MCAT в сравнении с VISTA с коллагеновой матрицей со стабильным объемом при рецессии десны RT3
Лечение изолированной рецессии десны RT 3 с использованием модифицированного коронально расширенного туннеля по сравнению с вестибулярным разрезом и доступом к поднадкостничному туннелю с объемной стабильной коллагеновой матрицей: РКИ
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Рецессия десны представляет собой миграцию десны к апикальной точке соединения цемента и эмали и считается одной из наиболее частых проблем пародонта. Помимо эстетических жалоб, ГР может также вызывать гиперчувствительность корня, риск развития кариеса или некариозной пришеечной болезни. поражения и трудности с достижением оптимального контроля бляшек. В модифицированной коронально-расширенной туннельной технике (MCAT) лоскут частичной толщины создается со всей щечной стороны, при этом никакие части альвеолярной кости не обнажаются, а также можно избежать резорбции костных структур, которая возникает при использовании полнослойного лоскута. Это сводит к минимуму травму и обеспечивает лучшее кровоснабжение трансплантата.
Заде Х. в 2011 году представил консервативную модификацию туннельной техники; поднадкостничный туннельный доступ с вестибулярным разрезом (VISTA), который сохраняет целостность сосочков и повышает комплаентность пациентов. Техника Vista позволяет регенерацию тканей десны путем поднадкостничного подрыва мягких тканей с использованием вестибулярного разреза вместо поднятия всего лоскута. VISTA предлагает более широкий доступ и максимальный эстетический результат за счет размещения разреза в области уздечки.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: SHIKHA TEWARI, MDS
- Номер телефона: 9416514600
- Электронная почта: drshikhatewari@yahoo.com
Места учебы
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Индия, 124001
- PGIDS
-
Контакт:
- Dr. Shikha Tewari, MDS
- Номер телефона: 09416514600
- Электронная почта: drshikhatewari@yahoo.com
-
Главный следователь:
- ROHAN GOYAL
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ-
- Пациенты с изолированной рецессией RT 3 присутствуют лабиально в области передних зубов, с вестибулярной глубиной> = 6 мм.
- Системно здоровые люди.
- Возраст >18 лет.
- Оценка налета во всей полости рта (FMPS) и ПБ во всей полости рта (FMBOP) < 20%
- Пациент демонстрирует адекватное соблюдение требований и желает участвовать в исследовании.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ-
- Пациенты с системными заболеваниями, такими как гипертония, диабет, гипертиреоз или принимающие лекарства, влияющие на результат пародонтологического лечения.
- Предыдущая хирургическая попытка исправить рецессию десны.
- Скученность пораженных зубов и зуба без соседних контактных зубов.
- Пациенты с активным пародонтитом.
- Курильщики и потребители табака.
- Беременные и кормящие женщины.
- Пораженный зуб с травмой от окклюзии
- Пораженный зуб с протезом.
- Эндодонтически леченый зуб.
- Зуб с ссадиной шейки матки/необнаружимым ЦЭГ/кариесом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника модифицированного коронально-расширенного туннеля (MCAT)
Будет выполнено масштабирование и строгание корней, а после разрешения воспаления десны будет проведена процедура покрытия корня с помощью Volume Stable Collagen Matrix (VCMX) с использованием MCAT.
|
Будет выполнено масштабирование и строгание корней, а после разрешения воспаления десны будет проведена процедура покрытия корня с помощью Volume Stable Collagen Matrix (VCMX) с использованием MCAT.
|
|
Активный компаратор: Техника вестибулярного разреза поднадкостничного туннельного доступа (VISTA)
Будет выполнено масштабирование и строгание корня, а после разрешения воспаления пародонта будет проведена процедура покрытия корня с помощью Volume Stable Collagen Matrix (VCMX) с использованием VISTA.
|
Будет выполнено масштабирование и строгание корня, а после разрешения воспаления пародонта будет проведена процедура покрытия корня с помощью Volume Stable Collagen Matrix (VCMX) с использованием VISTA.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент покрытия корней
Временное ограничение: 6 месяцев
|
процент покрытия корня будет рассчитываться на основе глубины рецессии до и после операции.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: ROHAN GOYAL, BDS, PGIDS, Rohtak
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Rohan Goyal Perio 24/35
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .