MRD-positive kolorektal cancerpatienter kombineret med personlig immunreguleringsdiagnose

Inklusionskriterier:

1. De skal give informeret samtykke, hvilket indikerer, at de forstår formålet med undersøgelsen og de nødvendige procedurer og er villige til at deltage i undersøgelsen.
2. Alder 18-80.
3. Patologisk undersøgelse bekræftede kolorektalt adenokarcinom.

4. For patienter med stadium II med høje risikofaktorer eller stadium III med radikal kirurgi defineres stadium II (højrisiko) tyktarmskræft som (enhver af):

   a )T4 b)≥ Niveau 3 c) De kliniske manifestationer er intestinal obstruktion eller intestinal perforation d) Histologiske tegn på vaskulær, lymfatisk eller perineural invasion e) Check < 12 noder

5. Patienter med lever- eller lungemetastaser, der kan resekeres i ét trin med den primære læsion.
6. Der skal være tilstrækkeligt med formalin til at fiksere tumormaterialet i den paraffinindlejrede (FFPE) blok eller sektionsvæv (kun efter sponsorgodkendelse), fortrinsvis opnået ved excision.
7. Patienter skal opfylde følgende biokemiske indikatorer: total bilirubin ≤2× øvre normalgrænse (ULN); AST og ALT≤2× øvre normalgrænse (ULN); Kreatininclearance ≥60 ml/min.
8. Patienter skal opfylde følgende hæmatologiske indikatorer: neutrofiltal ≥1,5×109/L; Hæmoglobin ≥10,0 g/dL; Blodpladeantal ≥100×109 /L.
9. Forventet overlevelse ≥ 3 måneder.
10. Postoperativ ctDNA MRD-test var positiv, rutinemæssige blodindekser var negative, og billeddiagnostik var negativ.

Ekskluderingskriterier:

1. Stadie I patienter og stadium II patienter uden risikofaktorer eller MSI-H.
2. Stadie IV-patienter, der ikke kan resekeres kirurgisk.
3. Patienter med lever-, nyre-, hjerte-, lunge- og anden dysfunktion, ude af stand til at tolerere operation eller ude af stand til at gennemføre opfølgende kemoterapi.
4. Patienter, der nægter adjuverende terapi såsom kemoterapi, er allergiske over for kemoterapi og har dårlig compliance.
5. Patienter, der har modtaget anden immunterapi inden for 1 måned (såsom behandling med immuncheckpoint-hæmmere, terapeutisk antistofterapi, immuncelleterapi og immunsystemmodulatorterapi)

6. Patienter med en kendt tidligere eller nuværende malignitet, undtagen hvor en diagnose er inkluderet, undtagen i følgende tilfælde:

   1. Stadie 1B eller derunder livmoderhalskræft.
   2. Ikke-invasiv basalcelle- eller pladecellehudkræft.
   3. Ikke-invasiv overfladisk blærekræft.
   4. Prostatacancer med et aktuelt PSA-niveau < 0,1 ng/ml.
   5. Enhver helbredelig cancer med en fuldstændig respons (CR) varighed på > 2 år.
7. Patienter med hæmatologiske og autoimmune sygdomme.
8. Patienter med aktiv hepatitis B eller C.
9. Patienter påvirket af stofmisbrug, kliniske eller psykologiske eller sociale faktorer, der gør informeret samtykke eller gennemførelse af forskning.
10. Gravide og ammende kvinder.
11. Patienter med psykisk sygdom, senil demens mv.