MCAT versus VISTA s objemově stabilní kolagenovou matricí v RT3 gingivální recesi
Léčba izolované RT 3 gingivální recese s upraveným koronálně pokročilým tunelem versus vestibulární incize Subperiosteální tunelový přístup s objemově stabilní kolagenovou matricí: A RCT
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Gingivální recese je migrace gingivy do bodu apikálního ke spoji cement-smalt a je považována za jeden z nejčastějších parodontálních problémů. Kromě estetických potíží může GR také způsobit přecitlivělost kořenů, riziko vzniku kazu nebo nekariózní cervikální léze a potíže s dosažením optimální kontroly plaku. Při technice modifikovaného koronálně pokročilého tunelu (MCAT) se vytváří lalok částečné tloušťky na celém bukálním aspektu, nejsou obnaženy žádné části alveolární kosti a lze se také vyhnout resorpci kostních struktur, ke které dochází při použití laloku plné tloušťky. minimalizuje trauma a zajišťuje lepší prokrvení štěpu.
Zadeh H. v roce 2011 zavedl konzervativní modifikaci tunelové techniky; vestibulární incize subperiostální tunelový přístup (VISTA), který zachovává papilární integritu a zvyšuje komplianci pacientů. Technika Vista umožňuje regeneraci gingivální tkáně subperiostálním podkopáním měkkých tkání pomocí vestibulární incize místo elevace celé laloky. VISTA nabízí širší přístup a maximální estetický výsledek díky umístění incize v oblasti frenum.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: SHIKHA TEWARI, MDS
- Telefonní číslo: 9416514600
- E-mail: drshikhatewari@yahoo.com
Studijní místa
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indie, 124001
- PGIDS
-
Kontakt:
- Dr. Shikha Tewari, MDS
- Telefonní číslo: 09416514600
- E-mail: drshikhatewari@yahoo.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- ROHAN GOYAL
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ-
- Pacienti s izolovanými recesními defekty RT 3 přítomnými labiálně v oblasti předních zubů, s vestibulární hloubkou >=6 mm
- Systémově zdraví jedinci.
- Věk >18 let.
- Skóre plaku v plných ústech (FMPS) a BOP plných úst (FMBOP) < 20 %
- Pacient vykazující adekvátní komplianci a ochotu zúčastnit se studie.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ-
- Pacienti se systémovým onemocněním, jako je hypertenze, diabetes, hypertyreóza nebo užívající léky, které ovlivňují výsledek parodontologické léčby.
- Předchozí chirurgický pokus o nápravu gingivální recese.
- Shlukování postižených zubů a zubu bez sousedních kontaktních zubů.
- Pacienti s aktivním onemocněním parodontu.
- Kuřáci a uživatelé tabáku.
- Těhotné a kojící ženy.
- Postižený zub s traumatem z okluze
- Zapojený zub s protézou.
- Endodonticky ošetřený zub.
- Zub s cervikální abrazí/nezjistitelný CEJ/ kaz.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Technika modifikovaného koronálně pokročilého tunelu (MCAT).
Provede se škálování a hoblování kořenů a po vyřešení zánětu dásní se provede procedura pokrytí kořenů pomocí Volume Stable Collagen Matrix (VCMX) pomocí MCAT.
|
Provede se škálování a hoblování kořenů a po vyřešení zánětu dásní se provede procedura pokrytí kořenů pomocí Volume Stable Collagen Matrix (VCMX) pomocí MCAT.
|
|
Aktivní komparátor: Vestibulární incize Subperiosteální přístup do tunelu (VISTA) Technika
Provede se škálování a hoblování kořenů a po vyřešení zánětu parodontu se provede procedura pokrytí kořenů pomocí Volume Stable Collagen Matrix (VCMX) pomocí VISTA.
|
Provede se škálování a hoblování kořenů a po vyřešení zánětu parodontu se provede procedura pokrytí kořenů pomocí Volume Stable Collagen Matrix (VCMX) pomocí VISTA.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento pokrytí kořenů
Časové okno: 6 měsíců
|
procento pokrytí kořenů bude vypočítáno pomocí předoperační a pooperační hloubky recese
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ROHAN GOYAL, BDS, PGIDS, Rohtak
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Rohan Goyal Perio 24/35
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gingivální recese
-
University of L'AquilaNáborParadentóza | Kapesní, parodontální | Kapsa, gingivalItálie
-
Badr UniversityCairo UniversityDokončenoModifikace tkáně po injekci Vit CEgypt