MRD陽性の結腸直腸がん患者と個別化された免疫調節診断を組み合わせる

包含基準:

1. 研究の目的と必要な手順を理解し、研究に参加する意思があることを示すインフォームドコンセントを与える必要があります。
2. 18～80歳。
3. 病理検査により結腸直腸腺癌が確認されました。

4. 高リスク因子を伴うステージ II の患者、または根治手術を受けたステージ III の患者の場合、ステージ II (ハイリスク) 結腸がんは次のように定義されます。

   a)T4 b)≧レベル 3 c)臨床症状は腸閉塞または腸穿孔である d)血管、リンパ管、または神経周囲浸潤の組織学的徴候 e)チェック < 12 節

5. 原発巣を一段階で切除できる肝臓または肺転移のある患者。
6. パラフィン包埋（FFPE）ブロックまたは切片組織（スポンサーの承認後のみ）内の腫瘍物質を固定するのに十分なホルマリンが必要であり、好ましくは切除によって得られます。
7. 患者は以下の生化学的指標を満たす必要があります：総ビリルビン ≤2×正常上限（ULN）。 ASTおよびALT≤2×正常上限(ULN)。クレアチニンクリアランス ≥60 ml/分。
8. 患者は以下の血液学的指標を満たす必要があります：好中球数 ≥1.5×109 /L。ヘモグロビン ≥10.0 g/dL。血小板数 ≥100×109 /L。
9. 予想生存期間 ≥ 3 か月。
10. 術後のctDNA MRD検査は陽性、ルーチン血液指数は陰性、画像検査は陰性でした。

除外基準:

1. 危険因子や MSI-H を持たないステージ I の患者とステージ II の患者。
2. 外科的に切除できないステージ IV の患者。
3. 肝臓、腎臓、心臓、肺、その他の機能障害があり、手術に耐えられない、またはフォローアップの化学療法を完了できない患者。
4. 化学療法などの補助療法を拒否し、化学療法薬にアレルギーがあり、コンプライアンスが低い患者。
5. 1ヶ月以内に他の免疫療法（免疫チェックポイント阻害剤療法、抗体医薬療法、免疫細胞療法、免疫系調節物質療法など）を受けた患者

6. 以下の場合を除き、診断が含まれる場合を除く、既知の過去または現在の悪性腫瘍を有する患者：

   1. ステージ1B以下の子宮頸がん。
   2. 非浸潤性基底細胞または扁平上皮皮膚がん。
   3. 非浸潤性表在性膀胱がん。
   4. 現在の PSA レベルが 0.1 ng/mL 未満の前立腺がん。
   5. 完全奏効（CR）期間が2年を超える治癒可能ながん。
7. 血液疾患および自己免疫疾患のある患者。
8. 活動性B型肝炎またはC型肝炎の患者。
9. 薬物乱用、インフォームドコンセントまたは研究の実施を行う臨床的または心理的または社会的要因の影響を受けている患者。
10. 妊娠中および授乳中の女性。
11. 精神疾患、老人性認知症などの患者さん