MCAT versus VISTA mit volumenstabiler Kollagenmatrix bei RT3-Zahnfleischrezession
Management der isolierten RT 3-Gingivarezession mit modifiziertem koronal fortgeschrittenem Tunnel im Vergleich zum subperiostalen Tunnelzugang mit Vestibularinzision und volumenstabiler Kollagenmatrix: Eine RCT
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Unter Gingivarezession versteht man die Wanderung der Gingiva bis zu einem Punkt apikal der Zement-Schmelz-Grenze und gilt als eines der häufigsten parodontalen Probleme. Neben ästhetischen Beschwerden kann GR auch eine Wurzelüberempfindlichkeit verursachen und das Risiko für die Entwicklung von Karies oder nicht kariösem Zahnhals verursachen Läsionen und Schwierigkeiten, eine optimale Plaquekontrolle zu erreichen. Bei der modifizierten koronal fortgeschrittenen Tunneltechnik (MCAT) wird ein Teillappen auf der gesamten bukkalen Seite erzeugt, es werden keine Teile des Alveolarknochens freigelegt und eine Resorption von Knochenstrukturen, die bei Verwendung eines Volllappenlappens auftritt, kann ebenfalls vermieden werden Es minimiert Traumata und sorgt für eine bessere Blutversorgung des Transplantats.
Zadeh H. führte 2011 eine konservative Modifikation der Tunneltechnik ein; Zugang zum subperiostalen Tunnel mit Vestibularinzision (VISTA), der die papilläre Integrität bewahrt und die Compliance des Patienten verbessert. Die Vista-Technik ermöglicht eine Regeneration des Zahnfleischgewebes durch subperiostale Untergrabung des Weichgewebes mithilfe eines Vestibularschnitts, anstatt den gesamten Lappen anzuheben. VISTA bietet einen breiteren Zugang und ein maximales ästhetisches Ergebnis aufgrund der Platzierung des Schnitts im Frenumbereich.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: SHIKHA TEWARI, MDS
- Telefonnummer: 9416514600
- E-Mail: drshikhatewari@yahoo.com
Studienorte
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- PGIDS
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Kontakt:
- Dr. Shikha Tewari, MDS
- Telefonnummer: 09416514600
- E-Mail: drshikhatewari@yahoo.com
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Hauptermittler:
- ROHAN GOYAL
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
EINSCHLUSSKRITERIEN-
- Patienten mit isolierten RT 3-Rezessionsdefekten präsentieren sich labial im Bereich der Vorderzähne mit einer Vestibulartiefe von >=6 mm
- Systemisch gesunde Personen.
- Alter >18 Jahre alt.
- Ein Full-Mouth-Plaque-Score (FMPS) und ein Full-Mouth-BOP (FMBOP) < 20 %
- Der Patient zeigt eine ausreichende Compliance und ist bereit, an der Studie teilzunehmen.
AUSSCHLUSSKRITERIEN-
- Patienten mit systemischen Erkrankungen wie Bluthochdruck, Diabetes, Hyperthyreose oder unter Medikamenteneinnahme, die das Ergebnis einer Parodontaltherapie beeinflussen.
- Früherer chirurgischer Versuch, eine Zahnfleischrezession zu korrigieren.
- Engstand betroffener Zähne und Zähne ohne angrenzende Kontaktzähne.
- Patienten mit aktiver Parodontitis.
- Raucher und Tabakkonsumenten.
- Schwangere und stillende Frauen.
- Betroffener Zahn mit Trauma durch Okklusion
- Betroffener Zahn mit Prothese.
- Endodontisch behandelter Zahn.
- Zahn mit zervikalem Abrieb/nicht nachweisbarem CEJ/Karies.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Modifizierte Coronally Advanced Tunnel (MCAT)-Technik
Es werden Skalierung und Wurzelglättung durchgeführt und nach Abklingen der Zahnfleischentzündung wird die Wurzelabdeckung mit volumenstabiler Kollagenmatrix (VCMX) unter Verwendung von MCAT durchgeführt.
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Es werden Skalierung und Wurzelglättung durchgeführt und nach Abklingen der Zahnfleischentzündung wird die Wurzelabdeckung mit volumenstabiler Kollagenmatrix (VCMX) unter Verwendung von MCAT durchgeführt.
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Aktiver Komparator: VISTA-Technik (Vestibular Incision Subperiostal Tunnel Access).
Es werden Skalierung und Wurzelglättung durchgeführt und nach Abklingen der parodontalen Entzündung erfolgt die Wurzelabdeckung mit volumenstabiler Kollagenmatrix (VCMX) unter Verwendung von VISTA.
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Es werden Skalierung und Wurzelglättung durchgeführt und nach Abklingen der parodontalen Entzündung erfolgt die Wurzelabdeckung mit volumenstabiler Kollagenmatrix (VCMX) unter Verwendung von VISTA.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Root-Abdeckung
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Prozentsatz der Wurzelabdeckung wird anhand der Rezessionstiefe vor und nach der Operation berechnet
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: ROHAN GOYAL, BDS, PGIDS, Rohtak
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Rohan Goyal Perio 24/35
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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