Pacjenci z rakiem jelita grubego z dodatnim wynikiem MRD w połączeniu ze spersonalizowaną diagnozą regulacji odporności

Kryteria przyjęcia:

1. Muszą wyrazić świadomą zgodę, wskazując, że rozumieją cel badania i wymagane procedury oraz wyrażają chęć wzięcia udziału w badaniu.
2. Wiek 18-80 lat.
3. Badanie patomorfologiczne potwierdziło gruczolakoraka jelita grubego.

4. W przypadku pacjentów w stadium II z czynnikami wysokiego ryzyka lub w stadium III, u których konieczna jest radykalna operacja, rak jelita grubego w stadium II (wysokiego ryzyka) definiuje się jako (dowolny z):

   a )T4 b)≥ Poziom 3 c) Objawy kliniczne to niedrożność jelit lub perforacja jelit d) Histologiczne objawy nacieku naczyń, limfy lub nerwów e) Sprawdź < 12 węzłów

5. Pacjenci z przerzutami do wątroby lub płuc, które można wyciąć jednoetapowo wraz ze zmianą pierwotną.
6. Musi być wystarczająca ilość formaliny, aby utrwalić materiał nowotworowy w bloku lub skrawku tkanki zatopionym w parafinie (FFPE) (wyłącznie za zgodą sponsora), najlepiej uzyskanym w wyniku wycięcia.
7. Pacjenci powinni spełniać następujące wskaźniki biochemiczne: bilirubina całkowita ≤2× górna granica normy (GGN); AspAT i ALT≤2× górna granica normy (GGN); Klirens kreatyniny ≥60 ml/min.
8. Pacjenci powinni spełniać następujące wskaźniki hematologiczne: liczba neutrofilów ≥1,5×109 /l; Hemoglobina ≥10,0 g/dl; Liczba płytek krwi ≥100×109 /l.
9. Oczekiwane przeżycie ≥ 3 miesięcy.
10. Pooperacyjny test ctDNA MRD był dodatni, rutynowe wskaźniki krwi były ujemne, a badania obrazowe ujemne.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci w stadium I i pacjenci w stadium II bez czynników ryzyka lub MSI-H.
2. Pacjenci w stadium IV, których nie można wyciąć chirurgicznie.
3. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby, nerek, serca, płuc i innymi, którzy nie tolerują operacji lub nie mogą dokończyć chemioterapii uzupełniającej.
4. Pacjenci, którzy odmawiają leczenia uzupełniającego, takiego jak chemioterapia, są uczuleni na leki stosowane w chemioterapii i słabo przestrzegają zaleceń.
5. Pacjenci, którzy otrzymali inną immunoterapię w ciągu 1 miesiąca (taką jak terapia inhibitorami punktów kontrolnych układu odpornościowego, terapia przeciwciałami terapeutycznymi, terapia komórkami odpornościowymi i terapia modulatorami układu odpornościowego)

6. Pacjenci ze znanym w przeszłości lub obecnie nowotworem złośliwym, z wyjątkiem przypadków, gdy uwzględniono diagnozę, z wyjątkiem następujących przypadków:

   1. Rak szyjki macicy w stadium 1B lub niższym.
   2. Nieinwazyjny rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy skóry.
   3. Nieinwazyjny powierzchowny rak pęcherza moczowego.
   4. Rak prostaty z aktualnym poziomem PSA < 0,1 ng/ml.
   5. Każdy uleczalny nowotwór, w którym czas całkowitej odpowiedzi (CR) wynosi > 2 lata.
7. Pacjenci z chorobami hematologicznymi i autoimmunologicznymi.
8. Pacjenci z aktywnym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C.
9. Pacjenci dotknięci nadużywaniem narkotyków, czynnikami klinicznymi, psychologicznymi lub społecznymi, które decydują o świadomej zgodzie lub realizacji badań.
10. Kobiety w ciąży i karmiące piersią.
11. Pacjenci z chorobami psychicznymi, demencją starczą itp.