Patients atteints d'un cancer colorectal MRD-positif combinés à un diagnostic personnalisé de régulation immunitaire

Critère d'intégration:

1. Ils doivent donner leur consentement éclairé, indiquant qu'ils comprennent le but de l'étude et les procédures requises, et qu'ils sont disposés à participer à l'étude.
2. 18-80 ans.
3. L'examen pathologique a confirmé un adénocarcinome colorectal.

4. Pour les patients de stade II avec facteurs de risque élevés ou de stade III avec chirurgie radicale, le cancer du côlon de stade II (risque élevé) est défini comme (l'un des suivants) :

   a )T4 b)≥ Niveau 3 c) Les manifestations cliniques sont une occlusion intestinale ou une perforation intestinale d) Signes histologiques d'invasion vasculaire, lymphatique ou périneurale e) Contrôle < 12 ganglions

5. Patients présentant des métastases hépatiques ou pulmonaires pouvant être réséquées en un temps avec la lésion primaire.
6. Il doit y avoir suffisamment de formol pour fixer le matériel tumoral dans le bloc ou le tissu de coupe inclus en paraffine (FFPE) (uniquement après l'approbation du promoteur), de préférence obtenu par excision.
7. Les patients doivent répondre aux indicateurs biochimiques suivants : bilirubine totale ≤2 × limite supérieure de la normale (LSN) ; AST et ALT≤2 × limite supérieure de la normale (LSN) ; Clairance de la créatinine ≥60 ml/min.
8. Les patients doivent répondre aux indicateurs hématologiques suivants : nombre de neutrophiles ≥1,5×109 /L ; Hémoglobine ≥10,0 g/dL ; Numération plaquettaire ≥100×109 /L.
9. Survie attendue ≥ 3 mois.
10. Le test postopératoire d'ADNc MRD était positif, les indices sanguins de routine étaient négatifs et l'imagerie était négative.

Critère d'exclusion:

1. Patients de stade I et patients de stade II sans facteurs de risque ni MSI-H.
2. Patients de stade IV qui ne peuvent pas être réséqués chirurgicalement.
3. Patients présentant un dysfonctionnement hépatique, rénal, cardiaque, pulmonaire ou autre, incapables de tolérer une intervention chirurgicale ou incapables de terminer une chimiothérapie de suivi.
4. Les patients qui refusent un traitement adjuvant tel que la chimiothérapie, sont allergiques aux médicaments de chimiothérapie et ont une mauvaise observance.
5. Patients ayant reçu une autre immunothérapie dans un délai d'un mois (telle qu'une thérapie par inhibiteur de point de contrôle immunitaire, une thérapie thérapeutique par anticorps, une thérapie cellulaire immunitaire et une thérapie modulatrice du système immunitaire)

6. Patients présentant une tumeur maligne passée ou actuelle connue, sauf lorsqu'un diagnostic est inclus, sauf dans les cas suivants :

   1. Cancer du col de l'utérus de stade 1B ou inférieur.
   2. Cancer basocellulaire ou épidermoïde de la peau non invasif.
   3. Cancer superficiel de la vessie non invasif.
   4. Cancer de la prostate avec un taux actuel de PSA < 0,1 ng/mL.
   5. Tout cancer curable avec une durée de réponse complète (RC) > 2 ans.
7. Patients atteints de maladies hématologiques et auto-immunes.
8. Patients atteints d'hépatite B ou C active.
9. Patients affectés par l'abus de drogues, des facteurs cliniques, psychologiques ou sociaux qui rendent le consentement éclairé ou la mise en œuvre de la recherche.
10. Femmes enceintes et allaitantes.
11. Patients souffrant de maladie mentale, de démence sénile, etc.