz de Colágeno Estável em Volume (VCMX) usando MCAT.
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A raspagem e o alisamento radicular serão realizados e após a resolução da inflamação gengival, o procedimento de cobertura radicular será feito com Matriz de Colágeno Estável em Volume (VCMX) usando MCAT.
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Comparador Ativo: Técnica de acesso ao túnel subperiosteal por incisão vestibular (VISTA)
A raspagem e o alisamento radicular serão realizados e após a resolução da inflamação periodontal, o procedimento de cobertura radicular será feito com Matriz de Colágeno Estável em Volume (VCMX) usando VISTA.
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A raspagem e o alisamento radicular serão realizados e após a resolução da inflamação periodontal, o procedimento de cobertura radicular será feito com Matriz de Colágeno Estável em Volume (VCMX) usando VISTA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de cobertura radicular
Prazo: 6 meses
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a porcentagem de cobertura radicular será calculada usando a profundidade de recessão pré e pós-operatória
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ROHAN GOYAL, BDS, PGIDS, Rohtak
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Rohan Goyal Perio 24/35
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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