맞춤형 면역조절 진단과 결합된 MRD 양성 대장암 환자

포함 기준:

1. 그들은 연구의 목적과 필요한 절차를 이해하고 연구에 기꺼이 참여할 것임을 나타내는 사전 동의를 제공해야 합니다.
2. 18~80세.
3. 병리학적 검사에서 대장 선암종이 확인되었습니다.

4. 위험 인자가 높은 2기 또는 급진적 수술을 받은 3기 환자의 경우 2기(고위험) 결장암은 다음 중 하나로 정의됩니다.

   a)T4 b)레벨 3 이상 c) 임상 증상이 장 폐쇄 또는 장 천공인 경우 d) 혈관, 림프 또는 신경주위 침범의 조직학적 징후 e) < 12개 결절 확인

5. 원발성 병변과 함께 한 단계로 절제할 수 있는 간 또는 폐 전이 환자.
6. 파라핀 포매(FFPE) 블록 또는 단면 조직(스폰서 승인 후에만)에 종양 물질을 고정할 수 있는 충분한 포르말린이 있어야 하며, 바람직하게는 절제를 통해 얻은 것입니다.
7. 환자는 다음 생화학적 지표를 충족해야 합니다: 총 빌리루빈 ≤2× 정상 상한치(ULN); AST 및 ALT ≤2× 정상 상한(ULN); 크레아티닌 청소율 ≥60 ml/min.
8. 환자는 다음과 같은 혈액학적 지표를 충족해야 합니다: 호중구 수 ≥1.5×109/L; 헤모글로빈 ≥10.0g/dL; 혈소판 수 ≥100×109/L.
9. 예상 생존 기간 ≥ 3개월.
10. 수술 후 ctDNA MRD 검사는 양성, 일상 혈액 지수는 음성, 영상 검사는 음성이었습니다.

제외 기준:

1. 위험 요인이나 MSI-H가 없는 1기 환자 및 2기 환자.
2. 수술적으로 절제할 수 없는 IV기 환자.
3. 간, 신장, 심장, 폐 및 기타 기능 장애가 있어 수술을 견딜 수 없거나 후속 화학 요법을 완료할 수 없는 환자.
4. 화학 요법과 같은 보조 요법을 거부하는 환자는 화학 요법 약물에 알레르기가 있고 순응도가 좋지 않습니다.
5. 1개월 이내에 다른 면역치료(면역관문억제제 치료, 치료용 항체치료, 면역세포치료, 면역체계조절치료 등)를 받은 환자

6. 진단이 포함된 경우를 제외하고 과거 또는 현재 악성 종양이 알려진 환자. 단, 다음 경우는 제외됩니다.

   1. 1B기 이하 자궁경부암.
   2. 비침습성 기저세포 또는 편평세포 피부암.
   3. 비침습성 표재성 방광암.
   4. 현재 PSA 수치가 0.1ng/mL 미만인 전립선암.
   5. 완전반응(CR) 기간이 2년을 초과하는 치료 가능한 암.
7. 혈액학적 및 자가면역 질환 환자.
8. 활동성 B형 또는 C형 간염 환자.
9. 약물 남용, 임상적, 심리적, 사회적 요인에 의해 영향을 받은 환자는 사전 동의 또는 연구 수행을 하게 됩니다.
10. 임신 및 수유중인 여성.
11. 정신질환자, 노인성치매 등을 앓고 있는 환자