MRD-positieve colorectale kankerpatiënten gecombineerd met gepersonaliseerde immuunregulatiediagnose

Inclusiecriteria:

1. Ze moeten geïnformeerde toestemming geven, waarmee ze aangeven dat ze het doel van het onderzoek en de vereiste procedures begrijpen, en bereid zijn om aan het onderzoek deel te nemen.
2. Leeftijd 18-80.
3. Pathologisch onderzoek bevestigde colorectaal adenocarcinoom.

4. Voor patiënten met stadium II met hoge risicofactoren of stadium III met radicale chirurgie wordt stadium II (hoog risico) darmkanker gedefinieerd als (een van) de volgende gevallen:

   a)T4 b)≥ Niveau 3 c) De klinische manifestaties zijn darmobstructie of darmperforatie d) Histologische tekenen van vasculaire, lymfatische of perineurale invasie e) Controleer < 12 klieren

5. Patiënten met lever- of longmetastasen die in één fase met de primaire laesie kunnen worden gereseceerd.
6. Er moet voldoende formaline aanwezig zijn om het tumormateriaal in het in paraffine ingebedde (FFPE) blok- of sectieweefsel te fixeren (alleen na goedkeuring van de sponsor), bij voorkeur verkregen door excisie.
7. Patiënten moeten aan de volgende biochemische indicatoren voldoen: totaal bilirubine ≤2× bovengrens van normaal (ULN); AST en ALT≤2× bovengrens van normaal (ULN); Creatinineklaring ≥60 ml/min.
8. Patiënten moeten aan de volgende hematologische indicatoren voldoen: aantal neutrofielen ≥1,5×109/l; Hemoglobine ≥10,0 g/dl; Aantal bloedplaatjes ≥100×109/l.
9. Verwachte overleving ≥ 3 maanden.
10. De postoperatieve ctDNA MRD-test was positief, de routinematige bloedindexen waren negatief en de beeldvorming was negatief.

Uitsluitingscriteria:

1. Stadium I-patiënten en stadium II-patiënten zonder risicofactoren of MSI-H.
2. Stadium IV-patiënten die niet operatief kunnen worden gereseceerd.
3. Patiënten met lever-, nier-, hart-, long- of andere disfunctie, die een operatie niet kunnen verdragen of de vervolgchemotherapie niet kunnen voltooien.
4. Patiënten die adjuvante therapie zoals chemotherapie weigeren, zijn allergisch voor chemotherapiemedicijnen en hebben een slechte therapietrouw.
5. Patiënten die binnen 1 maand andere immunotherapie hebben gekregen (zoals therapie met immuuncheckpointremmers, therapeutische antilichaamtherapie, immuunceltherapie en therapie met modulatoren van het immuunsysteem)

6. Patiënten met een bekende vroegere of huidige maligniteit, behalve wanneer een diagnose is opgenomen, behalve in de volgende gevallen:

   1. Stadium 1B of lager baarmoederhalskanker.
   2. Niet-invasieve basale cel- of plaveiselcelkanker van de huid.
   3. Niet-invasieve oppervlakkige blaaskanker.
   4. Prostaatkanker met een huidig ​​PSA-niveau < 0,1 ng/ml.
   5. Elke geneesbare kanker met een volledige responsduur (CR) van > 2 jaar.
7. Patiënten met hematologische en auto-immuunziekten.
8. Patiënten met actieve hepatitis B of C.
9. Patiënten die getroffen zijn door drugsmisbruik, klinische, psychologische of sociale factoren die geïnformeerde toestemming of de implementatie van onderzoek mogelijk maken.
10. Zwangere en zogende vrouwen.
11. Patiënten met een psychische aandoening, seniele dementie, enz.