EFT EN SLAAPKWALITEIT (EFT STUDENT)
EFT en slaapkwaliteit
Het doel van dit klinische onderzoek is om vast te stellen of de toepassing van EFT (Emotional Freedom Techniques) effectief is in het verminderen van slaapproblemen onder universiteitsstudenten. Daarnaast heeft het onderzoek tot doel informatie te verzamelen over de veiligheid van EFT-toepassingen. De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:
Vermindert EFT-toepassing slaapproblemen onder universiteitsstudenten? Is EFT-toepassing haalbaar voor het aanpakken van slaapproblemen bij universiteitsstudenten? Onderzoekers zullen de effectiviteit van EFT vergelijken met traditioneel slaaponderwijs op het gebied van niet-farmacologische interventies ter voorkoming van slaapproblemen onder universiteitsstudenten.
Deelnemers:
Er zullen pre-EFT-vragen op enquêteschaal worden gesteld aan universiteitsstudenten.
EFT wordt eenmalig door de onderzoeker toegepast op universiteitsstudenten. EFT wordt 15 dagen na de eerste toepassing door de onderzoeker voor de tweede keer toegepast op universiteitsstudenten.
Ter controle worden dezelfde vragen op enquêteschaal een dag na de EFT-aanvraag aan dezelfde leerlingen gesteld voor post-testdoeleinden.
Dezelfde procedures zullen op dezelfde manier worden toegepast op de controlegroep die onderwijs krijgt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
HULPMIDDELEN VOOR GEGEVENSVERZAMELING EN HUN EIGENSCHAPPEN Voor het verzamelen van gegevens zal een vragenlijst met sociaal-demografische kenmerken, de Insomnia Severity Index, de Epworth Sleepiness Scale en de Pittsburgh Sleep Quality Index worden gebruikt.
- Persoonsgegevensformulier Het persoonlijke informatieformulier, opgesteld door de onderzoekers, bevat vragen over sociaal-demografische kenmerken zoals leeftijd en geslacht. Het laatste deel van de vragenlijst bestaat uit vragen die de slaapstatus van de deelnemers evalueren.
- Insomnia Severity Index (ISI) Deze schaal, ontwikkeld om de ernst van slapeloosheidssymptomen te bepalen, kan worden gebruikt bij zowel algemene bevolkingsonderzoeken als klinische beoordelingen van slapeloosheid. Het is een Likert-schaal met zeven items en vijf punten. Elk item wordt gescoord tussen 0 en 4, waarbij de totaalscore varieert van 0 tot 28. Scores van 0-7 duiden op geen klinisch significante slapeloosheid, 8-14 duiden op slapeloosheid onder de drempelwaarde, 15-21 duiden op klinische slapeloosheid (matige ernst) en 22-28 duiden op ernstige klinische slapeloosheid.
- Epworth Sleepiness Scale (ESS) De ESS is een eenvoudig toe te dienen en veelgebruikte schaal. Het is een vierpunts Likertschaal. Elk item krijgt een score van 0, 1, 2 of 3, waarbij hogere scores wijzen op een grotere slaperigheid overdag. Het is bedoeld om het algemene niveau van slaperigheid overdag te meten en is een eenvoudig hulpmiddel voor zelfrapportage.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) De PSQI&-index bestaat uit 18 items, gegroepeerd in 7 componentscores. Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 3 punten. De som van de zeven componentscores levert de totale PSQI-score op, variërend van 0 tot 21. Hogere totaalscores duiden op een slechtere slaapkwaliteit. Een totale PSQI-score van 0-4 duidt op een goede slaapkwaliteit, terwijl scores tussen 5-21 duiden op een slechte slaapkwaliteit.
duidt op en toont een ernstige verslechtering van ten minste twee componenten of een matige verslechtering van drie componenten van de PSQI.
- Fatigue Severity Scale (FSS) De FSS bestaat uit 9 vragen die de mate van vermoeidheid meten die u de afgelopen week heeft ervaren. Elke vraag wordt beoordeeld op een schaal van 0 (helemaal mee oneens) tot 7 (helemaal mee eens), en de totale score is de som van deze beoordelingen. De hoogst mogelijke totaalscore is 63. Een score van 36 of hoger duidt op aanzienlijke vermoeidheid.
- Slaapeducatie (controlegroep):
De inhoud van de slaapeducatie wordt door de onderzoeker opgesteld op basis van de literatuur en beoordeeld door minimaal drie deskundigen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Merve MESEDUZU
- Telefoonnummer: 800-555-5555
- E-mail: mervemeseduzu@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: HANDAN ÖZCAN LECTURER
- Telefoonnummer: 800-555-5555
Studie Locaties
-
-
Topkapı Mahallesi
-
İ̇stanbul, Topkapı Mahallesi, Kalkoen, 34093
- Bezmialem Vakif Universty
-
Contact:
- Merve MESEDUZU, LECTURER
- Telefoonnummer: 800-555-5555
- E-mail: mervemeseduzu@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Görsel Analog-olie (VAS) heeft 5 van de volgende foto's gemaakt
- 18-24 jaar is het zover
- Herhangi bir kronik hastalığı bulunmayan öğrenciler
- Araştırmaya zal de olarak katılmak isteyen öğrenciler yer almaktadır.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die zich uit het onderzoek willen terugtrekken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EXPERIMENTEEL: EFT-GROEP
De jongeren in de interventiegroep zullen worden geïnformeerd over het onderzoek, inclusief het doel en de methodologie ervan, en hun toestemming zal worden verkregen.
Emotional Freedom Techniques (EFT) zullen worden toegepast op groepen van 20 personen om de slaapkwaliteit te verbeteren, en alle schalen zullen vooraf worden afgenomen.
EFT zal tweemaal worden toegepast, met een interval van 15 dagen tussen de sessies, en na de tweede EFT-sessie zullen dezelfde vragenlijsten opnieuw worden afgenomen.
Vervolgens zal de analyse plaatsvinden.
|
De jongeren in de interventiegroep zullen worden geïnformeerd over het onderzoek, inclusief het doel en de methodologie ervan, en hun toestemming zal worden verkregen.
Emotional Freedom Techniques (EFT) zullen worden toegepast op groepen van 20 personen om de slaapkwaliteit te verbeteren, en alle schalen zullen vooraf worden afgenomen.
EFT zal tweemaal worden toegepast, met een interval van 15 dagen tussen de sessies, en na de tweede EFT-sessie zullen dezelfde vragenlijsten opnieuw worden afgenomen.
Vervolgens zal de analyse plaatsvinden.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: CONTROLEGROEP
De jongeren in de controlegroep zullen worden geïnformeerd over het onderzoek, inclusief het doel en de methodologie ervan, en hun toestemming zal worden verkregen.
De controlegroep krijgt slaapeducatie, bestaande uit twee educatieve presentaties met een tussenpoos van vijftien dagen.
De vragenlijsten van de schalen die voor de analyse worden gebruikt, zullen worden afgenomen om hun slaapproblemen te beoordelen.
De inhoud van het onderwijs wordt opgesteld op basis van de literatuur en beoordeeld door minimaal drie deskundigen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slapeloosheid ernstindexschaal
Tijdsspanne: 1 maanden
|
Deze schaal is een vijfpunts Likert-schaal met zeven items.
Elk item wordt gescoord tussen 0 en 4, waarbij de totaalscore varieert van 0 tot 28.
Scores van 0-7 duiden op geen klinisch significante slapeloosheid, 8-14 duiden op slapeloosheid onder de drempelwaarde, 15-21 duiden op klinische slapeloosheid (matige ernst) en 22-28 duiden op ernstige klinische slapeloosheid
|
1 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Epworth Slaperigheidsschaal (ESS)
Tijdsspanne: 1 maanden
|
De ESS is een vierpunts Likert-schaal.
Elk item krijgt een score van 0, 1, 2 of 3, waarbij hogere scores wijzen op een grotere slaperigheid overdag.
Het is bedoeld om het algemene niveau van slaperigheid overdag te meten en is een eenvoudig hulpmiddel voor zelfrapportage.
|
1 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermoeidheidsernstschaal (FSS)
Tijdsspanne: een maand
|
De FSS bestaat uit 9 vragen die de mate van vermoeidheid meten die u de afgelopen week heeft ervaren.
Elke vraag wordt beoordeeld op een schaal van 0 (helemaal mee oneens) tot 7 (helemaal mee eens), en de totale score is de som van deze beoordelingen.
De hoogst mogelijke totaalscore is 63.
Een score van 36 of hoger duidt op aanzienlijke vermoeidheid.
|
een maand
|
|
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: een maand
|
De index bestaat uit 18 items, gegroepeerd in 7 componentscores.
Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 3 punten.
De som van de zeven componentscores levert de totale PSQI-score op, variërend van 0 tot 21.
Hogere totaalscores duiden op een slechtere slaapkwaliteit.
Een totale PSQI-score van 0-4 duidt op een goede slaapkwaliteit, terwijl scores tussen 5-21 duiden op een slechte slaapkwaliteit.
duidt op en toont een ernstige verslechtering van ten minste twee componenten of een matige verslechtering van drie componenten van de PSQI.
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- E-54022451-050.04-137924
- MMeseduzu (Andere identificatie: BezmialemVU)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .