ЭФТ И КАЧЕСТВО СНА (EFT STUDENT)
ТЭО и качество сна
Цель этого клинического исследования — определить, эффективно ли применение EFT (методов эмоциональной свободы) для уменьшения проблем со сном у студентов университетов. Кроме того, исследование направлено на сбор информации о безопасности применения EFT. Основные вопросы, на которые он пытается ответить:
Уменьшает ли применение EFT проблемы со сном у студентов университетов? Возможно ли применение ТЭО для решения проблем со сном у студентов университетов? Исследователи сравнит эффективность EFT с традиционным обучением сну и нефармакологическими вмешательствами для предотвращения проблем со сном среди студентов университетов.
Участники:
Студентам университетов будут заданы вопросы по шкале опроса перед подачей заявки на EFT.
EFT будет применен исследователем один раз к студентам университетов. EFT будет применен исследователем во второй раз к студентам университета через 15 дней после первоначального применения.
Для контроля те же вопросы по шкале опроса будут заданы тем же учащимся через день после подачи заявки на EFT в целях посттестирования.
Те же процедуры будут применены к контрольной группе, которая получит образование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
СРЕДСТВА СБОРА ДАННЫХ И ИХ ОСОБЕННОСТИ Для сбора данных будет использоваться анкета, включающая социально-демографические характеристики, индекс тяжести бессонницы, шкалу сонливости Эпворта и Питтсбургский индекс качества сна.
- Форма личной информации Форма личной информации, подготовленная исследователями, включает вопросы о социально-демографических характеристиках, таких как возраст и пол. Последняя часть анкеты состоит из вопросов, оценивающих состояние сна участников.
- Индекс тяжести бессонницы (ISI). Эта шкала, разработанная для определения тяжести симптомов бессонницы, может использоваться как при общепопуляционных скринингах, так и при клинической оценке бессонницы. Это семипунктовая пятибалльная шкала Лайкерта. Каждый пункт оценивается от 0 до 4, а общая сумма баллов — от 0 до 28. Баллы от 0 до 7 указывают на отсутствие клинически значимой бессонницы, 8–14 — на подпороговую бессонницу, 15–21 — на клиническую бессонницу (средней степени тяжести), 22–28 — на тяжелую клиническую бессонницу.
- Шкала сонливости Эпворта (ESS) ESS — это простая в использовании и широко используемая шкала. Это четырехбалльная шкала Лайкерта. Каждый пункт оценивается в 0, 1, 2 или 3 балла, причем более высокие баллы указывают на большую сонливость в дневное время. Он предназначен для измерения общего уровня дневной сонливости и представляет собой простой инструмент для самостоятельной оценки.
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) Индекс PSQI& состоит из 18 пунктов, сгруппированных по 7 компонентам. Каждый пункт оценивается по шкале из 3 баллов. Сумма баллов семи компонентов дает общий балл PSQI в диапазоне от 0 до 21. Более высокие общие баллы указывают на худшее качество сна. Общий балл PSQI от 0 до 4 означает хорошее качество сна, а балл от 5 до 21 указывает на плохое качество сна.
указывает и демонстрирует серьезное ухудшение как минимум двух компонентов или умеренное ухудшение трех компонентов PSQI.
- Шкала тяжести усталости (FSS) Шкала FSS состоит из 9 вопросов, измеряющих степень усталости, которую вы испытали за последнюю неделю. Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен), а общий балл представляет собой сумму этих оценок. Максимально возможный общий балл – 63. Оценка 36 и выше указывает на значительную усталость.
- Обучение сну (контрольная группа):
Содержание обучения сну будет подготовлено исследователем на основе литературы и рассмотрено как минимум тремя экспертами.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Merve MESEDUZU
- Номер телефона: 800-555-5555
- Электронная почта: mervemeseduzu@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: HANDAN ÖZCAN LECTURER
- Номер телефона: 800-555-5555
Места учебы
-
-
Topkapı Mahallesi
-
İ̇stanbul, Topkapı Mahallesi, Турция, 34093
- Bezmialem Vakif Universty
-
Контакт:
- Merve MESEDUZU, LECTURER
- Номер телефона: 800-555-5555
- Электронная почта: mervemeseduzu@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Полный аналоговый сигнал (VAS) включает 5 и более поздние значения.
- 18–24 лет назад Олан Огренчилер
- Herhangi bir kronik hastalığı bulunmayan öğrenciler
- Араштырмайя gönüllü olarak katılmak isteyen öğrenciler yer almaktadır.
Критерий исключения:
- Лица, желающие выйти из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ: EFT GROUP
Молодые люди в интервенционной группе будут проинформированы об исследовании, включая его цель и методологию, и будет получено их согласие.
Методы эмоциональной свободы (EFT) будут применяться к группам из 20 человек для улучшения качества сна, при этом все шкалы будут применяться заранее.
ТЭО будет применяться дважды с 15-дневным интервалом между сеансами, а анкеты того же масштаба будут вводиться снова после второго сеанса ТЭО.
Далее будет проведен анализ.
|
Молодые люди в интервенционной группе будут проинформированы об исследовании, включая его цель и методологию, и будет получено их согласие.
Методы эмоциональной свободы (EFT) будут применяться к группам из 20 человек для улучшения качества сна, при этом все шкалы будут применяться заранее.
ТЭО будет применяться дважды с 15-дневным интервалом между сеансами, а анкеты того же масштаба будут вводиться снова после второго сеанса ТЭО.
Далее будет проведен анализ.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА
Молодые люди из контрольной группы будут проинформированы об исследовании, включая его цель и методологию, и будет получено их согласие.
Контрольная группа пройдет обучение сну, состоящее из двух образовательных презентаций, проводимых с интервалом в 15 дней.
Анкеты шкал, использованных для анализа, будут использоваться для оценки их проблем со сном.
Содержание образования будет подготовлено на основе литературы и проверено как минимум тремя экспертами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала индекса тяжести бессонницы
Временное ограничение: 1 месяц
|
Эта шкала представляет собой семипунктовую пятибалльную шкалу типа Лайкерта.
Каждый пункт оценивается от 0 до 4, а общая сумма баллов — от 0 до 28.
Баллы от 0 до 7 указывают на отсутствие клинически значимой бессонницы, 8–14 — на подпороговую бессонницу, 15–21 — на клиническую бессонницу (средней степени тяжести), 22–28 — на тяжелую клиническую бессонницу.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала сонливости Эпворта (ESS)
Временное ограничение: 1 месяц
|
ESS представляет собой четырехбалльную шкалу Лайкерта.
Каждый пункт оценивается в 0, 1, 2 или 3 балла, причем более высокие баллы указывают на большую сонливость в дневное время.
Он предназначен для измерения общего уровня дневной сонливости и представляет собой простой инструмент для самостоятельной оценки.
|
1 месяц
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тяжести усталости (FSS)
Временное ограничение: один месяц
|
FSS состоит из 9 вопросов, измеряющих степень утомления, испытанного за последнюю неделю.
Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен), а общий балл представляет собой сумму этих оценок.
Максимально возможный общий балл – 63.
Оценка 36 и выше указывает на значительную усталость.
|
один месяц
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: один месяц
|
Индекс состоит из 18 пунктов, сгруппированных по 7 компонентам.
Каждый пункт оценивается по шкале из 3 баллов.
Сумма баллов семи компонентов дает общий балл PSQI в диапазоне от 0 до 21.
Более высокие общие баллы указывают на худшее качество сна.
Общий балл PSQI от 0 до 4 означает хорошее качество сна, а балл от 5 до 21 указывает на плохое качество сна.
указывает и демонстрирует серьезное ухудшение как минимум двух компонентов или умеренное ухудшение трех компонентов PSQI.
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- E-54022451-050.04-137924
- MMeseduzu (Другой идентификатор: BezmialemVU)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .