MRD-positive kolorektal kreftpasienter kombinert med personlig immunreguleringsdiagnose

Inklusjonskriterier:

1. De må gi informert samtykke, som indikerer at de forstår formålet med studien og prosedyrene som kreves, og er villige til å delta i studien.
2. Alder 18-80.
3. Patologisk undersøkelse bekreftet kolorektalt adenokarsinom.

4. For pasienter med stadium II med høye risikofaktorer eller stadium III med radikal kirurgi, er stadium II (høyrisiko) tykktarmskreft definert som (enhver av):

   a )T4 b)≥ Nivå 3 c) De kliniske manifestasjonene er tarmobstruksjon eller tarmperforasjon d) Histologiske tegn på vaskulær, lymfatisk eller perineural invasjon e) Sjekk < 12 noder

5. Pasienter med lever- eller lungemetastaser som kan reseksjoneres i ett trinn med den primære lesjonen.
6. Det må være tilstrekkelig med formalin til å fikse tumormaterialet i den parafininnstøpte (FFPE) blokken eller seksjonsvevet (kun etter sponsorgodkjenning), fortrinnsvis hentet fra eksisjon.
7. Pasienter bør oppfylle følgende biokjemiske indikatorer: total bilirubin ≤2× øvre normalgrense (ULN); AST og ALT≤2× øvre normalgrense (ULN); Kreatininclearance ≥60 ml/min.
8. Pasienter bør oppfylle følgende hematologiske indikatorer: nøytrofiltall ≥1,5×109/L; Hemoglobin ≥10,0 g/dL; Blodplateantall ≥100×109 /L.
9. Forventet overlevelse ≥ 3 måneder.
10. Postoperativ ctDNA MRD-test var positiv, rutinemessige blodindekser var negative og bildediagnostikk var negativ.

Ekskluderingskriterier:

1. Fase I pasienter og stadium II pasienter uten risikofaktorer eller MSI-H.
2. Stage IV-pasienter som ikke kan resekeres kirurgisk.
3. Pasienter med lever-, nyre-, hjerte-, lunge- og annen dysfunksjon, som ikke tåler kirurgi eller ikke kan fullføre oppfølgende kjemoterapi.
4. Pasienter som nekter adjuvant behandling som kjemoterapi, er allergiske mot kjemoterapimedisiner og har dårlig compliance.
5. Pasienter som har mottatt annen immunterapi innen 1 måned (som immunkontrollpunkthemmerterapi, terapeutisk antistoffterapi, immuncelleterapi og immunsystemmodulatorterapi)

6. Pasienter med kjent tidligere eller nåværende malignitet, unntatt der en diagnose er inkludert, unntatt i følgende tilfeller:

   1. Stadium 1B eller under livmorhalskreft.
   2. Ikke-invasiv hudkreft i basalceller eller plateepitel.
   3. Ikke-invasiv overfladisk blærekreft.
   4. Prostatakreft med gjeldende PSA-nivå < 0,1 ng/ml.
   5. Enhver herdbar kreft med en fullstendig respons (CR) varighet på > 2 år.
7. Pasienter med hematologiske og autoimmune sykdommer.
8. Pasienter med aktiv hepatitt B eller C.
9. Pasienter påvirket av rusmisbruk, kliniske eller psykologiske eller sosiale faktorer som gjør informert samtykke eller implementering av forskning.
10. Gravide og ammende kvinner.
11. Pasienter med psykiske lidelser, senil demens mv.