EFT- UND SCHLAFQUALITÄT (EFT STUDENT)
EFT und Schlafqualität
Der Zweck dieser klinischen Studie besteht darin, festzustellen, ob die Anwendung von EFT (Emotional Freedom Techniques) wirksam ist, um Schlafprobleme bei Universitätsstudenten zu reduzieren. Darüber hinaus zielt die Studie darauf ab, Informationen zur Sicherheit der EFT-Anwendung zu sammeln. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Reduziert die EFT-Anwendung Schlafprobleme bei Universitätsstudenten? Ist die EFT-Anwendung zur Behandlung von Schlafproblemen bei Universitätsstudenten geeignet? Forscher werden die Wirksamkeit von EFT mit traditioneller Schlaferziehung hinsichtlich nicht-pharmakologischer Interventionen zur Vorbeugung von Schlafproblemen bei Universitätsstudenten vergleichen.
Teilnehmer:
Universitätsstudenten werden Fragen zum Fragebogen zur Vor-EFT-Bewerbung gestellt.
EFT wird vom Forscher einmalig bei Universitätsstudenten angewendet. EFT wird vom Forscher 15 Tage nach der ersten Anwendung ein zweites Mal bei Universitätsstudenten angewendet.
Zur Kontrolle werden denselben Schülern einen Tag nach der EFT-Anwendung zu Nachprüfungszwecken dieselben Fragen im Umfragemaßstab gestellt.
Die gleichen Verfahren werden in gleicher Weise auf die Kontrollgruppe angewendet, die eine Ausbildung erhält.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
DATENERFASSUNGSWERKZEUGE UND IHRE FUNKTIONEN Zur Datenerfassung wird ein Fragebogen mit soziodemografischen Merkmalen, dem Insomnia Severity Index, der Epworth Sleepiness Scale und dem Pittsburgh Sleep Quality Index verwendet.
- Persönliches Informationsformular Das von den Forschern erstellte persönliche Informationsformular enthält Fragen zu soziodemografischen Merkmalen wie Alter und Geschlecht. Der letzte Teil des Fragebogens besteht aus Fragen zur Bewertung des Schlafstatus der Teilnehmer.
- Insomnia Severity Index (ISI) Diese Skala wurde zur Bestimmung der Schwere der Schlaflosigkeitssymptome entwickelt und kann sowohl bei Screenings in der allgemeinen Bevölkerung als auch bei der klinischen Beurteilung von Schlaflosigkeit verwendet werden. Es handelt sich um eine Likert-Skala mit sieben Items und fünf Punkten. Jeder Punkt wird mit einer Punktzahl zwischen 0 und 4 bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 28 liegt. Werte von 0–7 weisen auf keine klinisch signifikante Schlaflosigkeit hin, 8–14 auf Schlaflosigkeit unterhalb der Schwelle, 15–21 auf klinische Schlaflosigkeit (mittlerer Schweregrad) und 22–28 auf schwere klinische Schlaflosigkeit.
- Epworth-Schläfrigkeitsskala (ESS) Die ESS ist eine einfach anzuwendende und weit verbreitete Skala. Es handelt sich um eine vierstufige Likert-Skala. Jeder Punkt wird mit 0, 1, 2 oder 3 bewertet, wobei höhere Werte auf eine stärkere Schläfrigkeit am Tag hinweisen. Ziel ist es, den allgemeinen Grad der Tagesschläfrigkeit zu messen, und es handelt sich um ein einfaches Selbstberichtstool.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Der PSQI&-Index umfasst 18 Elemente, die in 7 Komponentenbewertungen gruppiert sind. Jedes Item wird auf einer Skala von 3 Punkten bewertet. Die Summe der sieben Komponentenwerte ergibt den PSQI-Gesamtwert im Bereich von 0 bis 21. Höhere Gesamtwerte weisen auf eine schlechtere Schlafqualität hin. Ein PSQI-Gesamtwert von 0 bis 4 bedeutet eine gute Schlafqualität, während Werte zwischen 5 und 21 eine schlechte Schlafqualität anzeigen.
weist auf eine schwerwiegende Verschlechterung in mindestens zwei Komponenten oder eine mäßige Verschlechterung in drei Komponenten des PSQI hin und zeigt diese an.
- Fatigue Severity Scale (FSS) Die FSS besteht aus 9 Fragen, die den Grad der in der vergangenen Woche erlebten Ermüdung messen. Jede Frage wird auf einer Skala von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) bewertet und die Gesamtpunktzahl ist die Summe dieser Bewertungen. Die höchstmögliche Gesamtpunktzahl beträgt 63. Ein Wert von 36 oder mehr weist auf eine erhebliche Ermüdung hin.
- Schlaferziehung (Kontrollgruppe):
Der Inhalt der Schlaferziehung wird vom Forscher auf der Grundlage der Literatur erstellt und von mindestens drei Experten überprüft.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Merve MESEDUZU
- Telefonnummer: 800-555-5555
- E-Mail: mervemeseduzu@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: HANDAN ÖZCAN LECTURER
- Telefonnummer: 800-555-5555
Studienorte
-
-
Topkapı Mahallesi
-
İ̇stanbul, Topkapı Mahallesi, Truthahn, 34093
- Bezmialem Vakif Universty
-
Kontakt:
- Merve MESEDUZU, LECTURER
- Telefonnummer: 800-555-5555
- E-Mail: mervemeseduzu@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das analoge Öl (VAS) beträgt 5 Minuten und das Bild wird angezeigt
- 18-24 Jahre alt
- Bitte beachten Sie, dass die Krone nicht ausreicht
- Das Gerät ist nicht mehr funktionstüchtig.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die aus der Studie aussteigen möchten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: EXPERIMENTELL: EFT-GRUPPE
Die Jugendlichen der Interventionsgruppe werden über die Studie, einschließlich Zweck und Methodik, informiert und ihr Einverständnis eingeholt.
Emotional Freedom Techniques (EFT) werden bei Gruppen von 20 Personen angewendet, um die Schlafqualität zu verbessern, und alle Skalen werden zuvor verabreicht.
EFT wird zweimal im Abstand von 15 Tagen zwischen den Sitzungen angewendet, und nach der zweiten EFT-Sitzung werden Fragebögen im gleichen Umfang erneut ausgefüllt.
Anschließend erfolgt die Analyse.
|
Die Jugendlichen der Interventionsgruppe werden über die Studie, einschließlich Zweck und Methodik, informiert und ihr Einverständnis eingeholt.
Emotional Freedom Techniques (EFT) werden bei Gruppen von 20 Personen angewendet, um die Schlafqualität zu verbessern, und alle Skalen werden zuvor verabreicht.
EFT wird zweimal im Abstand von 15 Tagen zwischen den Sitzungen angewendet, und nach der zweiten EFT-Sitzung werden Fragebögen im gleichen Umfang erneut ausgefüllt.
Anschließend erfolgt die Analyse.
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: KONTROLLGRUPPE
Die jungen Personen der Kontrollgruppe werden über die Studie, einschließlich Zweck und Methodik, informiert und ihr Einverständnis eingeholt.
Die Kontrollgruppe erhält eine Schlaferziehung, bestehend aus zwei Bildungspräsentationen im Abstand von 15 Tagen.
Die Fragebögen der zur Analyse verwendeten Skalen werden zur Beurteilung ihrer Schlafprobleme verwendet.
Die Inhalte der Ausbildung werden auf Basis der Literatur erarbeitet und von mindestens drei Experten begutachtet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Indexskala für den Schweregrad der Schlaflosigkeit
Zeitfenster: 1 Monat
|
Bei dieser Skala handelt es sich um eine Likert-Skala mit sieben Items und fünf Punkten.
Jeder Punkt wird mit einer Punktzahl zwischen 0 und 4 bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 28 liegt.
Werte von 0–7 weisen auf keine klinisch signifikante Schlaflosigkeit hin, 8–14 auf Schlaflosigkeit unterhalb der Schwelle, 15–21 auf klinische Schlaflosigkeit (mittlerer Schweregrad) und 22–28 auf schwere klinische Schlaflosigkeit
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Epworth-Schläfrigkeitsskala (ESS)
Zeitfenster: 1 Monat
|
Beim ESS handelt es sich um eine vierstufige Likert-Skala.
Jeder Punkt wird mit 0, 1, 2 oder 3 bewertet, wobei höhere Werte auf eine stärkere Schläfrigkeit am Tag hinweisen.
Ziel ist es, den allgemeinen Grad der Tagesschläfrigkeit zu messen, und es handelt sich um ein einfaches Selbstberichtstool.
|
1 Monat
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schweregradskala für Ermüdung (FSS)
Zeitfenster: ein Monat
|
Der FSS besteht aus 9 Fragen, die den Grad der in der vergangenen Woche erlebten Müdigkeit messen.
Jede Frage wird auf einer Skala von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) bewertet und die Gesamtpunktzahl ist die Summe dieser Bewertungen.
Die höchstmögliche Gesamtpunktzahl beträgt 63.
Ein Wert von 36 oder mehr weist auf eine erhebliche Ermüdung hin.
|
ein Monat
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: ein Monat
|
Der Index umfasst 18 Elemente, die in 7 Komponentenbewertungen gruppiert sind.
Jedes Item wird auf einer Skala von 3 Punkten bewertet.
Die Summe der sieben Komponentenwerte ergibt den PSQI-Gesamtwert im Bereich von 0 bis 21.
Höhere Gesamtwerte weisen auf eine schlechtere Schlafqualität hin.
Ein PSQI-Gesamtwert von 0 bis 4 bedeutet eine gute Schlafqualität, während Werte zwischen 5 und 21 eine schlechte Schlafqualität anzeigen.
weist auf eine schwerwiegende Verschlechterung in mindestens zwei Komponenten oder eine mäßige Verschlechterung in drei Komponenten des PSQI hin und zeigt diese an.
|
ein Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- E-54022451-050.04-137924
- MMeseduzu (Andere Kennung: BezmialemVU)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .