MRD-positive Darmkrebspatienten kombiniert mit personalisierter Immunregulationsdiagnose

Einschlusskriterien:

1. Sie müssen eine Einverständniserklärung abgeben und damit zum Ausdruck bringen, dass sie den Zweck der Studie und die erforderlichen Verfahren verstehen und bereit sind, an der Studie teilzunehmen.
2. Alter 18-80.
3. Die pathologische Untersuchung bestätigte ein kolorektales Adenokarzinom.

4. Bei Patienten im Stadium II mit hohen Risikofaktoren oder im Stadium III mit radikaler Operation ist Dickdarmkrebs im Stadium II (hohes Risiko) definiert als (eines von):

   a )T4 b)≥ Level 3 c) Die klinischen Manifestationen sind Darmverschluss oder Darmperforation d) Histologische Anzeichen einer vaskulären, lymphatischen oder perineuralen Invasion e) Überprüfen Sie < 12 Knoten

5. Patienten mit Leber- oder Lungenmetastasen, die in einem Stadium mit der Primärläsion reseziert werden können.
6. Es muss ausreichend Formalin vorhanden sein, um das Tumormaterial im in Paraffin eingebetteten (FFPE) Block oder Schnittgewebe zu fixieren (nur nach Genehmigung des Sponsors), vorzugsweise aus der Exzision.
7. Die Patienten sollten die folgenden biochemischen Indikatoren erfüllen: Gesamtbilirubin ≤ 2× Obergrenze des Normalwerts (ULN); AST und ALT≤2× Obergrenze des Normalwerts (ULN); Kreatinin-Clearance ≥60 ml/min.
8. Die Patienten sollten die folgenden hämatologischen Indikatoren erfüllen: Neutrophilenzahl ≥1,5×109 /L; Hämoglobin ≥10,0 g/dl; Thrombozytenzahl ≥100×109 /L.
9. Erwartetes Überleben ≥ 3 Monate.
10. Der postoperative ctDNA-MRD-Test war positiv, die routinemäßigen Blutwerte waren negativ und die Bildgebung war negativ.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten im Stadium I und Patienten im Stadium II ohne Risikofaktoren oder MSI-H.
2. Patienten im Stadium IV, die nicht chirurgisch reseziert werden können.
3. Patienten mit Leber-, Nieren-, Herz-, Lungen- und anderen Funktionsstörungen, die eine Operation nicht vertragen oder die Folgechemotherapie nicht abschließen können.
4. Patienten, die eine adjuvante Therapie wie eine Chemotherapie ablehnen, reagieren allergisch auf Chemotherapeutika und weisen eine schlechte Compliance auf.
5. Patienten, die innerhalb eines Monats eine andere Immuntherapie erhalten haben (z. B. Immun-Checkpoint-Inhibitor-Therapie, therapeutische Antikörpertherapie, Immunzelltherapie und Modulatortherapie des Immunsystems)

6. Patienten mit einer bekannten früheren oder aktuellen bösartigen Erkrankung, sofern keine Diagnose vorliegt, außer in den folgenden Fällen:

   1. Stadium 1B oder niedriger Gebärmutterhalskrebs.
   2. Nicht-invasiver Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut.
   3. Nicht-invasiver oberflächlicher Blasenkrebs.
   4. Prostatakrebs mit einem aktuellen PSA-Wert < 0,1 ng/ml.
   5. Jeder heilbare Krebs mit einer vollständigen Remissionsdauer (CR) von > 2 Jahren.
7. Patienten mit hämatologischen und Autoimmunerkrankungen.
8. Patienten mit aktiver Hepatitis B oder C.
9. Patienten, die von Drogenmissbrauch, klinischen oder psychologischen oder sozialen Faktoren betroffen sind, die eine informierte Einwilligung oder die Durchführung von Forschungsarbeiten erfordern.
10. Schwangere und stillende Frauen.
11. Patienten mit psychischen Erkrankungen, Altersdemenz usw.