EFTと睡眠の質 (EFT STUDENT)
この臨床研究の目的は、EFT (感情解放テクニック) の適用が大学生の睡眠問題を軽減するのに効果的かどうかを判断することです。 さらに、この研究は EFT アプリケーションの安全性に関する情報を収集することを目的としています。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
EFTアプリケーションは大学生の睡眠問題を軽減しますか? 大学生の睡眠問題に対処するために EFT アプリケーションは実現可能ですか? 研究者らは、大学生の睡眠問題を予防するための非薬理学的介入に関するEFTの有効性を従来の睡眠教育と比較する予定だ。
参加者：
EFT 前の申請調査スケールの質問が大学生に行われます。
EFTは研究者が大学生に1回適用します。 EFT は、最初の申請から 15 日後に研究者によって大学生に 2 回目の申請が行われます。
管理のために、EFT 申請の翌日にポストテスト目的で同じ調査規模の質問が同じ学生に行われます。
教育を受ける対照群にも同様の手順が適用されます。
調査の概要
詳細な説明
データ収集ツールとその機能 データ収集には、社会人口学的特性、不眠症重症度指数、エプワース眠気スケール、ピッツバーグ睡眠質指数を含むアンケートが使用されます。
- 個人情報フォーム 研究者が作成した個人情報フォームには、年齢や性別などの社会人口学的特徴に関する質問が含まれています。 アンケートの最後の部分は、参加者の睡眠状態を評価する質問で構成されます。
- 不眠症重症度指数 (ISI) この尺度は、不眠症の症状の重症度を判定するために開発され、一般集団のスクリーニングと不眠症の臨床評価の両方に使用できます。 7 項目 5 点のリッカート型尺度です。 各項目のスコアは 0 ～ 4 で、合計スコアの範囲は 0 ～ 28 です。 スコア 0 ～ 7 は臨床的に重大な不眠症がないことを示し、8 ～ 14 は閾値以下の不眠症を示し、15 ～ 21 は臨床的不眠症 (中程度の重症度) を示し、22 ～ 28 は重度の臨床的不眠症を示します。
- エプワース眠気スケール (ESS) ESS は、管理が簡単で広く使用されているスケールです。 4 点リッカート型スケールです。 各項目には 0、1、2、または 3 のスコアが付けられ、スコアが高いほど日中の眠気が強いことを示します。 これは、日中の眠気の一般的なレベルを測定することを目的としており、簡単な自己報告ツールです。
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) PSQI& 指数は、7 つのコンポーネント スコアにグループ化された 18 項目で構成されます。 各項目は3点満点で評価されます。 7 つのコンポーネント スコアの合計により、0 ～ 21 の範囲の合計 PSQI スコアが得られます。 合計スコアが高いほど、睡眠の質が低いことを示します。 合計 PSQI スコアが 0 ～ 4 の場合は睡眠の質が良いことを示し、スコアが 5 ～ 21 の場合は睡眠の質が低いことを示します。
PSQI の少なくとも 2 つの要素で深刻な悪化、または 3 つの要素で中程度の悪化を示します。
- 疲労重症度スケール (FSS) FSS は、過去 1 週間に経験した疲労の程度を測定する 9 つの質問で構成されます。 各質問は 0 (まったく同意しない) から 7 (非常に同意する) のスケールで評価され、合計スコアはこれらの評価の合計です。 合計スコアの最高点は 63 です。 スコアが 36 以上の場合は、著しい疲労を示します。
- 睡眠教育 (対照群):
睡眠教育の内容は研究者が文献に基づいて作成し、少なくとも3人の専門家が審査します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Merve MESEDUZU
- 電話番号：800-555-5555
- メール：mervemeseduzu@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：HANDAN ÖZCAN LECTURER
- 電話番号：800-555-5555
研究場所
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Topkapı Mahallesi
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İ̇stanbul、Topkapı Mahallesi、七面鳥、34093
- Bezmialem Vakif Universty
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コンタクト：
- Merve MESEDUZU, LECTURER
- 電話番号：800-555-5555
- メール：mervemeseduzu@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- Görsel Analog Ölçeğe (VAS) は、5 つのアナログ オーディオ モジュールを備えています。
- 18-24 ヤシュ・アラルンダ・オラン・エレンシラー
- ヘルハンギ ビル クロニク ハスタル ブルンマヤン エーレンシラー
- Araştırmaya gönüllü olarak katılmak isteyen öğrenciler yer almaktadır。
除外基準:
- 研究からの撤退を希望する者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的: EFT グループ
介入グループの若者には、その目的と方法論を含む研究について説明され、同意が得られます。
睡眠の質を向上させるために、感情解放テクニック (EFT) が 20 人のグループに適用され、すべての尺度が事前に管理されます。
EFT はセッション間に 15 日の間隔を置いて 2 回適用され、2 回目の EFT セッション後に同じ規模のアンケートが再度実施されます。
続いて分析が行われます。
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介入グループの若者には、その目的と方法論を含む研究について説明され、同意が得られます。
睡眠の質を向上させるために、感情解放テクニック (EFT) が 20 人のグループに適用され、すべての尺度が事前に管理されます。
EFT はセッション間に 15 日の間隔を置いて 2 回適用され、2 回目の EFT セッション後に同じ規模のアンケートが再度実施されます。
続いて分析が行われます。
他の名前：
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介入なし：対照群
対照群の若者には、その目的と方法論を含む研究について説明され、同意が得られます。
対照群は、15日間隔で提供される2つの教育プレゼンテーションからなる睡眠教育を受けます。
分析に使用されるスケールのアンケートは、睡眠の問題を評価するために実施されます。
教育内容は文献に基づいて作成され、少なくとも3人の専門家によって検討されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不眠症重症度指数スケール
時間枠：1ヶ月
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この尺度は、7 項目 5 点のリッカート型尺度です。
各項目のスコアは 0 ～ 4 で、合計スコアの範囲は 0 ～ 28 です。
スコア 0 ～ 7 は臨床的に重大な不眠症がないことを示し、8 ～ 14 は閾値以下の不眠症を示し、15 ～ 21 は臨床的不眠症 (中程度の重症度) を示し、22 ～ 28 は重度の臨床的不眠症を示します。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エプワース眠気スケール (ESS)
時間枠：1ヶ月
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ESS は 4 点リッカート型スケールです。
各項目には 0、1、2、または 3 のスコアが付けられ、スコアが高いほど日中の眠気が強いことを示します。
これは、日中の眠気の一般的なレベルを測定することを目的としており、簡単な自己報告ツールです。
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1ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疲労重症度スケール (FSS)
時間枠：一か月
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FSS は、過去 1 週間に経験した疲労度を測定する 9 つの質問で構成されています。
各質問は 0 (まったく同意しない) から 7 (非常に同意する) のスケールで評価され、合計スコアはこれらの評価の合計です。
合計スコアの最高点は 63 です。
スコアが 36 以上の場合は、著しい疲労を示します。
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一か月
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠：一か月
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インデックスは 7 つのコンポーネント スコアにグループ化された 18 項目で構成されます。
各項目は3点満点で評価されます。
7 つのコンポーネント スコアの合計により、0 ～ 21 の範囲の合計 PSQI スコアが得られます。
合計スコアが高いほど、睡眠の質が低いことを示します。
合計 PSQI スコアが 0 ～ 4 の場合は睡眠の質が良いことを示し、スコアが 5 ～ 21 の場合は睡眠の質が低いことを示します。
PSQI の少なくとも 2 つの要素で深刻な悪化、または 3 つの要素で中程度の悪化を示します。
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一か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- E-54022451-050.04-137924
- MMeseduzu (その他の識別子：BezmialemVU)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。