EFT A KVALITA SPÁNKU (EFT STUDENT)
EFT a kvalita spánku
Účelem této klinické studie je zjistit, zda je aplikace EFT (techniky emoční svobody) účinná při snižování problémů se spánkem u vysokoškolských studentů. Kromě toho je cílem studie shromáždit informace o bezpečnosti aplikace EFT. Primární otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
Snižuje aplikace EFT problémy se spánkem mezi vysokoškolskými studenty? Je aplikace EFT proveditelná pro řešení problémů se spánkem u vysokoškolských studentů? Vědci budou porovnávat účinnost EFT s tradiční spánkovou edukací na nefarmakologických intervencích pro prevenci problémů se spánkem mezi vysokoškolskými studenty.
Účastníci:
Vysokoškolským studentům budou položeny otázky na stupnici průzkumu před EFT aplikací.
EFT bude jednou aplikován výzkumníkem na vysokoškolské studenty. EFT použije výzkumník podruhé na vysokoškolské studenty 15 dní po první aplikaci.
Pro kontrolu budou stejné otázky na stupnici průzkumu položeny stejným studentům jeden den po aplikaci EFT pro účely po testu.
Stejné postupy budou stejným způsobem aplikovány na kontrolní skupinu, která bude vzdělávat.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
NÁSTROJE PRO SBĚR DAT A JEJICH FUNKCE Pro sběr dat bude použit dotazník zahrnující sociodemografické charakteristiky, index závažnosti insomnie, Epworthskou stupnici ospalosti a Pittsburghský index kvality spánku.
- Formulář osobních údajů Formulář osobních údajů připravený výzkumníky obsahuje otázky týkající se sociodemografických charakteristik, jako je věk a pohlaví. Poslední část dotazníku tvoří otázky hodnotící spánkový stav účastníků.
- Insomnia Severity Index (ISI) Tato stupnice, vyvinutá k určení závažnosti symptomů nespavosti, může být použita jak při screeningu obecné populace, tak při klinickém hodnocení nespavosti. Jde o sedmibodovou pětibodovou stupnici Likertova typu. Každá položka je hodnocena mezi 0 a 4, přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 do 28. Skóre 0-7 značí žádnou klinicky významnou insomnii, 8-14 značí podprahovou insomnii, 15-21 klinickou insomnii (střední závažnost) a 22-28 značí těžkou klinickou insomnii.
- Epworth Sleepiness Scale (ESS) ESS je snadno spravovatelná a široce používaná váha. Je to čtyřbodová stupnice Likertova typu. Každá položka je hodnocena 0, 1, 2 nebo 3, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší ospalost během dne. Jeho cílem je změřit obecnou úroveň denní ospalosti a je jednoduchým nástrojem pro self-report.
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) Index PSQI& obsahuje 18 položek seskupených do 7 dílčích skóre. Každá položka je hodnocena na škále 3 bodů. Součet sedmi dílčích skóre poskytuje celkové skóre PSQI v rozsahu od 0 do 21. Vyšší celkové skóre ukazuje na horší kvalitu spánku. Celkové skóre PSQI 0-4 znamená dobrou kvalitu spánku, zatímco skóre mezi 5-21 znamená špatnou kvalitu spánku.
indikuje a vykazuje vážné zhoršení alespoň dvou složek nebo mírné zhoršení tří složek PSQI.
- Škála závažnosti únavy (FSS) FSS se skládá z 9 otázek, které měří míru únavy za poslední týden. Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím) a celkové skóre je součtem těchto hodnocení. Nejvyšší možné celkové skóre je 63. Skóre 36 nebo vyšší znamená výraznou únavu.
- Spánková výchova (kontrolní skupina):
Obsah spánkové výchovy připraví výzkumník na základě literatury a bude přezkoumán nejméně třemi odborníky.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Merve MESEDUZU
- Telefonní číslo: 800-555-5555
- E-mail: mervemeseduzu@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: HANDAN ÖZCAN LECTURER
- Telefonní číslo: 800-555-5555
Studijní místa
-
-
Topkapı Mahallesi
-
İ̇stanbul, Topkapı Mahallesi, Krocan, 34093
- Bezmialem Vakif Universty
-
Kontakt:
- Merve MESEDUZU, LECTURER
- Telefonní číslo: 800-555-5555
- E-mail: mervemeseduzu@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Görsel Analog Ölçeğe (VAS) 5 až 4 üzerinde uyku sorunu bildiren öğrenciler
- 18-24 let aralığında olan öğrenciler
- Herhangi bir kronik hastalığı bulunmayan öğrenciler
- Araştırmaya gönüllü olarak katılmak isteyen öğrenciler yer almaktadır.
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci, kteří chtějí ze studie odstoupit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: EXPERIMENTÁLNÍ: EFT GROUP
Mladí jedinci v intervenční skupině budou informováni o studii včetně jejího účelu a metodiky a bude získán jejich souhlas.
Techniky emoční svobody (EFT) budou aplikovány na skupiny 20 jednotlivců za účelem zlepšení kvality spánku a všechny škály budou nastaveny předem.
EFT bude aplikováno dvakrát, s 15denním intervalem mezi sezeními, a po druhém sezení EFT budou znovu zadány stejné dotazníky.
Následně bude provedena analýza.
|
Mladí jedinci v intervenční skupině budou informováni o studii včetně jejího účelu a metodiky a bude získán jejich souhlas.
Techniky emoční svobody (EFT) budou aplikovány na skupiny 20 jednotlivců za účelem zlepšení kvality spánku a všechny škály budou nastaveny předem.
EFT bude aplikováno dvakrát, s 15denním intervalem mezi sezeními, a po druhém sezení EFT budou znovu zadány stejné dotazníky.
Následně bude provedena analýza.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: KONTROLNÍ SKUPINA
Mladí jedinci v kontrolní skupině budou informováni o studii včetně jejího účelu a metodiky a bude získán jejich souhlas.
Kontrolní skupině se dostane spánkové edukace sestávající ze dvou edukačních prezentací poskytovaných s odstupem 15 dnů.
K posouzení jejich problémů se spánkem budou administrovány dotazníky škál používaných pro analýzu.
Obsah vzdělávání bude zpracován na základě odborné literatury a bude recenzován minimálně třemi odborníky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index závažnosti nespavosti
Časové okno: 1 měsíce
|
Tato stupnice je sedmibodová pětibodová stupnice Likertova typu.
Každá položka je hodnocena mezi 0 a 4, přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 do 28.
Skóre 0–7 značí žádnou klinicky významnou insomnii, 8–14 značí podprahovou insomnii, 15–21 klinickou insomnii (střední závažnost) a 22–28 značí těžkou klinickou insomnii
|
1 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Epworthova škála ospalosti (ESS)
Časové okno: 1 měsíce
|
ESS je čtyřbodová stupnice Likertova typu.
Každá položka je hodnocena 0, 1, 2 nebo 3, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší ospalost během dne.
Jeho cílem je změřit obecnou úroveň denní ospalosti a je jednoduchým nástrojem pro self-report.
|
1 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice závažnosti únavy (FSS)
Časové okno: jeden měsíc
|
FSS se skládá z 9 otázek, které měří míru únavy za poslední týden.
Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím) a celkové skóre je součtem těchto hodnocení.
Nejvyšší možné celkové skóre je 63.
Skóre 36 nebo vyšší znamená výraznou únavu.
|
jeden měsíc
|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: jeden měsíc
|
Index obsahuje 18 položek seskupených do 7 dílčích skóre.
Každá položka je hodnocena na škále 3 bodů.
Součet sedmi dílčích skóre poskytuje celkové skóre PSQI v rozsahu od 0 do 21.
Vyšší celkové skóre ukazuje na horší kvalitu spánku.
Celkové skóre PSQI 0-4 znamená dobrou kvalitu spánku, zatímco skóre mezi 5-21 znamená špatnou kvalitu spánku.
indikuje a vykazuje vážné zhoršení alespoň dvou složek nebo mírné zhoršení tří složek PSQI.
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- E-54022451-050.04-137924
- MMeseduzu (Jiný identifikátor: BezmialemVU)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .