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MCAT versus VISTA com matriz de colágeno estável em volume na recessão gengival RT3

23 de maio de 2024 atualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Tratamento da recessão gengival RT 3 isolada com túnel coronalmente avançado modificado versus incisão vestibular Acesso ao túnel subperiosteal com matriz de colágeno estável em volume: um RCT

Este estudo tem como objetivo comparar a técnica MCAT (abordagem supraperiosteal com avanço coronal do retalho) com a técnica VISTA (abordagem subperiosteal com avanço coronal do retalho). Além disso, pode-se levantar a hipótese de que a colocação supraperiosteal de material de enxerto (na técnica MCAT) pode ser melhor devido para melhor suprimento sanguíneo, e a técnica MCAT utiliza um conceito microcirúrgico, incluindo lâminas microcirúrgicas e material de sutura, que melhora a cicatrização de feridas e estabelece um melhor resultado estético e resulta em melhores resultados em termos de porcentagem de cobertura radicular em comparação com VISTA. Portanto, este estudo tem como objetivo comparar a técnica minimamente invasiva MCAT e VISTA utilizando VCMX como enxerto na recessão gengival RT3 em dentes anteriores.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A recessão gengival é a migração da gengiva para um ponto apical à junção cimento-esmalte e é considerada um dos problemas periodontais mais comuns. Além das queixas estéticas, o GR também pode causar hipersensibilidade radicular, risco de desenvolvimento de cárie ou lesões cervicais não cariosas. lesões e dificuldades para alcançar o controle ideal da placa. Na técnica modificada do túnel coronalmente avançado (MCAT), o retalho de espessura parcial é criado em toda a face bucal, nenhuma parte do osso alveolar é exposta e a reabsorção de estruturas ósseas, que ocorre quando se utiliza um retalho de espessura total, também pode ser evitada. , minimiza o trauma e garante melhor suprimento sanguíneo para o enxerto.

Zadeh H. em 2011 introduziu uma modificação conservadora na técnica de túnel; acesso ao túnel subperiosteal por incisão vestibular (VISTA) que preserva a integridade papilar e aumenta a adesão do paciente. A técnica Vista permite a regeneração do tecido gengival através do descolamento subperiosteal dos tecidos moles usando uma incisão vestibular em vez de elevar todo o retalho. VISTA oferece acesso mais amplo e resultado estético máximo devido à colocação da incisão na região do frênulo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Índia, 124001
        • PGIDS
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • ROHAN GOYAL

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

CRITÉRIO DE INCLUSÃO-

  • Pacientes com defeitos de recessão isolados RT 3 apresentam-se labialmente na região dos dentes anteriores, com profundidade vestibular> = 6mm
  • Indivíduos sistemicamente saudáveis.
  • Idade >18 anos.
  • Pontuação de placa em boca cheia (FMPS) e BOP de boca cheia (FMBOP) <20%
  • Paciente demonstrando adesão adequada e disposto a participar do estudo.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO-

  • Pacientes com doenças sistêmicas como hipertensão, diabetes, hipertireoidismo ou em uso de medicamentos que influenciam o resultado da terapia periodontal.
  • Tentativa cirúrgica prévia para correção de recessão gengival.
  • Aglomeração de dentes afetados e dentes sem dentes de contato adjacentes.
  • Pacientes com doença periodontal ativa.
  • Fumantes e usuários de tabaco.
  • Mulheres grávidas e lactantes.
  • Dente envolvido com trauma por oclusão
  • Dente envolvido com prótese.
  • Dente tratado endodonticamente.
  • Dente com abrasão cervical/JCE indetectável/cárie.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Técnica de túnel coronalmente avançado modificado (MCAT)
A raspagem e o alisamento radicular serão realizados e após a resolução da inflamação gengival, o procedimento de cobertura radicular será feito com Matriz de Colágeno Estável em Volume (VCMX) usando MCAT.
A raspagem e o alisamento radicular serão realizados e após a resolução da inflamação gengival, o procedimento de cobertura radicular será feito com Matriz de Colágeno Estável em Volume (VCMX) usando MCAT.
Comparador Ativo: Técnica de acesso ao túnel subperiosteal por incisão vestibular (VISTA)
A raspagem e o alisamento radicular serão realizados e após a resolução da inflamação periodontal, o procedimento de cobertura radicular será feito com Matriz de Colágeno Estável em Volume (VCMX) usando VISTA.
A raspagem e o alisamento radicular serão realizados e após a resolução da inflamação periodontal, o procedimento de cobertura radicular será feito com Matriz de Colágeno Estável em Volume (VCMX) usando VISTA.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de cobertura radicular
Prazo: 6 meses
a porcentagem de cobertura radicular será calculada usando a profundidade de recessão pré e pós-operatória
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: ROHAN GOYAL, BDS, PGIDS, Rohtak

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Rohan Goyal Perio 24/35

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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