- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06434454
EFT 및 수면의 질 (EFT STUDENT)
EFT와 수면의 질
본 임상 연구의 목적은 EFT(Emotional Freedom Techniques)의 적용이 대학생의 수면 문제를 줄이는 데 효과적인지 확인하는 것입니다. 또한, 이 연구는 EFT 적용의 안전성에 대한 정보를 수집하는 것을 목표로 합니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
EFT 응용 프로그램이 대학생의 수면 문제를 줄여줍니까? 대학생의 수면 문제를 해결하기 위해 EFT 적용이 가능합니까? 연구자들은 대학생들의 수면 문제 예방을 위한 비약리학적 중재에 대한 EFT의 효과를 전통적인 수면 교육과 비교할 것입니다.
참가자들:
EFT 지원 전 설문 조사 척도 질문은 대학생들에게 물어볼 것입니다.
EFT는 연구자가 대학생에게 1회 적용하게 됩니다. EFT는 최초 신청 후 15일 후에 연구원이 대학생에게 두 번째로 적용합니다.
통제를 위해, 사후 테스트 목적으로 EFT 신청 후 하루가 지나면 동일한 학생들에게 동일한 설문 조사 척도 질문이 요청됩니다.
교육을 받을 대조군에도 동일한 절차가 동일하게 적용됩니다.
연구 개요
상세 설명
데이터 수집 도구 및 기능 데이터 수집에는 사회 인구학적 특성, 불면증 심각도 지수, Epworth 졸음 척도 및 피츠버그 수면 품질 지수를 포함한 설문지가 사용됩니다.
- 개인정보 양식 연구자가 작성한 개인정보 양식에는 연령, 성별 등 사회인구학적 특성에 대한 질문이 포함되어 있습니다. 설문지의 마지막 부분은 참가자의 수면 상태를 평가하는 질문으로 구성됩니다.
- 불면증 심각도 지수(ISI) 불면증 증상의 심각도를 결정하기 위해 개발된 이 척도는 불면증에 대한 일반 인구 선별 검사와 임상 평가 모두에 사용할 수 있습니다. 7문항, 5점 Likert형 척도이다. 각 항목은 0~4점으로 점수가 매겨지며, 총점은 0~28점이다. 0~7점은 임상적으로 유의미한 불면증이 없음을 나타내고, 8~14점은 역치 이하 불면증을 나타내고, 15~21점은 임상적 불면증(중등도), 22~28점은 심각한 임상적 불면증을 나타냅니다.
- Epworth 졸음 척도(ESS) ESS는 관리가 쉽고 널리 사용되는 척도입니다. 4점 Likert형 척도이다. 각 항목은 0, 1, 2, 3점으로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 주간 졸음이 심한 것을 의미합니다. 이는 주간 졸음의 일반적인 수준을 측정하는 것을 목표로 하며 간단한 자가 보고 도구입니다.
PSQI(피츠버그 수면 품질 지수) PSQI& 지수는 7개 구성 요소 점수로 그룹화된 18개 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 3점 척도로 평가됩니다. 7개 구성요소 점수의 합은 0부터 21까지의 총 PSQI 점수를 제공합니다. 총 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다. 총 PSQI 점수가 0~4점은 좋은 수면의 질을 나타내고, 5~21점 사이의 점수는 나쁜 수면의 질을 나타냅니다.
PSQI의 최소 두 가지 구성 요소에서 심각한 열화 또는 세 가지 구성 요소에서 중간 정도의 열화를 나타내고 나타냅니다.
- 피로 심각도 척도(FSS) FSS는 지난 주에 경험한 피로 정도를 측정하는 9개의 질문으로 구성됩니다. 각 질문은 0(매우 동의하지 않음)부터 7(매우 동의함)까지의 등급으로 평가되며, 총점은 이러한 평점의 합입니다. 가능한 가장 높은 총점은 63점입니다. 36점 이상은 상당한 피로를 나타냅니다.
- 수면 교육(대조군):
수면교육 콘텐츠는 문헌을 바탕으로 연구자가 작성하며, 전문가 3인 이상의 검토를 거친다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Merve MESEDUZU
- 전화번호: 800-555-5555
- 이메일: mervemeseduzu@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: HANDAN ÖZCAN LECTURER
- 전화번호: 800-555-5555
연구 장소
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Topkapı Mahallesi
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İ̇stanbul, Topkapı Mahallesi, 칠면조, 34093
- Bezmialem Vakif Universty
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연락하다:
- Merve MESEDUZU, LECTURER
- 전화번호: 800-555-5555
- 이메일: mervemeseduzu@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- VAS(Görsel Analog Ölçeğe) göre 5 ve üzerinde uyku sorunu bildiren öğrenciler
- 18-24 yaş aralığında olan öğrenciler
- Herhangi bir kronik hastalığı bulunmayan öğrenciler
- Araştırmaya gönüllü olarak katılmak isteyen öğrenciler yer almaktadır.
제외 기준:
- 연구 참여를 중단하고 싶은 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험: EFT 그룹
중재 그룹의 젊은 개인에게는 목적과 방법을 포함하여 연구에 대한 정보가 제공되며 동의를 얻습니다.
수면의 질을 향상시키기 위해 20명으로 구성된 그룹을 대상으로 감정자유기법(EFT)을 적용할 예정이며, 모든 척도를 사전에 관리할 예정입니다.
EFT는 세션 간 15일 간격으로 두 번 적용되며, 두 번째 EFT 세션 후에 동일한 척도 설문지가 다시 관리됩니다.
이어서 분석이 수행됩니다.
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중재 그룹의 젊은 개인에게는 목적과 방법을 포함하여 연구에 대한 정보가 제공되며 동의를 얻습니다.
수면의 질을 향상시키기 위해 20명으로 구성된 그룹을 대상으로 감정자유기법(EFT)을 적용할 예정이며, 모든 척도를 사전에 관리할 예정입니다.
EFT는 세션 간 15일 간격으로 두 번 적용되며, 두 번째 EFT 세션 후에 동일한 척도 설문지가 다시 관리됩니다.
이어서 분석이 수행됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 통제 그룹
대조군에 속한 청소년에게는 목적과 방법을 포함하여 연구에 대한 정보가 제공되며 동의를 얻습니다.
대조군은 15일 간격으로 제공되는 두 번의 교육 프리젠테이션으로 구성된 수면 교육을 받게 됩니다.
분석에 사용되는 척도의 설문지를 사용하여 수면 문제를 평가합니다.
교육 내용은 문헌을 바탕으로 작성되며, 최소 3인 이상의 전문가의 검토를 거칩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불면증 심각도 지수 척도
기간: 1개월
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이 척도는 7문항, 5점 Likert형 척도이다.
각 항목은 0~4점으로 점수가 매겨지며, 총점은 0~28점이다.
0~7점은 임상적으로 유의미한 불면증이 없음을 나타내고, 8~14점은 역치 이하 불면증을 나타내고, 15~21점은 임상적 불면증(중등도), 22~28점은 심각한 임상적 불면증을 나타냅니다.
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1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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엡워스 졸음 척도(ESS)
기간: 1개월
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ESS는 4점 Likert형 척도이다.
각 항목은 0, 1, 2, 3점으로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 주간 졸음이 심한 것을 의미합니다.
이는 주간 졸음의 일반적인 수준을 측정하는 것을 목표로 하며 간단한 자가 보고 도구입니다.
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1개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피로 심각도 척도(FSS)
기간: 한달
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FSS는 지난주에 경험한 피로 정도를 측정하는 9개의 문항으로 구성되어 있습니다.
각 질문은 0(매우 동의하지 않음)부터 7(매우 동의함)까지의 등급으로 평가되며, 총점은 이러한 평점의 합입니다.
가능한 가장 높은 총점은 63점입니다.
36점 이상은 상당한 피로를 나타냅니다.
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한달
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피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
기간: 한달
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지수는 7개 구성요소 점수로 그룹화된 18개 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 3점 척도로 평가됩니다.
7개 구성요소 점수의 합은 0부터 21까지의 총 PSQI 점수를 제공합니다.
총 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
총 PSQI 점수가 0~4점은 좋은 수면의 질을 나타내고, 5~21점 사이의 점수는 나쁜 수면의 질을 나타냅니다.
PSQI의 최소 두 가지 구성 요소에서 심각한 열화 또는 세 가지 구성 요소에서 중간 정도의 열화를 나타내고 나타냅니다.
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한달
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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